- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05860686
Medfører postoperativ skylning med en monojektsprøjte lige så meget postoperativ smerte efter kirurgisk fjernelse af tredje molarer med lavere anslag som ingen postoperativ skylning: et randomiseret kontrolleret ækvivalensforsøg (RITOR)
Mange forfattere har anbefalet forskellige metoder til behandling af alveolær osteitis. På trods af mange års forskning er der dog kun gjort små fremskridt, og derfor er en undersøgelse med stor nok stikprøve og standardresultatmål berettiget.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af postoperativ brug af en monojektsprøjte på postoperative klager efter kirurgisk fjernelse af en nedre tredjedel af kindtand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af de mest almindelige postoperative komplikationer efter fjernelse af en tredje molar er en tilstand kendt som dry socket. Dette udtryk har været i brug siden 1896. Siden da er flere andre udtryk blevet brugt, herunder alveolar osteitis, postoperativ alveolitis, alveolitis, sicca dolorosa og fibriniolytisk alveolitis. Bim mærkede komplikationen fibrinolytisk alveolitis, som er den mest nøjagtige af termerne, men også den mindst brugte. Tilstanden har generelt været karakteriseret ved forsinket heling forbundet med nedbrydning af koagel og er sædvanligvis ledsaget af vedvarende, udstrålende smerter postoperativt i og omkring udtrækningsstedet, som ikke let lindres af analgetika. På grund af smerten, hævelsen og trismus har patienterne også en tendens til at have et større behov for smertestillende medicin. Hvis det er muligt at reducere mængden og sværhedsgraden af postoperative smerter, som patienter føler, ville den postoperative periode være mere udholdelig, livskvaliteten vil blive mindre påvirket, og derudover er det muligt, at mængden af smertestillende midler, som patienterne tager efter operation kunne sænkes7. Det kan være en belastning for både patienter og kirurger og mit resultat i tab af produktivitet, fordi mindst 45% af patienterne kræver flere besøg hos kirurgen.
Formålet med undersøgelsen:
Mange forfattere har anbefalet forskellige metoder til behandling af alveolær osteitis. På trods af mange års forskning er der dog kun gjort små fremskridt, og derfor er en undersøgelse med stor nok stikprøve og standardresultatmål berettiget.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af postoperativ brug af en monojektsprøjte på postoperative klager efter kirurgisk fjernelse af en nedre tredje molar
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en forsøgsperson opfylde alle følgende kriterier: patienter over 18 år (ikke-rygere) henvist til fjernelse af en visdomstand i underkæben. Patienten har ASA I.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er yngre end 18 år
Patienten har en ASA på II, III og IV
Patienten har kun en maxillær tredje molar, der skal ekstraheres/fjernes
Patienten har en aktiv pericoronitis
I tilfælde af planlagt coronektomi
Patienten har trismus
Patienten har kroniske smerter
Patienten er gravid
Patienten har en kendt allergi over for ibuprofen af andre NSAID'er
Patienten har en kendt allergi over for articain af epinefrin
Intraoperative kompilationer for eksempel overdreven blødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen skylning
|
monoject sprøjte bruges til at rense såret
|
|
Eksperimentel: Monojekt skylning
|
monoject sprøjte bruges til at rense såret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS smerter
Tidsramme: 7 dage efter behandlingen
|
smertescore
|
7 dage efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL81366.075.22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tredje Molar
-
Huashan HospitalIkke rekrutterer endnuMolar, Tredje | Fotobiomodulation | Tredje molar kirurgi | FotobiomodulationsterapiKina
-
Fayoum UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
TriAgenics IncTrukket tilbage
-
Suez Canal UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringPrimær molar pulpotomiSpanien
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttetPåvirket Tredje MolarTyrkiet (Türkiye)
-
Jagiellonian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKnogleregenerering | Blodpladerigt fibrin | Mandible cyste | Impact Molar | Autogent dentintransplantation | Påvirket mandibular tredje molar | Påvirket nederste tredje molar | Dentigerous Cyst | Dentin Matrix | Demineralized Dentin MatrixPolen
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuPåvirket tredje molar tand
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAfsluttetPåvirket tredje molar tand | Tredje molær ekstraktionskirurgi | Tredje molær ekstraktion | Påvirket Tredje MolarIndien
-
University of BernRekrutteringNedre molar kræver ekstraktionSchweiz
Kliniske forsøg med Monojekt sprøjte
-
AstraZenecaParexelAfsluttetSunde deltagereTyskland, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige