Primární oprava porodnických poranění análního svěrače (OASIS) chirurgy (studie PROS) (PROS)
Primární oprava porodnických poranění análního svěrače (OASIS): Přehled zkušeností pohotovostních chirurgů
Po vaginálním porodu se mohou objevit perineální trhliny třetího nebo čtvrtého stupně, souhrnně známé jako porodnické poranění análního svěrače nebo OASIS. OASIS může mít katastrofální následky, včetně anální inkontinence. Uspokojivá primární náprava OASIS je prozíravá při snižování rizika mateřské morbidity. Ačkoli se na akutní nápravě OASIS typicky podílejí porodníci, v případech vážného anatomického narušení mohou být povoláni i všeobecní chirurgové.
Vyšetřovatelé vytvořili průzkum, aby prozkoumali zkušenosti a současnou praxi pohotovostních chirurgů ve vztahu k opravě OASIS. Vyšetřovatelé shromáždí informace včetně úrovně jejich expozice, porozumění současným směrnicím a důvěry v provádění těchto oprav. To pomůže vyšetřovatelům určit, zda je zapotřebí další školení, a umožní jim to předložit doporučení pro budoucí praxi. Výsledky budou prezentovány na konferencích a setkáních a publikovány v časopisech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
K dnešnímu dni existuje jen malá shoda v tom, kdo by měl provádět primární opravu porodnických poranění análního svěrače (OASIS), přičemž Royal College of Obstetricians and Gynecologists (RCOG) uvádí, že opravu by měl provádět vyškolený lékař a že „zapojení kolorektální chirurg bude závislý na místních protokolech, odbornosti a dostupnosti“.
V případě závažných anatomických poruch může být přivolán všeobecný chirurg, aby pomohl s opravou. Nemusí to být kolorektální chirurg, a pokud ano, nemusí se specializovat na operace pánevního dna. Předchozí průzkum praxe mezi porodníky a koloproktology ve Spojeném království odhalil velké rozdíly ve zkušenostech, metodách opravy, sledování a doporučeních pro budoucí porod.
Cílem této studie je prozkoumat znalosti urgentních chirurgů ve vztahu k akutní léčbě OASIS a porovnat je se současnými doporučeními a doporučenými postupy. To zase pomůže určit, zda je zapotřebí další školení.
Uspokojivá náprava akutní OASIS je nezbytná z následujících důvodů:
- Může snížit riziko anální inkontinence, stigmatizujícího stavu, který může mít podstatný dopad na kvalitu života jedince a jeho každodenní život.
- Snížením výskytu anální inkontinence související s OASIS se rovněž sníží finanční zátěž spojená se zvládáním tohoto stavu a také riziko soudních sporů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- London North West University Hospital NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrátor nebo vyšší
- Pokryjte pohotovostní střídačku pro všeobecnou chirurgii
- Práce ve Velké Británii a Irsku
Kritéria vyloučení:
• Senior House Officers nebo Foundation Doctors
- Lékaři, kteří nepokrývají nouzovou rotaci
- Lékaři pracující v zahraničí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití znalostí
Časové okno: studie, která má být dokončena po dobu 12 měsíců
|
Zjištění znalostí a dovedností praktikanta, SAS a konzultanta (různé věkem, podoborem a regionem) v oblasti primárních oprav OASI, v dokumentech souvisejících s pokyny a politikou a dodržování doporučení vedení pomocí dotazníku
|
studie, která má být dokončena po dobu 12 měsíců
|
|
Školení a sebevědomí
Časové okno: studie, která má být dokončena po dobu 12 měsíců
|
Vliv počtu oprav OASI provedených během kariéry školitelů, SAS a konzultantů (lišících se věkem, podoborem a regionem) a absolvovaného školení na důvěru v provádění oprav OASI pomocí dotazníku
|
studie, která má být dokončena po dobu 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje související se znalostmi
Časové okno: studie, která má být dokončena po dobu 12 měsíců
|
Přesné zmapování dráhy procesů sledování pacienta po opravách OASI pomocí dotazníku
|
studie, která má být dokončena po dobu 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fernando R, Sultan AH, Kettle C, Thakar R, Radley S. Methods of repair for obstetric anal sphincter injury. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD002866. doi: 10.1002/14651858.CD002866.pub2.
- Andrews V, Sultan AH, Thakar R, Jones PW. Occult anal sphincter injuries--myth or reality? BJOG. 2006 Feb;113(2):195-200. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00799.x.
- Gurol-Urganci I, Cromwell DA, Edozien LC, Mahmood TA, Adams EJ, Richmond DH, Templeton A, van der Meulen JH. Third- and fourth-degree perineal tears among primiparous women in England between 2000 and 2012: time trends and risk factors. BJOG. 2013 Nov;120(12):1516-25. doi: 10.1111/1471-0528.12363. Epub 2013 Jul 3.
- Bols EM, Hendriks EJ, Berghmans BC, Baeten CG, Nijhuis JG, de Bie RA. A systematic review of etiological factors for postpartum fecal incontinence. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Mar;89(3):302-14. doi: 10.3109/00016340903576004.
- Snooks SJ, Setchell M, Swash M, Henry MM. Injury to innervation of pelvic floor sphincter musculature in childbirth. Lancet. 1984 Sep 8;2(8402):546-50. doi: 10.1016/s0140-6736(84)90766-9.
- Sioutis D, Thakar R, Sultan AH. Overdiagnosis and rising rate of obstetric anal sphincter injuries (OASIS): time for reappraisal. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Nov;50(5):642-647. doi: 10.1002/uog.17306.
- Abramov Y, Feiner B, Rosen T, Bardichev M, Gutterman E, Lissak A, Auslander R. Primary repair of advanced obstetric anal sphincter tears: should it be performed by the overlapping sphincteroplasty technique? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Aug;19(8):1071-4. doi: 10.1007/s00192-008-0592-0. Epub 2008 Apr 3.
- Fernando RJ, Sultan AH, Radley S, Jones PW, Johanson RB. Management of obstetric anal sphincter injury: a systematic review & national practice survey. BMC Health Serv Res. 2002 May 13;2(1):9. doi: 10.1186/1472-6963-2-9.
- Sultan AH, Kamm MA, Hudson CN, Bartram CI. Third degree obstetric anal sphincter tears: risk factors and outcome of primary repair. BMJ. 1994 Apr 2;308(6933):887-91. doi: 10.1136/bmj.308.6933.887.
- Norderval S, Markskog A, Rossaak K, Vonen B. Correlation between anal sphincter defects and anal incontinence following obstetric sphincter tears: assessment using scoring systems for sonographic classification of defects. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Jan;31(1):78-84. doi: 10.1002/uog.5155.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 326703
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .