Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Citicoline i ungdomars alkoholmissbruk

18 mars 2024 uppdaterad av: Lindsay Squeglia, Medical University of South Carolina

Neurobehavioral och immuneffekter av Citicoline i ungdomsalkoholanvändningsstörning

Målet med denna studie är att utvärdera hur citikolin, ett receptfritt tillskott, kontra ett placebo-piller (dvs ett inaktivt piller) påverkar immunförsvaret, hjärnan och kognitionen hos ungdomar som kan använda alkohol.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkludering:

Ålder 16 till 22.

Ring studieteamet för ytterligare screening och information.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Citicoline
2000mg/dag citikolin i 4 veckor, administrerat oralt
Läkemedel: Citikolin (cytidin difosfat-kolin)
2000mg/dag citikolin, administrerat oralt, i 4 veckor
Placebo-jämförare: Placebo
placebokapsel dagligen i 4 veckor, utseendemässigt matchad med citikolin för att bevara dubbelblind, administrerad oralt
Läkemedel: Placebo oral kapsel
placebokapsel dagligen i 4 veckor, utseendemässigt matchad med citikolin för att bevara dubbelblind, administrerad oralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifert cytokin: IL-IB
Tidsram: 4 veckors behandling
Perifert cytokin (IL-1B) för att mäta neuroinflammation.
4 veckors behandling
Perifert cytokin: IL-6
Tidsram: 4 veckors behandling
Perifert cytokin (IL-6) för att mäta neuroinflammation.
4 veckors behandling
Perifert cytokin: TNFa
Tidsram: 4 veckors behandling
Perifert cytokin (TNFα) för att mäta neuroinflammation.
4 veckors behandling
Hjärnmetabolit: N-acetyl-aspartat
Tidsram: 4 veckors behandling
Magnetisk resonansspektroskopi för att kvantifiera neurometaboliter (N-acetyl-aspartat) i det främre cingulatet.
4 veckors behandling
Hjärnmetabolit: Kolin
Tidsram: 4 veckors behandling
Magnetisk resonansspektroskopi för att kvantifiera neurometaboliter (kolin) i det främre cingulatet.
4 veckors behandling
Neurokognition: Beteendeimpulsivitet
Tidsram: 4 veckors behandling
Beteendeimpulsivitet kommer att mätas via Behavioural Approach/Avoidance Scales (BIS/BAS).
4 veckors behandling
Neurokognition: Kognitiv flexibilitet och uppmärksamhet
Tidsram: 4 veckors behandling
Kognitiv flexibilitet och uppmärksamhet kommer att mätas via NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort.
4 veckors behandling
Neurokognition: Hämmande kontroll och uppmärksamhet
Tidsram: 4 veckors behandling
Hämmande kontroll och uppmärksamhet kommer att mätas via NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention.
4 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Första postat (Faktisk)

23 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00128800

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera