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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05779488
Maca chez des sujets sains après un exercice d'endurance intense
9 mars 2023 mis à jour par: Taipei Medical University
Effets de la supplémentation en extrait de Lepidium Meyenii (Maca) sur la fonction immunitaire, les réponses inflammatoires, le stress oxydatif après un exercice d'endurance intense
Le but de cette étude est d'étudier la supplémentation en extrait de Lepidium meyenii (Maca) sur les réponses induites par l'exercice des paramètres biochimiques et physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente participants masculins en bonne santé ont été divisés en groupe Maca (2,25 g d'extrait de Maca, deux fois par jour pendant 12 semaines) et en groupe placebo (n = 15).
Tous les participants ont effectué un test d'effort gradué sur tapis roulant pour déterminer la consommation maximale d'oxygène (VO2max) avant et après la supplémentation, et la vitesse équivalente à 70 % de VO2max a été réalisée pour un test d'effort d'endurance exhaustif sur tapis roulant pendant 1 heure, suivi de 90 % de VO2max. jusqu'à l'épuisement. Le temps d'épuisement, la consommation maximale d'oxygène, la fréquence cardiaque maximale et la fréquence cardiaque moyenne seront enregistrés pendant la période d'exercice.
Des échantillons de sang veineux seront prélevés avant, immédiatement après, 2 heures après, 4 heures après et 24 heures après l'épreuve d'effort d'endurance exhaustive.
Les données ont été analysées par ANOVA à conception mixte à deux facteurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
-
Les volontaires inclus ont des conditions comme indiqué ci-dessous :
- homme adulte sans antécédent de maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales et diabétiques
- pas de blessure sportive aiguë
- n'a participé à aucun essai clinique ou recherche au cours des 3 derniers mois avant notre expérience
- aucun supplément n'a été pris pendant la période expérimentale
- ont été invités à maintenir leur style de vie quotidien régulier et à éviter la consommation d'alcool
Critère d'exclusion:
-
Les volontaires ont été exclus s'ils ont la situation indiquée ci-dessous :
- antécédents de maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales et de diabète
- blessure sportive aiguë
- participé à des essais cliniques ou à des recherches expérimentales au cours des 3 derniers mois avant notre expérience
- prise de supplément pendant la période expérimentale
- n'ont pas maintenu leurs habitudes alimentaires régulières ou buvaient de l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Groupe placebo
|
2,25 g d'amidon, deux fois par jour pendant 12 semaines
|
Expérimental: groupe maca
|
2,25 g d'extrait de Maca, deux fois par jour pendant 12 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Concentration de leucocytes
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de leucocytes
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de leucocytes
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de leucocytes
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de leucocytes
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de neutrophiles
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de neutrophiles
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de neutrophiles
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de neutrophiles
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de neutrophiles
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de lymphocytes
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de lymphocytes
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de lymphocytes
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de lymphocytes
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de lymphocytes
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de GSH
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de GSH
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de GSH
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de GSH
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de GSH
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de CD4+
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de CD4+
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de CD4+
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de CD4+
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de CD4+
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de CD8+
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de CD8+
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de CD8+
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de CD8+
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de CD8+
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de CD19+
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de CD19+
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de CD19+
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de CD19+
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de CD19+
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de CD56+
Délai: avant après l'exercice
|
avant après l'exercice
|
Concentration de CD56+
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de CD56+
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de CD56+
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de CD56+
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
IConcentration de GSSG
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de GSSG
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de GSSG
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de GSSG
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de GSSG
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de CK-MB
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de CK-MB
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de CK-MB
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de CK-MB
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de CK-MB
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de TNF-α
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de TNF-α
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de TNF-α
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de TNF-α
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de TNF-α
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-1β
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration d'IL-1β
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration d'IL-1β
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-1β
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-1β
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration d'IFN-γ
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration d'IFN-γ
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration d'IFN-γ
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration d'IFN-γ
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration d'IFN-γ
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-2
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration d'IL-2
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration d'IL-2
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-2
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-2
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-4
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration d'IL-4
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration d'IL-4
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-4
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-4
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-8
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration d'IL-8
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration d'IL-8
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-8
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-8
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-10
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration d'IL-10
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration d'IL-10
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-10
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-10
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de TBARS
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de TBARS
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de TBARS
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de TBARS
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de TBARS
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de PC
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de PC
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de PC
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de PC
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de PC
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de SOD
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de SOD
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de SOD
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de SOD
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de SOD
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de catalase
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de catalase
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de catalase
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de catalase
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de catalase
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de GPx
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de GPx
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de GPx
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de GPx
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de GPx
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de CK
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de CK
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de CK
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de CK
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de CK
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de LDH
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de LDH
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de LDH
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de LDH
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de LDH
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-6
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration d'IL-6
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration d'IL-6
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-6
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration d'IL-6
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de cTnI
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de cTnI
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de cTnI
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de cTnI
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de cTnI
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de NT proBNP
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de NT proBNP
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de NT proBNP
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de NT proBNP
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de NT proBNP
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de testostérone
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de testostérone
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de testostérone
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de testostérone
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de testostérone
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de LH
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de LH
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de LH
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de LH
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de LH
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de FSH
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de FSH
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de FSH
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de FSH
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de FSH
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de NO
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de NO
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de NO
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de NO
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de NO
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de GOT
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de GOT
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de GOT
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de GOT
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de GOT
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de GPT
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de GPT
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de GPT
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de GPT
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de GPT
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de BUN
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de BUN
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de BUN
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de BUN
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de BUN
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Concentration de créatinine
Délai: avant l'exercice
|
avant l'exercice
|
Concentration de créatinine
Délai: immédiatement après l'exercice
|
immédiatement après l'exercice
|
Concentration de créatinine
Délai: 2 heures après l'exercice
|
2 heures après l'exercice
|
Concentration de créatinine
Délai: 4 heures après l'exercice
|
4 heures après l'exercice
|
Concentration de créatinine
Délai: 24 heures après l'exercice
|
24 heures après l'exercice
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Première publication (Réel)
22 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N202103118
- MOST110-2410-H-038-013 (Autre subvention/numéro de financement: National Science and Technology Council)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur En bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété
Essais cliniques sur maca
-
National Taiwan Sport UniversityComplété
-
Taipei Medical UniversityPas encore de recrutement
-
Massachusetts General HospitalComplétéLa dépression | Dysfonction sexuelleÉtats-Unis
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and... et autres collaborateursComplétéDysfonction sexuelle induite par les antidépresseursÉtats-Unis
-
Massachusetts General HospitalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionRésiliéDysfonction sexuelle | Trouble bipolaireÉtats-Unis
-
Natural Wellness EgyptComplété
-
Universidade do Vale do SapucaiIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloInconnueDysfonction sexuelle, physiologiqueBrésil