Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy płukanie pooperacyjne za pomocą strzykawki Monoject powoduje tyle samo bólu pooperacyjnego po chirurgicznym usunięciu dolnych trzecich zębów trzonowych, jak brak płukania pooperacyjnego: randomizowana, kontrolowana próba równoważności (RITOR)

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Jeroen van der Sleen, Isala

Wielu autorów opowiadało się za różnymi metodami leczenia zapalenia kości wyrostka zębodołowego. Jednak pomimo wielu lat badań poczyniono niewielkie postępy, dlatego uzasadnione jest badanie z wystarczająco dużą próbą i standardowymi miarami wyników.

Celem pracy jest ocena wpływu pooperacyjnego stosowania strzykawki jednowkłuciowej na dolegliwości pooperacyjne po chirurgicznym usunięciu dolnego trzeciego zęba trzonowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Jednym z najczęstszych powikłań pooperacyjnych po usunięciu trzeciego zęba trzonowego jest stan określany mianem suchego zębodołu. Termin ten jest używany od 1896 roku. Od tego czasu stosowano kilka innych terminów, w tym zapalenie kości wyrostka zębodołowego, pooperacyjne zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie pęcherzyków płucnych, sicca dolorosa i fibryniolityczne zapalenie pęcherzyków płucnych. Bim nazwał powikłanie fibrynolitycznym zapaleniem pęcherzyków płucnych, które jest najdokładniejszym z terminów, ale także najrzadziej używanym. Stan ogólnie charakteryzuje się opóźnionym gojeniem związanym z degradacją skrzepu i zwykle towarzyszy mu uporczywy, promieniujący ból pooperacyjny w miejscu ekstrakcji i wokół niego, który nie jest łatwo uśmierzany przez środki przeciwbólowe. Z powodu bólu, obrzęku i szczękościsku pacjenci mają również większe zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe. Jeśli uda się zmniejszyć ilość i nasilenie bólu pooperacyjnego odczuwanego przez pacjentów, okres pooperacyjny będzie bardziej znośny, jakość życia będzie mniej naruszona, a ponadto możliwe jest, że ilość leków przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjentów po operację można obniżyć 7. Może to być obciążeniem zarówno dla pacjentów, jak i dla chirurgów, a dla mnie skutkować utratą produktywności, ponieważ co najmniej 45% pacjentów wymaga wielokrotnych wizyt u chirurga.

Cel badania:

Wielu autorów opowiadało się za różnymi metodami leczenia zapalenia kości wyrostka zębodołowego. Jednak pomimo wielu lat badań poczyniono niewielkie postępy, dlatego uzasadnione jest badanie z wystarczająco dużą próbą i standardowymi miarami wyników.

Celem pracy jest ocena wpływu pooperacyjnego stosowania strzykawki jednowkłuciowej na dolegliwości pooperacyjne po chirurgicznym usunięciu trzeciego dolnego zęba trzonowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby zostać zakwalifikowanym do udziału w tym badaniu, pacjent musi spełniać łącznie następujące kryteria: pacjenci powyżej 18 roku życia (niepalący) skierowani na usunięcie zęba mądrości w żuchwie. Pacjent ma ASA I.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma mniej niż 18 lat

Pacjent ma ASA II, III en IV

Pacjent ma tylko jeden trzeci ząb trzonowy w szczęce, który wymaga ekstrakcji/usunięcia

Pacjent ma aktywne zapalenie okołokoronowe

W przypadku planowanej koronektomii

Pacjent ma szczękościsk

Pacjent ma przewlekły ból

Pacjentka jest w ciąży

Pacjent ma znaną alergię na ibuprofen lub inne NLPZ

Pacjent ma znaną alergię na artykainę lub epinefrynę

Kompilacje śródoperacyjne, na przykład nadmierne krwawienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bez spłukiwania
strzykawka jednowstrzykiwalna służy do oczyszczenia rany
Eksperymentalny: Płukanie monojektu
strzykawka jednowstrzykiwalna służy do oczyszczenia rany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból NSR
Ramy czasowe: 7 dni po leczeniu
ocena bólu
7 dni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL81366.075.22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj