- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05860686
A monoject fecskendővel végzett műtét utáni öblítés annyi posztoperatív fájdalmat okoz-e az alsó ütést jelentő harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítása után, mint a műtét utáni öblítés nélkül: Randomizált, ellenőrzött egyenértékűségi vizsgálat (RITOR)
Számos szerző javasolta az alveoláris osteitis kezelésének különböző módszereit. A sok éves kutatás ellenére azonban kevés előrelépés történt, ezért indokolt egy kellően nagy mintával és standard eredménymérőkkel rendelkező vizsgálat.
Ennek a vizsgálatnak a célja a monoject fecskendő posztoperatív használatának a posztoperatív panaszokra gyakorolt hatásának felmérése az alsó harmadik őrlőfog műtéti eltávolítása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyik leggyakoribb posztoperatív szövődmény a harmadik őrlőfog eltávolítása után a száraz foglalat néven ismert állapot. Ezt a kifejezést 1896 óta használják. Azóta számos más kifejezést is használnak, beleértve az alveoláris osteitist, a posztoperatív alveolitist, az alveolitist, a sicca dolorosa és a fibriniolyticus alveolitist. Bim a szövődményt fibrinolitikus alveolitist jelölte meg, amely a legpontosabb, de egyben a legkevésbé használt kifejezés. Az állapotot általában a vérrög lebomlásával összefüggő késleltetett gyógyulás jellemezte, és rendszerint tartós, sugárzó, posztoperatív fájdalom kíséri az extrakció helyén és környékén, amelyet fájdalomcsillapítókkal nem könnyű enyhíteni. A fájdalom, duzzanat és triszmus miatt a betegeknek általában nagyobb szükségük van fájdalomcsillapítókra. Ha sikerül csökkenteni a betegek által érzett posztoperatív fájdalmak mennyiségét és súlyosságát, akkor a posztoperatív időszak elviselhetőbb lenne, az életminőség kevésbé csökkenne, és ezen túlmenően lehetséges, hogy a betegek a műtét utáni fájdalomcsillapítók mennyiségét a műtétet le lehetne engedni7. Ez megterhelő lehet mind a betegeknek, mind a sebészeknek, és a termelékenység csökkenését eredményezheti, mivel a betegek legalább 45%-a többszöri sebész látogatást igényel.
A tanulmány célja:
Számos szerző javasolta az alveoláris osteitis kezelésének különböző módszereit. A sok éves kutatás ellenére azonban kevés előrelépés történt, ezért indokolt egy kellően nagy mintával és standard eredménymérőkkel rendelkező vizsgálat.
A tanulmány célja a monoject fecskendő műtét utáni használatának a posztoperatív panaszokra gyakorolt hatásának felmérése az alsó harmadik őrlőfog műtéti eltávolítása után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, az alanynak meg kell felelnie az alábbi kritériumok mindegyikének: 18 év feletti (nem dohányzó) betegek, akiket bölcsességfog eltávolítására utalnak be a mandibulában. A betegnek ASA I-je van.
Kizárási kritériumok:
- A beteg 18 évnél fiatalabb
A beteg ASA II, III és IV
A páciensnek csak egy harmadik nagyőrlőfoga van, amelyet ki kell húzni/eltávolítani
A betegnek aktív pericoronitise van
Tervezett coronectomia esetén
A betegnek triszmusa van
A betegnek krónikus fájdalmai vannak
A beteg terhes
A beteg ismerten allergiás az ibuprofénre vagy más NSAID-okra
A beteg ismert allergiás az epinefrin articainra
Intraoperatív összeállítások, például túlzott vérzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Nincs öblítés
|
monoject fecskendőt használnak a seb tisztítására
|
Kísérleti: Monoject öblítés
|
monoject fecskendőt használnak a seb tisztítására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
NRS fájdalom
Időkeret: 7 nappal a kezelés után
|
fájdalom pontszám
|
7 nappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL81366.075.22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Harmadik zápfog
-
TriAgenics IncVisszavont
-
University of Sao PauloBefejezve
-
National Taiwan University HospitalBefejezveMolar, harmadik | Fog, becsapódottTajvan
-
AB Biotics, SAHospital de Nens de BarcelonaBefejezveSebészet - szövődmények | Molar, harmadikSpanyolország
-
Mohammad Javad ShiraniIsfahan University of Medical SciencesIsmeretlenMolar, harmadik | SzájhigiéniaIrán, Iszlám Köztársaság
-
University of NaplesAktív, nem toborzóPosztoperatív szövődmények | Molar, harmadikOlaszország
-
University of Nove de JulhoMég nincs toborzásMolar, harmadik | Fotobiomoduláció
-
Universidad Rey Juan CarlosToborzásMolar, harmadik | Parodontális zsebSpanyolország
-
Rio de Janeiro State UniversityBefejezveMolar, harmadik | Csont regeneráció | Vérlemezkék | Fibrin/Therapeutic UseBrazília
-
University of NaplesBefejezveMolar, harmadik | Parodontális zseb | Parodontális; ElváltozásOlaszország