Riparazione primaria delle lesioni ostetriche dello sfintere anale (OASIS) da parte dei chirurghi (studio PROS) (PROS)
Riparazione primaria delle lesioni ostetriche dello sfintere anale (OASIS): un'indagine sull'esperienza dei chirurghi di emergenza
Lacrime perineali di terzo o quarto grado, note collettivamente come lesioni dello sfintere anale ostetrico o OASIS, possono verificarsi a seguito di un parto vaginale. OASIS può avere conseguenze catastrofiche, inclusa l'incontinenza anale. Una riparazione primaria soddisfacente di OASIS è prudente nel ridurre il rischio di morbilità materna. Sebbene gli ostetrici siano tipicamente coinvolti nella riparazione acuta di OASIS, i chirurghi generali possono essere chiamati ad assistere nei casi di grave rottura anatomica.
Gli investigatori hanno costruito un sondaggio per esplorare l'esperienza e la pratica attuale dei chirurghi di emergenza in relazione alla riparazione di OASIS. Gli investigatori raccoglieranno informazioni tra cui il loro livello di esposizione, la comprensione delle attuali linee guida e la fiducia nell'esecuzione di queste riparazioni. Ciò aiuterà gli investigatori a identificare se è necessaria ulteriore formazione e consentirà loro di formulare raccomandazioni per la pratica futura. I risultati saranno presentati a conferenze e riunioni e pubblicati su riviste.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ad oggi, c'è poco consenso su chi dovrebbe eseguire la riparazione primaria delle lesioni ostetriche dello sfintere anale (OASIS), con il Royal College of Obstetricians and Gynecologists (RCOG) che afferma che la riparazione dovrebbe essere intrapresa da un professionista qualificato e che "il coinvolgimento di un chirurgo colorettale dipenderà dai protocolli locali, dall'esperienza e dalla disponibilità'.
In caso di gravi disfunzioni anatomiche, il chirurgo generale di guardia può essere convocato per assistere alla riparazione. Potrebbero non essere un chirurgo colorettale e, se lo sono, potrebbero non essere specializzati nella chirurgia del pavimento pelvico. Una precedente indagine sulla pratica tra ostetrici e coloproctologi del Regno Unito ha identificato un'ampia variazione nell'esperienza, nei metodi di riparazione, nel follow-up e nelle raccomandazioni per il parto futuro.
Lo scopo di questo studio è quello di esplorare le conoscenze dei chirurghi d'urgenza in relazione alla riparazione acuta di OASIS e di confrontarle con le attuali raccomandazioni e la guida alle migliori pratiche. Questo, a sua volta, aiuterà a identificare se è necessaria ulteriore formazione.
Una riparazione soddisfacente dell'OASI acuta è necessaria per i seguenti motivi:
- Può ridurre il rischio di incontinenza anale, una condizione stigmatizzante che può avere un impatto sostanziale sulla qualità della vita di un individuo e sulla vita quotidiana.
- Riducendo l'incidenza dell'incontinenza anale correlata a OASIS, si ridurranno anche l'onere finanziario associato alla gestione di questa condizione e il rischio di contenzioso
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- London North West University Hospital NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Registrar o superiore
- Coprire un turno di guardia di emergenza per la chirurgia generale
- Lavoro in Gran Bretagna e Irlanda
Criteri di esclusione:
• Senior House Officers o Foundation Doctors
- Medici che non coprono un turno di emergenza
- Medici che lavorano all'estero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso della Conoscenza
Lasso di tempo: studio da completare in un periodo di 12 mesi
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Accertamento delle conoscenze e delle competenze del tirocinante, del SAS e del consulente (che variano per età, sub-specializzazione e regione) nelle riparazioni primarie OASI, nelle linee guida e nei documenti relativi alle politiche e nel rispetto delle raccomandazioni di gestione, utilizzando un questionario
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studio da completare in un periodo di 12 mesi
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Allenamento e fiducia
Lasso di tempo: studio da completare in un periodo di 12 mesi
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Effetto del numero di riparazioni OASI eseguite nel corso della carriera di tirocinanti, SAS e consulenti (che variano per età, sub-specializzazione e regione) e formazione ricevuta, sulla fiducia nell'esecuzione di riparazioni OASI, utilizzando un questionario
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studio da completare in un periodo di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamenti legati alla conoscenza
Lasso di tempo: studio da completare in un periodo di 12 mesi
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Mappatura accurata del percorso dei processi di follow-up del paziente dopo le riparazioni OASI, utilizzando un questionario
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studio da completare in un periodo di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fernando R, Sultan AH, Kettle C, Thakar R, Radley S. Methods of repair for obstetric anal sphincter injury. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD002866. doi: 10.1002/14651858.CD002866.pub2.
- Andrews V, Sultan AH, Thakar R, Jones PW. Occult anal sphincter injuries--myth or reality? BJOG. 2006 Feb;113(2):195-200. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00799.x.
- Gurol-Urganci I, Cromwell DA, Edozien LC, Mahmood TA, Adams EJ, Richmond DH, Templeton A, van der Meulen JH. Third- and fourth-degree perineal tears among primiparous women in England between 2000 and 2012: time trends and risk factors. BJOG. 2013 Nov;120(12):1516-25. doi: 10.1111/1471-0528.12363. Epub 2013 Jul 3.
- Bols EM, Hendriks EJ, Berghmans BC, Baeten CG, Nijhuis JG, de Bie RA. A systematic review of etiological factors for postpartum fecal incontinence. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Mar;89(3):302-14. doi: 10.3109/00016340903576004.
- Snooks SJ, Setchell M, Swash M, Henry MM. Injury to innervation of pelvic floor sphincter musculature in childbirth. Lancet. 1984 Sep 8;2(8402):546-50. doi: 10.1016/s0140-6736(84)90766-9.
- Sioutis D, Thakar R, Sultan AH. Overdiagnosis and rising rate of obstetric anal sphincter injuries (OASIS): time for reappraisal. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Nov;50(5):642-647. doi: 10.1002/uog.17306.
- Abramov Y, Feiner B, Rosen T, Bardichev M, Gutterman E, Lissak A, Auslander R. Primary repair of advanced obstetric anal sphincter tears: should it be performed by the overlapping sphincteroplasty technique? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Aug;19(8):1071-4. doi: 10.1007/s00192-008-0592-0. Epub 2008 Apr 3.
- Fernando RJ, Sultan AH, Radley S, Jones PW, Johanson RB. Management of obstetric anal sphincter injury: a systematic review & national practice survey. BMC Health Serv Res. 2002 May 13;2(1):9. doi: 10.1186/1472-6963-2-9.
- Sultan AH, Kamm MA, Hudson CN, Bartram CI. Third degree obstetric anal sphincter tears: risk factors and outcome of primary repair. BMJ. 1994 Apr 2;308(6933):887-91. doi: 10.1136/bmj.308.6933.887.
- Norderval S, Markskog A, Rossaak K, Vonen B. Correlation between anal sphincter defects and anal incontinence following obstetric sphincter tears: assessment using scoring systems for sonographic classification of defects. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Jan;31(1):78-84. doi: 10.1002/uog.5155.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 326703
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