Kirurgien suorittama synnytysperäisten peräaukon sulkijalihasten (OASIS) ensisijainen korjaus (PROS-tutkimus) (PROS)
Synnytysperäisten peräaukon sulkijalihasten vammojen ensisijainen korjaus (OASIS): hätäkirurgien kokemustutkimus
Kolmannen tai neljännen asteen perineaalirepeämiä, jotka tunnetaan yhteisnimellä Obstetric Anal Sphincter Injuries tai OASIS, voi esiintyä emättimen synnytyksen jälkeen. OASIS:lla voi olla katastrofaalisia seurauksia, mukaan lukien peräaukon inkontinenssi. OASIS:n tyydyttävä ensisijainen korjaus vähentää varovaisesti äidin sairastumisriskiä. Vaikka synnytyslääkärit ovat tyypillisesti mukana OASIS:n akuutissa korjaamisessa, yleiskirurgeja voidaan kutsua apuun vakavissa anatomisissa häiriöissä.
Tutkijat ovat rakentaneet kyselyn, jossa selvitetään ensiapukirurgien kokemuksia ja nykyistä käytäntöä OASIS:n korjaamisessa. Tutkijat keräävät tietoja, mukaan lukien altistumisen taso, nykyisten ohjeiden ymmärtäminen ja luottamus näiden korjausten suorittamiseen. Tämä auttaa tutkijoita tunnistamaan, tarvitaanko lisäkoulutusta, ja antaa heille mahdollisuuden antaa suosituksia tulevaa käytäntöä varten. Tulokset esitellään konferensseissa ja kokouksissa ja julkaistaan aikakauslehdissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä ei ole päästy yksimielisyyteen siitä, kenen tulisi suorittaa synnytysten peräaukon sulkijalihasvammojen (OASIS) ensisijainen korjaus, kun Royal College of Obstetricians and Gynecologists (RCOG) on todennut, että korjauksen tulee suorittaa koulutettu lääkäri ja että "on osallistuu kolorektaalikirurgi on riippuvainen paikallisista protokollista, asiantuntemuksesta ja saatavuudesta”.
Vakavassa anatomisessa häiriössä päivystävä yleiskirurgi voidaan kutsua auttamaan korjauksessa. He eivät välttämättä ole kolorektaalikirurgeja, ja jos ovat, he eivät välttämättä ole erikoistuneet lantionpohjan kirurgiaan. Aiemmassa Ison-Britannian synnytyslääkäreiden ja koloproktologien käytäntöjä koskevassa tutkimuksessa havaittiin suuria eroja kokemuksissa, korjausmenetelmissä, seurannassa ja suosituksissa tulevaa synnytystä varten.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ensiapukirurgien tietämystä OASIS:n akuutista korjaamisesta ja verrata sitä nykyisiin suosituksiin ja parhaiden käytäntöjen ohjeisiin. Tämä puolestaan auttaa tunnistamaan, tarvitaanko lisäkoulutusta.
Akuutin OASIS:n tyydyttävä korjaus on tarpeen seuraavista syistä:
- Se voi vähentää peräaukon inkontinenssin riskiä, leimauttavaa tilaa, jolla voi olla merkittävä vaikutus yksilön elämänlaatuun ja jokapäiväiseen elämään.
- Vähentämällä OASIS-peräisen inkontinenssin ilmaantuvuutta pienenee myös tämän sairauden hoitoon liittyvä taloudellinen taakka sekä oikeudenkäyntiriski
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- London North West University Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisterinpitäjä tai ylempi
- Kattaa yleiskirurgian hätäpäivystyksen
- Työskentely Isossa-Britanniassa ja Irlannissa
Poissulkemiskriteerit:
• Vanhemmat talovirkailijat tai säätiön lääkärit
- Lääkärit, jotka eivät kata hätävuorottelua
- Ulkomailla työskentelevät lääkärit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
|
Harjoittelijan, SAS:n ja konsultin (vaihtelee iästä, osa-alueesta ja alueesta) tietämyksen ja taitojen varmistaminen OASI:n ensisijaisissa korjauksissa, ohjeistuksessa ja politiikkaan liittyvissä asiakirjoissa sekä johdon suositusten noudattaminen kyselylomakkeella
|
12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
|
|
Koulutusta ja itseluottamusta
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
|
Harjoittelijoiden, SAS:n ja konsulttien (vaihtelevat iän, ala-alan ja alueen mukaan) ja saadun koulutuksen aikana tehtyjen OASI-korjausten lukumäärän vaikutus luottamukseen OASI-korjausten suorittamisessa kyselylomakkeen avulla
|
12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoon liittyvät asenteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
|
OASI-korjausten jälkeisten potilaiden seurantaprosessien polun tarkka kartoitus kyselylomakkeen avulla
|
12 kuukauden aikana suoritettava tutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fernando R, Sultan AH, Kettle C, Thakar R, Radley S. Methods of repair for obstetric anal sphincter injury. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD002866. doi: 10.1002/14651858.CD002866.pub2.
- Andrews V, Sultan AH, Thakar R, Jones PW. Occult anal sphincter injuries--myth or reality? BJOG. 2006 Feb;113(2):195-200. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00799.x.
- Gurol-Urganci I, Cromwell DA, Edozien LC, Mahmood TA, Adams EJ, Richmond DH, Templeton A, van der Meulen JH. Third- and fourth-degree perineal tears among primiparous women in England between 2000 and 2012: time trends and risk factors. BJOG. 2013 Nov;120(12):1516-25. doi: 10.1111/1471-0528.12363. Epub 2013 Jul 3.
- Bols EM, Hendriks EJ, Berghmans BC, Baeten CG, Nijhuis JG, de Bie RA. A systematic review of etiological factors for postpartum fecal incontinence. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Mar;89(3):302-14. doi: 10.3109/00016340903576004.
- Snooks SJ, Setchell M, Swash M, Henry MM. Injury to innervation of pelvic floor sphincter musculature in childbirth. Lancet. 1984 Sep 8;2(8402):546-50. doi: 10.1016/s0140-6736(84)90766-9.
- Sioutis D, Thakar R, Sultan AH. Overdiagnosis and rising rate of obstetric anal sphincter injuries (OASIS): time for reappraisal. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Nov;50(5):642-647. doi: 10.1002/uog.17306.
- Abramov Y, Feiner B, Rosen T, Bardichev M, Gutterman E, Lissak A, Auslander R. Primary repair of advanced obstetric anal sphincter tears: should it be performed by the overlapping sphincteroplasty technique? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Aug;19(8):1071-4. doi: 10.1007/s00192-008-0592-0. Epub 2008 Apr 3.
- Fernando RJ, Sultan AH, Radley S, Jones PW, Johanson RB. Management of obstetric anal sphincter injury: a systematic review & national practice survey. BMC Health Serv Res. 2002 May 13;2(1):9. doi: 10.1186/1472-6963-2-9.
- Sultan AH, Kamm MA, Hudson CN, Bartram CI. Third degree obstetric anal sphincter tears: risk factors and outcome of primary repair. BMJ. 1994 Apr 2;308(6933):887-91. doi: 10.1136/bmj.308.6933.887.
- Norderval S, Markskog A, Rossaak K, Vonen B. Correlation between anal sphincter defects and anal incontinence following obstetric sphincter tears: assessment using scoring systems for sonographic classification of defects. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Jan;31(1):78-84. doi: 10.1002/uog.5155.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 326703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .