Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfører postoperativ skylning med en monojektsprøjte lige så meget postoperativ smerte efter kirurgisk fjernelse af tredje molarer med lavere anslag som ingen postoperativ skylning: et randomiseret kontrolleret ækvivalensforsøg (RITOR)

8. maj 2023 opdateret af: Jeroen van der Sleen, Isala

Mange forfattere har anbefalet forskellige metoder til behandling af alveolær osteitis. På trods af mange års forskning er der dog kun gjort små fremskridt, og derfor er en undersøgelse med stor nok stikprøve og standardresultatmål berettiget.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​postoperativ brug af en monojektsprøjte på postoperative klager efter kirurgisk fjernelse af en nedre tredjedel af kindtand.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest almindelige postoperative komplikationer efter fjernelse af en tredje molar er en tilstand kendt som dry socket. Dette udtryk har været i brug siden 1896. Siden da er flere andre udtryk blevet brugt, herunder alveolar osteitis, postoperativ alveolitis, alveolitis, sicca dolorosa og fibriniolytisk alveolitis. Bim mærkede komplikationen fibrinolytisk alveolitis, som er den mest nøjagtige af termerne, men også den mindst brugte. Tilstanden har generelt været karakteriseret ved forsinket heling forbundet med nedbrydning af koagel og er sædvanligvis ledsaget af vedvarende, udstrålende smerter postoperativt i og omkring udtrækningsstedet, som ikke let lindres af analgetika. På grund af smerten, hævelsen og trismus har patienterne også en tendens til at have et større behov for smertestillende medicin. Hvis det er muligt at reducere mængden og sværhedsgraden af ​​postoperative smerter, som patienter føler, ville den postoperative periode være mere udholdelig, livskvaliteten vil blive mindre påvirket, og derudover er det muligt, at mængden af ​​smertestillende midler, som patienterne tager efter operation kunne sænkes7. Det kan være en belastning for både patienter og kirurger og mit resultat i tab af produktivitet, fordi mindst 45% af patienterne kræver flere besøg hos kirurgen.

Formålet med undersøgelsen:

Mange forfattere har anbefalet forskellige metoder til behandling af alveolær osteitis. På trods af mange års forskning er der dog kun gjort små fremskridt, og derfor er en undersøgelse med stor nok stikprøve og standardresultatmål berettiget.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​postoperativ brug af en monojektsprøjte på postoperative klager efter kirurgisk fjernelse af en nedre tredje molar

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en forsøgsperson opfylde alle følgende kriterier: patienter over 18 år (ikke-rygere) henvist til fjernelse af en visdomstand i underkæben. Patienten har ASA I.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er yngre end 18 år

Patienten har en ASA på II, III og IV

Patienten har kun en maxillær tredje molar, der skal ekstraheres/fjernes

Patienten har en aktiv pericoronitis

I tilfælde af planlagt coronektomi

Patienten har trismus

Patienten har kroniske smerter

Patienten er gravid

Patienten har en kendt allergi over for ibuprofen af ​​andre NSAID'er

Patienten har en kendt allergi over for articain af epinefrin

Intraoperative kompilationer for eksempel overdreven blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingen skylning
monoject sprøjte bruges til at rense såret
Eksperimentel: Monojekt skylning
monoject sprøjte bruges til at rense såret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS smerter
Tidsramme: 7 dage efter behandlingen
smertescore
7 dage efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL81366.075.22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tredje Molar

Kliniske forsøg med Monojekt sprøjte

Abonner