Způsobuje pooperační výplach monojektovou stříkačkou po chirurgickém odstranění dolních impaktních třetích molárů tolik pooperační bolesti jako žádný pooperační výplach: Randomizovaná kontrolovaná zkouška ekvivalence (RITOR)
Mnoho autorů obhajovalo různé metody léčby alveolární osteitidy. Navzdory mnoha letům výzkumu však bylo dosaženo jen malého pokroku, a proto je zaručena studie s dostatečně velkým vzorkem a standardními měřítky výsledků.
Cílem této studie je posoudit vliv pooperačního použití monojektové stříkačky na pooperační potíže po chirurgickém odstranění dolního třetího moláru.
Přehled studie
Detailní popis
Jednou z nejčastějších pooperačních komplikací po odstranění třetího moláru je stav známý jako suchá jamka. Tento termín se používá od roku 1896. Od té doby se používá několik dalších termínů, včetně alveolární osteitidy, pooperační alveolitidy, alveolitidy, sicca dolorosa a fibriniolytické alveolitidy. Bim označil jako komplikaci fibrinolytická alveolitida, což je nejpřesnější termín, ale také nejméně používaný. Tento stav byl obecně charakterizován opožděným hojením spojeným s degradací sraženiny a je obvykle doprovázen přetrvávající, vyzařující, pooperační bolestí v místě extrakce a kolem ní, kterou nelze snadno zmírnit analgetiky. Kvůli bolesti, otoku a trismu mají pacienti také tendenci mít větší potřebu léků proti bolesti. Pokud by bylo možné snížit množství a závažnost pooperační bolesti pociťované pacienty, bylo by pooperační období snesitelnější, kvalita života bude méně ovlivněna a navíc je možné, že množství analgetik užívaných pacienty po operace by mohla být snížena7. Může to být zátěž jak pro pacienty, tak pro chirurgy a můj výsledek ve ztrátě produktivity, protože minimálně 45 % pacientů vyžaduje více návštěv u chirurga.
Cíl studie:
Mnoho autorů obhajovalo různé metody léčby alveolární osteitidy. Navzdory mnoha letům výzkumu však bylo dosaženo jen malého pokroku, a proto je zaručena studie s dostatečně velkým vzorkem a standardními měřítky výsledků.
Cílem této studie je posoudit vliv pooperačního použití monojektové stříkačky na pooperační potíže po chirurgickém odstranění dolního třetího moláru
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby byl subjekt způsobilý k účasti v této studii, musí splňovat všechna následující kritéria: pacienti starší 18 let (nekuřáci), kterým je doporučeno odstranění zubu moudrosti v dolní čelisti. Pacient má ASA I.
Kritéria vyloučení:
- Pacient je mladší 18 let
Pacient má ASA II,III a IV
Pacient má pouze jeden maxilární třetí molár, který je třeba extrahovat/odstranit
Pacient má aktivní perikoronitidu
V případě plánované koronektomie
Pacient má trismus
Pacient má chronické bolesti
Pacientka je těhotná
Pacient má známou alergii na ibuprofen nebo jiná NSAID
Pacient má známou alergii na artikain nebo epinefrin
Intraoperační kompilace například nadměrné krvácení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Žádné oplachování
|
stříkačka monoject se používá k čištění rány
|
|
Experimentální: Monojektové oplachování
|
stříkačka monoject se používá k čištění rány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest NRS
Časové okno: 7 dní po ošetření
|
skóre bolesti
|
7 dní po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL81366.075.22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .