- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05860686
Monoject 주사기를 사용한 수술 후 헹굼은 하부 임팩트 제3대구치를 수술적으로 제거한 후 수술 후 헹굼을 하지 않은 것과 같은 정도로 수술 후 통증을 유발합니까: 무작위 제어 동등성 시험 (RITOR)
많은 저자들이 폐포 골염을 치료하는 다양한 방법을 옹호해 왔습니다. 그러나 수년간의 연구에도 불구하고 거의 진전이 없었기 때문에 충분히 많은 표본과 표준 결과 측정이 필요한 연구가 필요합니다.
이 연구의 목표는 하악 제3대구치를 외과적으로 제거한 후 수술 후 불만에 대한 단일 주사기의 수술 후 사용 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세 번째 어금니 제거 후 가장 흔한 수술 후 합병증 중 하나는 드라이 소켓으로 알려진 상태입니다. 이 용어는 1896년부터 사용되었습니다. 그 이후로 폐포 골염, 수술 후 폐포염, 폐포염, 시카 돌로로사 및 섬유소용해성 폐포염을 포함한 몇 가지 다른 용어가 사용되었습니다. Bim은 용어 중 가장 정확하지만 가장 적게 사용되는 합병증 섬유소용해성 폐포염을 분류했습니다. 이 상태는 일반적으로 혈전의 퇴화와 관련된 지연된 치유를 특징으로 하며 일반적으로 진통제로 쉽게 완화되지 않는 발치 부위 및 그 주변에서 수술 후 지속적이고 방사성인 통증을 동반합니다. 통증, 부기 및 트리스무스로 인해 환자는 진통제가 더 많이 필요한 경향이 있습니다. 환자가 느끼는 수술 후 통증의 양과 중증도를 줄일 수 있다면 수술 후 기간이 더 오래 견딜 수 있고 삶의 질이 덜 영향을 받을 뿐만 아니라 수술 후 환자가 복용하는 진통제의 양도 줄일 수 있습니다. 수술을 낮출 수 있습니다7. 적어도 45%의 환자가 외과 의사를 여러 번 방문해야 하기 때문에 환자와 외과 의사 모두에게 부담이 될 수 있고 생산성 손실이 발생할 수 있습니다.
연구 목적:
많은 저자들이 폐포 골염을 치료하는 다양한 방법을 옹호해 왔습니다. 그러나 수년간의 연구에도 불구하고 거의 진전이 없었기 때문에 충분히 많은 표본과 표준 결과 측정이 필요한 연구가 필요합니다.
이 연구의 목표는 하악 제3대구치를 외과적으로 제거한 후 수술 후 통증에 대한 단일 주사기의 수술 후 사용 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구에 참여할 자격을 갖추기 위해 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다. 환자는 ASA I을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 18세 미만입니다.
환자의 ASA는 II,III 및 IV입니다.
환자는 발치/제거해야 하는 상악 제3대구치가 하나만 있습니다.
환자는 활동성 치관주위염이 있습니다.
계획된 코코절제술의 경우
환자는 트리스무스
환자는 만성 통증
환자가 임신 중입니다.
환자는 다른 NSAID의 이부프로펜에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
환자는 에피네프린의 아티카인에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
예를 들어 과도한 출혈과 같은 수술 중 편집
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 헹굼 없음
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monoject 주사기는 상처를 세척하는 데 사용됩니다.
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실험적: 모노젝트 헹굼
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monoject 주사기는 상처를 세척하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NRS 통증
기간: 치료 7일 후
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통증 점수
|
치료 7일 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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