Ophiochepalus Striatus 추출물이 근감소증 노인 환자의 혈청 IGF-1 및 IL-6 농도에 미치는 영향
2025년 1월 4일 업데이트: Nur Riviati, Universitas Sriwijaya
이 임상 시험의 목표는 근감소증이 있는 노인 환자의 혈청 IGF-1 및 IL-6 수준에 대한 Ophiochepalus striatus 추출물의 효과를 분석하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Ophiocephalus striatus 추출물을 2주 동안 2x5g 용량으로 투여하면 근감소증이 있는 노인의 IGF-1 수치가 증가할 수 있습니까?
- 2주 동안 2x5g 용량의 Ophiocephalus striatus 추출물을 투여하면 근감소증이 있는 노인의 IL-6 수치가 감소할 수 있습니까?
- Ophiocephalus striatus 추출물을 2x5g 용량으로 2주 동안 투여하면 근감소증이 있는 노인의 SARC-F 점수를 줄일 수 있습니까?
- 근육감소증이 있는 노인에게 Ophiocephalus striatus 추출물을 2x5g 용량으로 2주 동안 투여하면 근육량이 증가할 수 있습니까?
- Ophiocephalus striatus 추출물을 2주 동안 2x5g 투여하면 근감소증이 있는 노인의 근력이 증가할 수 있습니까?
- 2주 동안 2x5g의 Ophiocephalus striatus 추출물을 투여하면 근감소증이 있는 노인의 신체 능력이 향상될 수 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- Ophiochepalus striatus 추출물을 하루에 2x5g 섭취하십시오.
- 개입 전후에 혈액을 확인했습니다.
- 중재 전후에 근육량, 근력 및 신체 성능을 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Sumatera
-
Palembang, South Sumatera, 인도네시아, 30126
- Mohammad Hoesin Central General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AWGS 기준을 사용하여 근육감소증 진단을 받은 노인 환자는 BIA 검사 도구를 사용하여 낮은 근육량으로 구성되며 남성: <7.0kg/m2, 여성: <5.7kg/m2 + 핸드그립 동력계를 사용한 낮은 근력, 남성: <28kg, 여성 : 6미터 보행 테스트를 통한 18kg 미만 또는 낮은 신체 능력; <1미터/초.
제외 기준:
- 만성 간질환(간경변증) 또는 심한 간기능 장애 또는 SGPT> 정상 상한치의 3배 증가
- 혈액투석 없이 사구체 여과율이 30ml/분 미만인 신장 기능 장애
- 질병의 급성기(예: 감염, 급성 관절염, 급성 뇌졸중, 외상)
- 강한 악의
- 노인우울척도에 따른 우울증(Geriatric Depression Scale score> 10)
- Ophiocephalus striatus에 대한 과민증의 병력
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
대조군은 14일 동안 하루에 위약 2x5g을 투여받습니다.
|
위약 2x5g
다른 이름들:
|
|
실험적: Ophiochepalus striatus 추출물
중재 그룹은 Ophiochepalus striatus 추출물을 14일 동안 하루 2x5g씩 섭취합니다.
|
Ophiochepalus striatus 추출물 2x5g
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IGF-1 레벨
기간: 2 주
|
IGF-1 혈청 수준은 일련 번호 6854322BA3을 갖는 Cloud-Clone Corp® ELISA 시약을 사용하여 측정되었다.
|
2 주
|
|
IL-6 레벨
기간: 2 주
|
IL-6 혈청 수준은 일련 번호 41148D2B69를 갖는 Cloud-Clone Corp® ELISA 시약을 사용하여 측정되었다.
|
2 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육량
기간: 이주
|
Appendicular 골격근 지수로
|
이주
|
|
근력
기간: 이주
|
손잡이 강도로 측정
|
이주
|
|
물리적 성능
기간: 이주
|
Time Up and Go 테스트로 측정
|
이주
|
|
SARC-F 점수
기간: 이주
|
근력, 걷기 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어지기.
최소-최대 = 0 - 10
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nur Riviati, Mohammad Hoesin General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .