Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A monoject fecskendővel végzett műtét utáni öblítés annyi posztoperatív fájdalmat okoz-e az alsó ütést jelentő harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítása után, mint a műtét utáni öblítés nélkül: Randomizált, ellenőrzött egyenértékűségi vizsgálat (RITOR)

2023. május 8. frissítette: Jeroen van der Sleen, Isala

Számos szerző javasolta az alveoláris osteitis kezelésének különböző módszereit. A sok éves kutatás ellenére azonban kevés előrelépés történt, ezért indokolt egy kellően nagy mintával és standard eredménymérőkkel rendelkező vizsgálat.

Ennek a vizsgálatnak a célja a monoject fecskendő posztoperatív használatának a posztoperatív panaszokra gyakorolt ​​hatásának felmérése az alsó harmadik őrlőfog műtéti eltávolítása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyik leggyakoribb posztoperatív szövődmény a harmadik őrlőfog eltávolítása után a száraz foglalat néven ismert állapot. Ezt a kifejezést 1896 óta használják. Azóta számos más kifejezést is használnak, beleértve az alveoláris osteitist, a posztoperatív alveolitist, az alveolitist, a sicca dolorosa és a fibriniolyticus alveolitist. Bim a szövődményt fibrinolitikus alveolitist jelölte meg, amely a legpontosabb, de egyben a legkevésbé használt kifejezés. Az állapotot általában a vérrög lebomlásával összefüggő késleltetett gyógyulás jellemezte, és rendszerint tartós, sugárzó, posztoperatív fájdalom kíséri az extrakció helyén és környékén, amelyet fájdalomcsillapítókkal nem könnyű enyhíteni. A fájdalom, duzzanat és triszmus miatt a betegeknek általában nagyobb szükségük van fájdalomcsillapítókra. Ha sikerül csökkenteni a betegek által érzett posztoperatív fájdalmak mennyiségét és súlyosságát, akkor a posztoperatív időszak elviselhetőbb lenne, az életminőség kevésbé csökkenne, és ezen túlmenően lehetséges, hogy a betegek a műtét utáni fájdalomcsillapítók mennyiségét a műtétet le lehetne engedni7. Ez megterhelő lehet mind a betegeknek, mind a sebészeknek, és a termelékenység csökkenését eredményezheti, mivel a betegek legalább 45%-a többszöri sebész látogatást igényel.

A tanulmány célja:

Számos szerző javasolta az alveoláris osteitis kezelésének különböző módszereit. A sok éves kutatás ellenére azonban kevés előrelépés történt, ezért indokolt egy kellően nagy mintával és standard eredménymérőkkel rendelkező vizsgálat.

A tanulmány célja a monoject fecskendő műtét utáni használatának a posztoperatív panaszokra gyakorolt ​​hatásának felmérése az alsó harmadik őrlőfog műtéti eltávolítása után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, az alanynak meg kell felelnie az alábbi kritériumok mindegyikének: 18 év feletti (nem dohányzó) betegek, akiket bölcsességfog eltávolítására utalnak be a mandibulában. A betegnek ASA I-je van.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg 18 évnél fiatalabb

A beteg ASA II, III és IV

A páciensnek csak egy harmadik nagyőrlőfoga van, amelyet ki kell húzni/eltávolítani

A betegnek aktív pericoronitise van

Tervezett coronectomia esetén

A betegnek triszmusa van

A betegnek krónikus fájdalmai vannak

A beteg terhes

A beteg ismerten allergiás az ibuprofénre vagy más NSAID-okra

A beteg ismert allergiás az epinefrin articainra

Intraoperatív összeállítások, például túlzott vérzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nincs öblítés
monoject fecskendőt használnak a seb tisztítására
Kísérleti: Monoject öblítés
monoject fecskendőt használnak a seb tisztítására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NRS fájdalom
Időkeret: 7 nappal a kezelés után
fájdalom pontszám
7 nappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL81366.075.22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Harmadik zápfog

3
Iratkozz fel