제1형 당뇨병 환자의 이눌린 보충
2023년 4월 1일 업데이트: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
제1형 당뇨병 환자의 대사 조절 및 Akkermansia Muciniphila 수준에 대한 이눌린 보충의 효능 평가: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 인슐린 대체 요법에서 제1형 당뇨병 환자의 혈당 및 대사 조절을 비교하여 프리바이오틱스(이눌린) 보충제로 치료한 환자와 위약으로 치료한 환자를 비교하는 것입니다.
따라서 연구의 주요 목적은 더 나은 혈당 조절(기초 및 식후 정상혈당증 시간)과 최적의 대사 조절(HbA1c, 지질 프로파일, C-RP)을 보이는 환자의 비율로 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: veronica ojetti, prof
- 전화번호: 3396600996
- 이메일: veronica.ojetti@gmail.com
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Veronica Ojetti
- 전화번호: 3396600996
- 이메일: veronica.ojetti@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세 이전에 진단된 T1D 환자는 당뇨병 클리닉에서 정기적으로 추적 관찰되는 환자 중에서 식별되어 등록됩니다.
제외 기준:
- T1D의 고급 합병증(확립된 신부전, 중증 망막병증 및 당뇨병성 신경병증), BMI> 30 kg/m2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 요법
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대조군(표준 요법으로도 치료받은 환자)
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실험적: 이눌린 보충
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3개월 동안 하루에 두 번 이눌린 6g을 보충하는 표준 요법으로 치료받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 3 개월
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더 나은 혈당 조절(기저 및 식후 정상 혈당 시간) 및 최적의 대사 조절(HbA1c, 지질 프로파일, C-RP)을 보이는 환자의 비율로 표시됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아케르마니아 수준
기간: 3 개월
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등록 시 장내 미생물군에서 Akkermansia의 존재를 평가하고 이눌린과 대조군을 비교하여 치료 시작부터 끝까지 이의 정량적 변형을 비교합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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