Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inulintilskud hos patienter med type 1-diabetes

1. april 2023 opdateret af: OJETTI VERONICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Effektevaluering af inulintilskud på metabolisk kontrol og Akkermansia Muciniphila-niveauer hos patienter med type 1-diabetes: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den glykæmiske og metaboliske kontrol af type 1-diabetespatienter i substitutionsterapi med insulin, ved at sammenligne dem, der er behandlet med et tilskud af præbiotika (inulin) og dem, der er behandlet med en placebo.

Derfor er det primære formål med undersøgelsen repræsenteret af andelen af ​​patienter med bedre glykæmisk kontrol (basal og post-prandial euglykæmi-tid) og optimal metabolisk kontrol (HbA1c, lipidprofil, C-RP).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med T1D, diagnosticeret før 35 års alderen, vil blive indskrevet, identificeret blandt de patienter, der regelmæssigt følges på Diabetologisk Klinik.

Ekskluderingskriterier:

  • fremskredne komplikationer af T1D (etableret nyresvigt, svær retinopati og diabetisk neuropati), BMI> 30 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard terapi
Andet: standard terapi
kontrolgruppe (patienter behandlet også med standardterapi)
Eksperimentel: tilskud af inulin
Kosttilskud: inulin
patienter behandlet med standardterapi med tilskud af Inulin 6g to gange dagligt i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glykæmisk kontrol
Tidsramme: 3 måneder
repræsenteret ved andelen af ​​patienter med bedre glykæmisk kontrol (basal og post-prandial euglykæmi-tid) og optimal metabolisk kontrol (HbA1c, lipidprofil, C-RP).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akkermania niveauer
Tidsramme: 3 måneder
evaluere tilstedeværelsen af ​​Akkermansia i tarmmikrobiotaen ved tilmelding og sammenligne dens kvantitative modifikation fra begyndelsen til slutningen af ​​behandlingen, sammenligne inulin vs en kontrolgruppe.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3099

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med inulin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner