青少年酒精使用障碍中的胞磷胆碱
2024年3月18日 更新者：Lindsay Squeglia、Medical University of South Carolina
胞磷胆碱在青少年酒精使用障碍中的神经行为和免疫作用
本研究的目的是评估胞二磷胆碱（一种非处方补充剂）与安慰剂药丸（即非活性药丸）如何影响可能饮酒的青少年的免疫系统、大脑和认知能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cori Herring, BS
- 电话号码：843-792-8207
- 邮箱：herrinco@musc.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
包含：
16 至 22 岁。
致电研究团队以获取更多筛查和信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胞磷胆碱
2000 毫克/天胞磷胆碱 4 周，口服
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2000 毫克/天胞磷胆碱，口服给药，持续 4 周
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安慰剂比较：安慰剂
每天服用安慰剂胶囊 4 周，外观与胞二磷胆碱相匹配以保持双盲，口服给药
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每天服用安慰剂胶囊 4 周，外观与胞二磷胆碱相匹配以保持双盲，口服给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周细胞因子：IL-1B
大体时间：4周的治疗
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用于测量神经炎症的外周细胞因子 (IL-1B)。
|
4周的治疗
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外周细胞因子：IL-6
大体时间：4周的治疗
|
用于测量神经炎症的外周细胞因子 (IL-6)。
|
4周的治疗
|
|
外周细胞因子：TNFα
大体时间：4周的治疗
|
用于测量神经炎症的外周细胞因子 (TNFα)。
|
4周的治疗
|
|
脑代谢物：N-乙酰天冬氨酸
大体时间：4周的治疗
|
磁共振波谱法量化前扣带回中的神经代谢物（N-乙酰天冬氨酸）。
|
4周的治疗
|
|
大脑代谢物：胆碱
大体时间：4周的治疗
|
磁共振波谱法量化前扣带回中的神经代谢物（胆碱）。
|
4周的治疗
|
|
神经认知：行为冲动
大体时间：4周的治疗
|
行为冲动将通过行为方法/回避量表 (BIS/BAS) 进行测量。
|
4周的治疗
|
|
神经认知：认知灵活性和注意力
大体时间：4周的治疗
|
认知灵活性和注意力将通过 NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort 进行测量。
|
4周的治疗
|
|
神经认知：抑制控制和注意力
大体时间：4周的治疗
|
抑制控制和注意力将通过 NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention 进行测量。
|
4周的治疗
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2029年2月1日
研究完成 (估计的)
2029年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月11日
首次发布 (实际的)
2023年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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