Effetto dell'estratto di Ophiochepalus Striatus sui livelli sierici di IGF-1 e IL-6 nei pazienti anziani con sarcopenia
4 gennaio 2025 aggiornato da: Nur Riviati, Universitas Sriwijaya
L'obiettivo di questo studio clinico è analizzare l'effetto dell'estratto di Ophiochepalus striatus sui livelli sierici di IGF-1 e IL-6 in pazienti anziani con sarcopenia. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Può dare l'estratto di Ophiocephalus striatus alla dose di 2x5 grammi per 2 settimane aumentare i livelli di IGF-1 nelle persone anziane con sarcopenia?
- La somministrazione di una dose di 2x5 grammi di estratto di Ophiocephalus striatus per 2 settimane può ridurre i livelli di IL-6 negli anziani con sarcopenia?
- La somministrazione dell'estratto di Ophiocephalus striatus alla dose di 2x5 grammi per 2 settimane può ridurre il punteggio SARC-F negli anziani con sarcopenia?
- La somministrazione dell'estratto di Ophiocephalus striatus alla dose di 2x5 grammi per 2 settimane può aumentare la massa muscolare negli anziani con sarcopenia?
- La somministrazione dell'estratto di Ophiocephalus striatus alla dose di 2x5 grammi per 2 settimane può aumentare la forza muscolare negli anziani con sarcopenia?
- La somministrazione dell'estratto di Ophiocephalus striatus alla dose di 2x5 grammi per 2 settimane può migliorare le prestazioni fisiche negli anziani con sarcopenia?
I partecipanti:
- Consumare l'estratto di Ophiochepalus striatus 2x5 grammi al giorno.
- Sangue controllato prima e dopo l'intervento.
- Massa muscolare misurata, forza muscolare e prestazioni fisiche prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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South Sumatera
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Palembang, South Sumatera, Indonesia, 30126
- Mohammad Hoesin Central General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti anziani con sarcopenia diagnosticata utilizzando i criteri AWGS consistono in una bassa massa muscolare: utilizzando lo strumento di esame BIA in cui uomini: <7,0 kg/m2, donne: <5,7 kg/m2 più bassa forza muscolare utilizzando un dinamometro a impugnatura, uomini: <28 kg, donne : <18 kg o scarse prestazioni fisiche utilizzando il test del cammino di 6 metri; <1 metro/secondo.
Criteri di esclusione:
- Malattia epatica cronica (cirrosi epatica) o grave disfunzione epatica o aumento di SGPT> 3 volte il limite superiore del valore normale
- Funzionalità renale compromessa con una velocità di filtrazione glomerulare <30 ml/minuto senza emodialisi
- Fase acuta della malattia (ad es. infezione, artrite acuta, ictus acuto, trauma)
- Malignità
- Depressione secondo la scala della depressione geriatrica (Punteggio della scala della depressione geriatrica> 10)
- Storia di ipersensibilità a Ophiocephalus striatus
- Rifiuta di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo di controllo ha ricevuto placebo 2x5 grammi al giorno per 14 giorni
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Placebo 2x5 grammi
Altri nomi:
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Sperimentale: Estratto di Ophiochepalus striatus
Il gruppo di intervento ha ricevuto l'estratto di Ophiochepalus striatus 2x5 grammi al giorno per 14 giorni
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Ophiochepalus striatus estratto 2x5 grammi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di IGF-1
Lasso di tempo: 2 settimane
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I livelli sierici di IGF-1 sono stati misurati utilizzando il reagente ELISA COUL CLONE CORP® con i numeri di serie 6854322BA3.
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2 settimane
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Livelli di IL-6
Lasso di tempo: 2 settimane
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I livelli sierici di IL-6 sono stati misurati utilizzando il reagente ELISA Corp® Cloud Clone con numeri di serie 41148D2B69.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa muscolare
Lasso di tempo: 2 settimane
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Come indice del muscolo scheletrico appendicolare
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2 settimane
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 2 settimane
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misurata con la forza della presa
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2 settimane
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 2 settimane
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Misurato con il test Time Up and Go
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2 settimane
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Punteggio SARC-F
Lasso di tempo: 2 settimane
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Forza, Aiuto nel camminare, Alzarsi da una sedia, Salire le scale e Cadute.
Min-Max = 0 - 10
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nur Riviati, Mohammad Hoesin General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D.XVIII.6.11/ETIK/36/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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