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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05870111
청소년 알코올 사용 장애의 시티콜린
2026년 6월 10일 업데이트: Lindsay Squeglia, Medical University of South Carolina
청소년 알코올 사용 장애에서 Citicoline의 신경 행동 및 면역 효과
이 연구의 목표는 일반의약품 보충제인 시티콜린과 위약(즉, 비활성 알약)이 알코올을 사용할 수 있는 청소년의 면역 체계, 뇌 및 인지에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함:
16~22세.
추가 심사 및 정보를 위해 연구 팀에 전화하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시티콜린
4주 동안 2000mg/일 시티콜린을 경구 투여
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2000mg/일 시티콜린, 경구 투여, 4주 동안
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위약 비교기: 위약
4주 동안 매일 플라시보 캡슐, 이중 맹검을 보존하기 위해 시티콜린과 모양이 일치, 경구 투여
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4주 동안 매일 플라시보 캡슐, 이중 맹검을 보존하기 위해 시티콜린과 모양이 일치, 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 사이토카인: IL-1B
기간: 치료 4주
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신경 염증을 측정하기 위한 말초 사이토카인(IL-1B).
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치료 4주
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말초 사이토카인: IL-6
기간: 치료 4주
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신경 염증을 측정하기 위한 말초 사이토카인(IL-6).
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치료 4주
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말초 사이토카인: TNFα
기간: 치료 4주
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신경 염증을 측정하기 위한 말초 사이토카인(TNFα).
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치료 4주
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뇌 대사물: N-아세틸-아스파르테이트
기간: 치료 4주
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전대상에서 신경대사물질(N-acetyl-aspartate)을 정량화하기 위한 자기 공명 분광법.
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치료 4주
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뇌 대사물: 콜린
기간: 치료 4주
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전측 대상회에서 신경 대사 산물(콜린)을 정량화하기 위한 자기 공명 분광법.
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치료 4주
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신경인지: 행동 충동성
기간: 치료 4주
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행동 충동성은 행동 접근/회피 척도(BIS/BAS)를 통해 측정됩니다.
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치료 4주
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신경인지: 인지적 유연성과 주의력
기간: 치료 4주
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인지적 유연성과 주의력은 NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort를 통해 측정됩니다.
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치료 4주
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신경인지: 억제 제어 및 주의
기간: 치료 4주
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억제 제어 및 주의는 NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention을 통해 측정됩니다.
|
치료 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 29일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00128800
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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