- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05779488
격렬한 지구력 운동 후 건강한 피험자의 마카
2023년 3월 9일 업데이트: Taipei Medical University
격렬한 지구력 운동 후 마카(Lepidium Meyenii) 추출물 보충이 면역기능, 염증 반응, 산화 스트레스에 미치는 영향
이 연구의 목적은 Lepidium meyenii(마카) 추출물 보충제가 운동으로 유발된 생화학적 및 생리학적 매개변수에 대한 반응을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
30명의 건강한 남성 참가자를 마카 그룹(마카 추출물 2.25g, 12주 동안 하루에 두 번)과 위약 그룹(n = 15)으로 나누었습니다.
모든 참가자는 보충 전후의 최대 산소 소비량(VO2max)을 결정하기 위해 트레드밀에서 단계적 운동 테스트를 실시했으며, 70% VO2max에 해당하는 속도로 1시간 동안 트레드밀에서 철저한 지구력 운동 테스트를 실시한 후 90% VO2max로 진행했습니다. 소진될 때까지의 시간, 최대 산소 소비량, 최대 심박수 및 평균 심박수가 운동 기간 동안 기록됩니다.
근지구력운동 검사 전, 직후, 2시간 후, 4시간 후, 24시간 후에 정맥혈을 채취합니다.
데이터는 양방향 혼합 설계 ANOVA로 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
-
포함된 자원 봉사자는 다음과 같은 조건을 갖습니다.
- 심혈관, 간, 신장 및 당뇨병 병력이 없는 성인 남성
- 급성 스포츠 부상 없음
- 실험 전 마지막 3개월 동안 어떠한 임상 시험이나 연구에도 참여하지 않았습니다.
- 실험 기간 동안 보충제를 섭취하지 않았습니다.
- 규칙적인 일상생활을 유지하고 음주를 피하도록 요청
제외 기준:
-
아래에 명시된 상황이 있는 경우 지원자는 제외되었습니다.
- 심혈관, 간, 신장 및 당뇨병 병력
- 급성 스포츠 손상
- 실험 전 마지막 3개월 동안 임상 시험 또는 실험 연구에 참여한 사람
- 실험 기간 동안 보충
- 규칙적인 식습관을 유지하지 않거나 술을 마시지 않는다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 그룹
|
전분 2.25g, 12주 동안 하루에 두 번
|
|
실험적: 마카 그룹
|
마카 추출물 2.25g, 12주 동안 하루에 두 번
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
백혈구 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
백혈구 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
백혈구 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
백혈구 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
백혈구 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
호중구 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
호중구 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
호중구 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
호중구 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
호중구 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
림프구 농도
기간: 베오레 운동
|
베오레 운동
|
|
림프구 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
림프구 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
림프구 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
림프구 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
GSH 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
GSH 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
GSH 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
GSH 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
GSH 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
CD4+ 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
CD4+ 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
CD4+ 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
CD4+ 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
CD4+ 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
CD8+ 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
CD8+ 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
CD8+ 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
CD8+ 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
CD8+ 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
CD19+ 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
CD19+ 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
CD19+ 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
CD19+ 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
CD19+ 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
CD56+의 농도
기간: 운동 전 후
|
운동 전 후
|
|
CD56+의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
CD56+의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
CD56+의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
CD56+의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
IGSSG 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
GSSG 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
GSSG 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
GSSG 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
GSSG 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
CK-MB의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
CK-MB의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
CK-MB의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
CK-MB의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
CK-MB의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
TNF-α의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
TNF-α의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
TNF-α의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
TNF-α의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
TNF-α의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
IL-1β 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
IL-1β 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
IL-1β 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
IL-1β 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
IL-1β 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
IFN-γ의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
IFN-γ의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
IFN-γ의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
IFN-γ의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
IFN-γ의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
IL-2의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
IL-2의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
IL-2의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
IL-2의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
IL-2의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
IL-4의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
IL-4의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
IL-4의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
IL-4의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
IL-4의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
IL-8의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
IL-8의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
IL-8의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
IL-8의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
IL-8의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
IL-10의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
IL-10의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
IL-10의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
IL-10의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
IL-10의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
TBARS 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
TBARS 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
TBARS 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
TBARS 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
TBARS 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
PC의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
PC의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
PC의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
PC의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
PC의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
잔디의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
잔디의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
잔디의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
잔디의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
잔디의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
카탈라아제의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
카탈라아제의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
카탈라아제의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
카탈라아제의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
카탈라아제의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
GPx의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
GPx의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
GPx의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
GPx의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
GPx의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
CK의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
CK의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
CK의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
CK의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
CK의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
LDH의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
LDH의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
LDH의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
LDH의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
LDH의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
IL-6의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
IL-6의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
IL-6의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
IL-6의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
IL-6의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
CTnI의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
CTnI의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
CTnI의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
CTnI의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
CTnI의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
NT proBNP 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
NT proBNP 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
NT proBNP 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
NT proBNP 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
NT proBNP 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
테스토스테론 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
테스토스테론 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
테스토스테론 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
테스토스테론 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
테스토스테론 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
LH의 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
LH의 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
LH의 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
LH의 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
LH의 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
FSH 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
FSH 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
FSH 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
FSH 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
FSH 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
NO 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
NO 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
NO 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
NO 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
NO 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
GOT 집중
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
GOT 집중
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
GOT 집중
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
GOT 집중
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
GOT 집중
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
GPT 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
GPT 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
GPT 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
GPT 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
GPT 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
BUN 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
BUN 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
BUN 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
BUN 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
BUN 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
|
크레아티닌 농도
기간: 운동 전
|
운동 전
|
|
크레아티닌 농도
기간: 운동 직후
|
운동 직후
|
|
크레아티닌 농도
기간: 운동 후 2시간
|
운동 후 2시간
|
|
크레아티닌 농도
기간: 운동 후 4시간
|
운동 후 4시간
|
|
크레아티닌 농도
기간: 운동 후 24시간
|
운동 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N202103118
- MOST110-2410-H-038-013 (기타 보조금/기금 번호: National Science and Technology Council)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .