- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05779488
Maca i sunde emner efter anstrengende udholdenhedstræning
9. marts 2023 opdateret af: Taipei Medical University
Virkninger af Lepidium Meyenii (Maca) ekstrakttilskud på immunfunktion, inflammatoriske reaktioner, oxidativ stress efter anstrengende udholdenhedstræning
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge Lepidium meyenii (Maca) ekstrakttilskud på træningsinducerede reaktioner af de biokemiske og fysiologiske parametre.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive raske mandlige deltagere blev opdelt i Maca-gruppen (2,25 g Maca-ekstrakt, to gange om dagen i 12 uger) og placebogruppen (n = 15).
Alle deltagere udførte en gradueret træningstest på løbebånd for at bestemme det maksimale iltforbrug (VO2max) før og efter tilskud, og hastigheden svarende til 70 % VO2max blev udført for en udtømmende udholdenhedstræningstest på løbebånd i 1 time, efterfulgt af 90 % VO2max indtil udmattelse. Tiden til udmattelse, maksimalt iltforbrug, maksimal puls og gennemsnitlig puls vil blive registreret under træningsperioden.
Venøse blodprøver vil blive udtaget før, umiddelbart efter, 2 timer efter, 4 timer efter og 24 timer efter den udtømmende udholdenhedstræningstest.
Data blev analyseret ved to-vejs blandet design ANOVA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
De inkluderede frivillige har betingelser som angivet nedenfor:
- voksen mand, som ikke har haft kardiovaskulær sygdom, lever, nyre og diabetes
- ingen akutte sportsskader
- deltog ikke i nogen kliniske forsøg eller forskning i de sidste 3 måneder før vores eksperiment
- der blev ikke taget tilskud i forsøgsperioden
- blev bedt om at opretholde deres almindelige daglige livsstil og undgå alkoholindtag
Ekskluderingskriterier:
-
De frivillige blev udelukket, hvis de har situationen angivet nedenfor:
- historie med kardiovaskulær, lever-, nyre- og diabetessygdom
- akut sportsskade
- deltaget i alle kliniske forsøg eller eksperimentel forskning i de sidste 3 måneder før vores eksperiment
- tage tilskud i forsøgsperioden
- ikke vedligeholdt deres almindelige spisevaner eller drak alkohol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
|
2,25 g stivelse, to gange dagligt i 12 uger
|
|
Eksperimentel: maca gruppe
|
2,25 g Maca-ekstrakt, to gange dagligt i 12 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koncentration af leukocytter
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af leukocytter
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af leukocytter
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af leukocytter
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af leukocytter
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af neutrofil
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af neutrofil
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af neutrofil
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af neutrofil
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af neutrofil
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af lymfocytter
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af lymfocytter
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af lymfocytter
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af lymfocytter
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af lymfocytter
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af GSH
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af GSH
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af GSH
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af GSH
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af GSH
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD4+
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af CD4+
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af CD4+
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD4+
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD4+
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD8+
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af CD8+
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af CD8+
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD8+
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD8+
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD19+
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af CD19+
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af CD19+
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD19+
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD19+
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD56+
Tidsramme: før efter træning
|
før efter træning
|
|
Koncentration af CD56+
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af CD56+
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD56+
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af CD56+
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
IKoncentration af GSSG
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af GSSG
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af GSSG
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af GSSG
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af GSSG
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af CK-MB
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af CK-MB
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af CK-MB
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af CK-MB
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af CK-MB
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af TNF-a
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af TNF-a
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af TNF-a
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af TNF-a
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af TNF-a
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-1β
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af IL-1β
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af IL-1β
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-1β
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-1β
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af IFN-y
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af IFN-y
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af IFN-y
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af IFN-y
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af IFN-y
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-2
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af IL-2
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af IL-2
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-2
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-2
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-4
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af IL-4
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af IL-4
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-4
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-4
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-8
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af IL-8
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af IL-8
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-8
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-8
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-10
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af IL-10
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af IL-10
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-10
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-10
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af TBARS
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af TBARS
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af TBARS
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af TBARS
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af TBARS
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af pc
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af pc
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af pc
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af pc
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af pc
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af SOD
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af SOD
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af SOD
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af SOD
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af SOD
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af katalase
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af katalase
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af katalase
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af katalase
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af katalase
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af GPx
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af GPx
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af GPx
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af GPx
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af GPx
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af CK
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af CK
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af CK
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af CK
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af CK
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af LDH
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af LDH
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af LDH
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af LDH
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af LDH
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-6
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af IL-6
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af IL-6
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-6
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af IL-6
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af cTnI
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af cTnI
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af cTnI
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af cTnI
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af cTnI
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af NT proBNP
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af NT proBNP
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af NT proBNP
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af NT proBNP
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af NT proBNP
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af testosteron
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af testosteron
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af testosteron
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af testosteron
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af testosteron
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af LH
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af LH
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af LH
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af LH
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af LH
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af FSH
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af FSH
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af FSH
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af FSH
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af FSH
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af NO
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af NO
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af NO
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af NO
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af NO
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af GOT
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af GOT
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af GOT
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af GOT
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af GOT
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af GPT
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af GPT
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af GPT
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af GPT
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af GPT
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af BUN
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af BUN
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af BUN
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af BUN
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af BUN
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
|
Koncentration af kreatinin
Tidsramme: før træning
|
før træning
|
|
Koncentration af kreatinin
Tidsramme: umiddelbart efter træning
|
umiddelbart efter træning
|
|
Koncentration af kreatinin
Tidsramme: 2 timer efter træning
|
2 timer efter træning
|
|
Koncentration af kreatinin
Tidsramme: 4 timer efter træning
|
4 timer efter træning
|
|
Koncentration af kreatinin
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
24 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N202103118
- MOST110-2410-H-038-013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science and Technology Council)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med maca
-
National Taiwan Sport UniversityAfsluttet
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; China Medical University, TaiwanAfsluttet
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetDepression | Seksuel dysfunktionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAfsluttetSeksuel dysfunktion | ManiodepressivForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAntidepressiv induceret seksuel dysfunktionForenede Stater
-
Natural Wellness EgyptAfsluttetErektil dysfunktionEgypten
-
Universidade do Vale do SapucaiIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloUkendtSeksuel dysfunktion, FysiologiskBrasilien