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외과 의사에 의한 산과적 항문 괄약근 손상(OASIS)의 일차 교정(PROS 연구) (PROS)

2024년 4월 3일 업데이트: London North West Healthcare NHS Trust

산과 항문 괄약근 손상(OASIS)의 일차 봉합: 응급 외과 의사의 경험에 대한 설문 조사

산과 항문 괄약근 손상 또는 OASIS로 집합적으로 알려진 3도 또는 4도 회음부 열상은 자연 분만 후에 발생할 수 있습니다. OASIS는 항문 요실금을 포함하여 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다. OASIS의 만족스러운 일차 수리는 산모의 이환 위험을 줄이는 데 신중합니다. 일반적으로 산부인과 의사가 OASIS의 급성 복구에 관여하지만 심각한 해부학적 손상의 경우에는 일반 외과의가 도움을 요청할 수 있습니다.

조사관은 OASIS 수리와 관련하여 응급 외과 의사의 경험과 현재 관행을 조사하기 위해 설문 조사를 구성했습니다. 조사관은 노출 수준, 현재 지침에 대한 이해 및 이러한 수리 수행에 대한 자신감을 포함한 정보를 수집합니다. 이를 통해 조사관은 추가 교육이 필요한지 확인하고 향후 실습을 위한 권장 사항을 제시할 수 있습니다. 연구 결과는 회의 및 회의에서 발표되고 저널에 게시됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

현재까지 산부인과 괄약근 손상(OASIS)의 일차 수리를 누가 수행해야 하는지에 대한 합의가 거의 없으며 왕립산부인과학회(Royal College of Obstetricians and Gynecologists, RCOG)는 수리는 숙련된 개업의가 수행해야 하며 ' 결장 직장 외과 의사는 현지 프로토콜, 전문 지식 및 가용성에 따라 달라집니다.

심각한 해부학적 손상의 경우 수리를 돕기 위해 당직 일반 외과의가 호출될 수 있습니다. 그들은 대장직장 외과의가 아닐 수도 있고, 그렇다면 골반저 수술을 전문으로 하지 않을 수도 있습니다. 영국의 산부인과 전문의와 직장 항문 전문의 사이의 이전 설문 조사에서는 경험, 수리 방법, 후속 조치 및 향후 출산에 대한 권장 사항의 다양한 변화를 확인했습니다.

이 연구의 목적은 OASIS의 급성 복구와 관련된 응급 외과의의 지식을 탐색하고 이를 현재 권장 사항 및 모범 사례 지침과 비교하는 것입니다. 그러면 추가 교육이 필요한지 여부를 식별하는 데 도움이 됩니다.

급성 OASIS의 만족스러운 복구는 다음과 같은 이유로 필요합니다.

  • 그것은 개인의 삶의 질과 일상 생활에 상당한 영향을 미칠 수 있는 낙인을 찍는 상태인 항문 요실금의 위험을 감소시킬 수 있습니다.
  • OASIS 관련 항문실금의 발생률을 줄임으로써 이 상태의 관리와 관련된 재정적 부담과 소송의 위험도 줄일 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

310

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국
        • London North West University Hospital NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급 일반 외과의사(레지스트라 또는 컨설턴트 수준)가 참여할 수 있습니다. 여기에는 등록 기관 연수생(StR), 직원 등급, 준전문가, 전문 의사 및 전문 등록부에 있는 컨설턴트가 포함됩니다. 긴급 대기 로타에 참여하고 영국과 아일랜드에서 근무해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 레지스트라 이상
  • 일반 수술을 위한 긴급 당직 로타 보장
  • 영국과 아일랜드에서 근무

제외 기준:

  • • 선임 하원 임원 또는 재단 의사

    • 응급 로타를 보장하지 않는 의사
    • 해외에서 일하는 의사들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식의 사용
기간: 12개월 동안 완료할 연구
교육생, SAS 및 컨설턴트(연령, 하위 전문 분야 및 지역에 따라 다름)의 지식 및 기본 OASI 수리에 대한 지식 및 기술, 지침 및 정책 관련 문서 및 관리 권장 사항 준수, 설문지를 사용하여 확인
12개월 동안 완료할 연구
훈련과 자신감
기간: 12개월 동안 완료할 연구
교육생, SAS 및 컨설턴트(연령, 하위 전문 분야 및 지역에 따라 다름)의 경력 전반에 걸쳐 수행된 OASI 수리 횟수와 받은 교육이 설문지를 사용하여 OASI 수리 수행에 대한 자신감에 미치는 영향
12개월 동안 완료할 연구

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식 관련 태도
기간: 12개월 동안 완료할 연구
설문지를 사용하여 OASI 수리 후 환자 후속 조치 과정의 정확한 경로 매핑
12개월 동안 완료할 연구

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 326703

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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