- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05779488
Maca i friska ämnen efter ansträngande uthållighetsträning
9 mars 2023 uppdaterad av: Taipei Medical University
Effekter av Lepidium Meyenii (Maca) extrakttillskott på immunfunktion, inflammatoriska svar, oxidativ stress efter ansträngande uthållighetsträning
Syftet med denna studie är att undersöka Lepidium meyenii (Maca) extrakttillskott på träningsinducerade svar av biokemiska och fysiologiska parametrar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio friska manliga deltagare delades in i Maca-gruppen (2,25 g Maca-extrakt, två gånger per dag i 12 veckor) och placebogruppen (n = 15).
Alla deltagare genomförde ett graderat träningstest på löpband för att fastställa den maximala syreförbrukningen (VO2max) före och efter tillskott, och hastigheten motsvarande 70 % VO2max genomfördes för ett uttömmande uthållighetsträningstest på löpband under 1 timme, följt av 90 % VO2max tills utmattning. Tiden till utmattning, maximal syreförbrukning, maximal puls och medelpuls kommer att registreras under träningsperioden.
Venösa blodprover kommer att tas före, omedelbart efter, 2 timmar efter, 4 timmar efter och 24 timmar efter det uttömmande uthållighetsträningstestet.
Data analyserades med tvåvägs blandad design ANOVA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
De inkluderade volontärerna har villkor som anges nedan:
- vuxen man som inte har någon historia av kardiovaskulär sjukdom, lever, njure och diabetes
- ingen akut sportskada
- deltog inte i några kliniska prövningar eller forskning under de senaste 3 månaderna före vårt experiment
- inga tillskott togs under försöksperioden
- uppmanades att behålla sin vanliga dagliga livsstil och undvika alkoholintag
Exklusions kriterier:
-
Volontärerna uteslöts om de har situationen som anges nedan:
- historia av hjärt-, lever-, njur- och diabetessjukdomar
- akut idrottsskada
- deltagit i några kliniska prövningar eller experimentell forskning under de senaste 3 månaderna före vårt experiment
- ta tillskott under försöksperioden
- behöll inte sina vanliga matvanor eller drack alkohol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
|
2,25 g stärkelse, två gånger per dag i 12 veckor
|
Experimentell: maca grupp
|
2,25 g Maca-extrakt, två gånger per dag i 12 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Koncentration av leukocyter
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av leukocyter
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av leukocyter
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av leukocyter
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av leukocyter
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av neutrofil
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av neutrofil
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av neutrofil
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av neutrofil
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av neutrofil
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av lymfocyter
Tidsram: före träning
|
före träning
|
Koncentration av lymfocyter
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av lymfocyter
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av lymfocyter
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av lymfocyter
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av GSH
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av GSH
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av GSH
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av GSH
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av GSH
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av CD4+
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av CD4+
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av CD4+
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av CD4+
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av CD4+
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av CD8+
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av CD8+
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av CD8+
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av CD8+
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av CD8+
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av CD19+
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av CD19+
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av CD19+
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av CD19+
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av CD19+
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av CD56+
Tidsram: före efter träning
|
före efter träning
|
Koncentration av CD56+
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av CD56+
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av CD56+
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av CD56+
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
IKoncentration av GSSG
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av GSSG
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av GSSG
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av GSSG
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av GSSG
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av CK-MB
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av CK-MB
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av CK-MB
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av CK-MB
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av CK-MB
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av TNF-a
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av TNF-a
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av TNF-a
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av TNF-a
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av TNF-a
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-1β
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av IL-1β
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av IL-1β
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-1β
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-1β
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av IFN-y
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av IFN-y
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av IFN-y
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av IFN-y
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av IFN-y
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-2
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av IL-2
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av IL-2
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-2
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-2
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-4
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av IL-4
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av IL-4
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-4
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-4
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-8
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av IL-8
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av IL-8
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-8
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-8
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-10
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av IL-10
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av IL-10
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-10
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-10
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av TBARS
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av TBARS
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av TBARS
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av TBARS
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av TBARS
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av PC
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av PC
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av PC
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av PC
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av PC
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av SOD
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av SOD
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av SOD
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av SOD
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av SOD
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av katalas
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av katalas
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av katalas
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av katalas
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av katalas
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av GPx
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av GPx
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av GPx
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av GPx
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av GPx
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av CK
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av CK
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av CK
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av CK
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av CK
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av LDH
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av LDH
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av LDH
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av LDH
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av LDH
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-6
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av IL-6
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av IL-6
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-6
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av IL-6
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av cTnI
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av cTnI
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av cTnI
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av cTnI
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av cTnI
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av NT proBNP
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av NT proBNP
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av NT proBNP
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av NT proBNP
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av NT proBNP
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av testosteron
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av testosteron
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av testosteron
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av testosteron
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av testosteron
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av LH
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av LH
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av LH
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av LH
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av LH
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av FSH
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av FSH
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av FSH
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av FSH
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av FSH
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av NO
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av NO
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av NO
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av NO
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av NO
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av GOT
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av GOT
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av GOT
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av GOT
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av GOT
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av GPT
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av GPT
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av GPT
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av GPT
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av GPT
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av BUN
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av BUN
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av BUN
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av BUN
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av BUN
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Koncentration av kreatinin
Tidsram: innan träning
|
innan träning
|
Koncentration av kreatinin
Tidsram: direkt efter träning
|
direkt efter träning
|
Koncentration av kreatinin
Tidsram: 2 timmar efter träning
|
2 timmar efter träning
|
Koncentration av kreatinin
Tidsram: 4 timmar efter träning
|
4 timmar efter träning
|
Koncentration av kreatinin
Tidsram: 24 timmar efter träning
|
24 timmar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Första postat (Faktisk)
22 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N202103118
- MOST110-2410-H-038-013 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Science and Technology Council)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på maca
-
Tetec AGWinicker Norimed GmbH; Aesculap AGAvslutadBrosksjukdomarTyskland, Schweiz
-
Inonu UniversityAvslutadDödlig fetma | Svår intubation | VideolaryngoskopiKalkon
-
Alexandria UniversityAktiv, inte rekryterandeSvår intubation | Svår maskventilationEgypten
-
Yonsei UniversityAvslutad
-
Medical University of WarsawAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadIntubation; SvårFörenta staterna
-
Changi General HospitalRekrytering
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadKolorektala neoplasmer | Rektal neoplasmer | Kolonneoplasmer
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadStudie som utvärderar MAC-321 i icke-småcellig lungcancer som är refraktär mot platinabaserad terapiKarcinom, icke-småcellig lunga | LungneoplasmerFörenta staterna
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadAllmän anestesi | Intubation; Svårt eller misslyckat | VideolaryngoskopiTyskland