Estudio de las características del prurito en pacientes con alopecia frontal fibrosante o liquen plano pilaris (PRURIT-ALOPECI)
18 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Brest
Se ha estudiado la prevalencia de prurito en alopecia por fibrosis frontal (FFA) y liquen plano pilaris (LPP), pero no existen estudios que evalúen las características del prurito, la correlación entre prurito y actividad de la enfermedad y su impacto en la calidad de vida.
El conocimiento de las características del prurito, del vínculo "actividad de la enfermedad - prurito", y su impacto en la calidad de vida, podría permitirnos modificar el manejo del paciente (modificación o intensificación de la terapia, seguimiento estrecho...)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- CHU Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes mayores con alopecia frontal fibrosante o liquen plano pilaris, con prurito del cuero cabelludo, seguidos en el Departamento de Dermatología de la CHRU Brest y que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor.
- Alopecia frontal fibrosante o liquen plano pilaris
- Presencia de prurito del cuero cabelludo: una respuesta positiva a la pregunta "¿experimenta picazón en el cuero cabelludo?"
- El paciente recibió una nota informativa y no se opuso al estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Otras patologías que provocan prurito en el cuero cabelludo (dermatitis seborreica, dermatitis de contacto, lupus, foliculitis descalcificante de Quinquaud, ectoparasitosis, psoriasis del cuero cabelludo, tiña, síndrome de la bofetada roja, dermatomiositis, alopecia cicatricial central centrífuga (CCCA))
- Negativa a participar por parte del paciente.
- Paciente bajo tutela legal (curatela, tutela,...)
- Paciente no cubierto por la seguridad social
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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paciente
los pacientes responden el mismo cuestionario si tienen alopecia frontal o liquen plano pilaris
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se les pide a los pacientes que completen un cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio de las características del prurito en pacientes con alopecia fibrosa frontal o liquen plano pilaris
Periodo de tiempo: Hora1
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Cuestionario de Brest
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Hora1
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Estudio de las características del prurito en pacientes con fibrosis frontal, alopecia o liquen
Periodo de tiempo: Hora1
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Escala de picor 5D
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Hora1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudiar la relación entre la actividad de la enfermedad (AFF o LPP) y el prurito, así como el impacto del prurito en la calidad de vida de los pacientes.
Periodo de tiempo: Hora1
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ItchyQol (calidad de vida que pica)
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Hora1
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Estudiar la relación entre la actividad de la enfermedad (AFF o LPP) y el prurito, así como el impacto del prurito en la calidad de vida de los pacientes.
Periodo de tiempo: Hora1
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Cuestionario de FFASI
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Hora1
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Estudiar la relación entre la actividad de la enfermedad (AFF o LPP) y el prurito, así como el impacto del prurito en la calidad de vida de los pacientes.
Periodo de tiempo: Hora1
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Cuestionario de LPPAI
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Hora1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC22.0227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de los tres años y hasta los quince años posteriores a la finalización del informe final del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .