Citicoline i ungdomsalkoholbruksforstyrrelse
18. mars 2024 oppdatert av: Lindsay Squeglia, Medical University of South Carolina
Nevroatferds- og immuneffekter av Citicoline i ungdomsalkoholbruksforstyrrelser
Målet med denne studien er å evaluere hvordan citikolin, et reseptfritt kosttilskudd, versus en placebo-pille (dvs. en inaktiv pille) påvirker immunsystemet, hjernen og kognisjonen hos ungdom som kan bruke alkohol.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cori Herring, BS
- Telefonnummer: 843-792-8207
- E-post: herrinco@musc.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkludering:
Alder 16 til 22.
Ring studieteamet for ytterligere screening og informasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Citicoline
2000mg/dag citikolin i 4 uker, administrert oralt
|
2000mg/dag citikolin, administrert oralt, i 4 uker
|
|
Placebo komparator: Placebo
placebo kapsel daglig i 4 uker, tilpasset utseende til citikolin for å bevare dobbeltblind, administrert oralt
|
placebo kapsel daglig i 4 uker, tilpasset utseende til citikolin for å bevare dobbeltblind, administrert oralt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifert cytokin: IL-1B
Tidsramme: 4 ukers behandling
|
Perifert cytokin (IL-1B) for å måle nevroinflammasjon.
|
4 ukers behandling
|
|
Perifert cytokin: IL-6
Tidsramme: 4 ukers behandling
|
Perifert cytokin (IL-6) for å måle nevroinflammasjon.
|
4 ukers behandling
|
|
Perifert cytokin: TNFa
Tidsramme: 4 ukers behandling
|
Perifert cytokin (TNFα) for å måle nevroinflammasjon.
|
4 ukers behandling
|
|
Hjernemetabolitt: N-acetyl-aspartat
Tidsramme: 4 ukers behandling
|
Magnetisk resonansspektroskopi for å kvantifisere nevrometabolitter (N-acetyl-aspartat) i fremre cingulate.
|
4 ukers behandling
|
|
Hjernemetabolitt: Kolin
Tidsramme: 4 ukers behandling
|
Magnetisk resonansspektroskopi for å kvantifisere nevrometabolitter (kolin) i fremre cingulate.
|
4 ukers behandling
|
|
Nevrokognisjon: Atferdsmessig impulsivitet
Tidsramme: 4 ukers behandling
|
Atferdsimpulsivitet vil bli målt via Behavioural Approach/Avoidance Scales (BIS/BAS).
|
4 ukers behandling
|
|
Nevrokognisjon: Kognitiv fleksibilitet og oppmerksomhet
Tidsramme: 4 ukers behandling
|
Kognitiv fleksibilitet og oppmerksomhet vil bli målt via NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort.
|
4 ukers behandling
|
|
Nevrokognisjon: Hemmende kontroll og oppmerksomhet
Tidsramme: 4 ukers behandling
|
Hemmende kontroll og oppmerksomhet vil bli målt via NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention.
|
4 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Drikkeatferd
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Alkoholdrikking
- Alkoholisme
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Gastrointestinale midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Nootropiske midler
- Lipotrope midler
- Kolin
- Cytidin Difosfat Kolin
Andre studie-ID-numre
- Pro00128800
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .