Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cytykolina w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu przez młodzież

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Lindsay Squeglia, Medical University of South Carolina

Neurobehawioralne i immunologiczne skutki cytykoliny w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu przez młodzież

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób cytykolina, suplement dostępny bez recepty, w porównaniu z tabletką placebo (tj. nieaktywną pigułką) wpływa na układ odpornościowy, mózg i funkcje poznawcze u nastolatków, którzy mogą spożywać alkohol.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Włączenie:

Wiek od 16 do 22 lat.

Zadzwoń do zespołu badawczego w celu uzyskania dodatkowych badań przesiewowych i informacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cytykolina
Cytykolina 2000 mg/dzień przez 4 tygodnie, podawana doustnie
Lek: Cytykolina (difosforan cytydyny-cholina)
Cytykolina 2000mg/dzień, podawana doustnie przez 4 tygodnie
Komparator placebo: Placebo
Kapsułka placebo codziennie przez 4 tygodnie, dopasowana wyglądem do cytykoliny w celu zachowania podwójnie ślepej próby, podawana doustnie
Lek: Kapsułka doustna placebo
Kapsułka placebo codziennie przez 4 tygodnie, dopasowana wyglądem do cytykoliny w celu zachowania podwójnie ślepej próby, podawana doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cytokina obwodowa: IL-1B
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
Cytokina obwodowa (IL-1B) do pomiaru zapalenia nerwów.
4 tygodnie leczenia
Cytokina obwodowa: IL-6
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
Cytokina obwodowa (IL-6) do pomiaru zapalenia nerwów.
4 tygodnie leczenia
Cytokina obwodowa: TNFα
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
Cytokina obwodowa (TNFα) do pomiaru zapalenia nerwów.
4 tygodnie leczenia
Mózgowy metabolit: N-acetylo-asparaginian
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
Spektroskopia rezonansu magnetycznego w celu ilościowego określenia neurometabolitów (N-acetylo-asparaginianu) w przednim zakręcie obręczy.
4 tygodnie leczenia
Metabolity mózgowe: cholina
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
Spektroskopia rezonansu magnetycznego w celu ilościowego określenia neurometabolitów (choliny) w przednim zakręcie obręczy.
4 tygodnie leczenia
Neurokognicja: impulsywność behawioralna
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
Impulsywność behawioralna będzie mierzona za pomocą skali podejścia behawioralnego/unikania (BIS/BAS).
4 tygodnie leczenia
Neurokognicja: elastyczność poznawcza i uwaga
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
Elastyczność poznawcza i uwaga będą mierzone za pomocą narzędzia NIH Toolbox Dimensional Change Card Sort.
4 tygodnie leczenia
Neurokognicja: kontrola hamowania i uwaga
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia
Kontrola hamowania i uwaga będą mierzone za pomocą NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention.
4 tygodnie leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00128800

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj