Pierwotna naprawa urazów zwieracza odbytu położniczego (OASIS) przez chirurgów (badanie PROS) (PROS)
Podstawowa naprawa urazów zwieracza odbytu położniczego (OASIS): przegląd doświadczeń chirurgów ratunkowych
Pęknięcie krocza trzeciego lub czwartego stopnia, określane wspólnie jako położnicze urazy zwieracza odbytu lub OASIS, może wystąpić po porodzie drogami natury. OASIS może mieć katastrofalne skutki, w tym nietrzymanie odbytu. Zadowalająca pierwotna naprawa OASIS jest rozważna w zmniejszaniu ryzyka zachorowalności matki. Chociaż położnicy są zwykle zaangażowani w doraźną naprawę OASIS, chirurdzy ogólni mogą być wezwani do pomocy w przypadkach poważnych zaburzeń anatomicznych.
Badacze opracowali ankietę, aby zbadać doświadczenie i aktualną praktykę chirurgów ratunkowych w odniesieniu do naprawy OASIS. Badacze zbiorą informacje, w tym poziom ich narażenia, zrozumienie aktualnych wytycznych i zaufanie do wykonywania tych napraw. Pomoże to śledczym określić, czy wymagane jest dalsze szkolenie, i umożliwi im przedstawienie zaleceń dotyczących przyszłej praktyki. Wyniki zostaną zaprezentowane na konferencjach i spotkaniach oraz opublikowane w czasopismach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do tej pory nie ma zgody co do tego, kto powinien przeprowadzać pierwotną naprawę położniczych urazów zwieracza odbytu (OASIS), przy czym Royal College of Obstetricians and Gynecologists (RCOG) stwierdziło, że naprawa powinna być przeprowadzana przez przeszkolonego lekarza i że „zaangażowanie chirurg jelita grubego będzie zależny od lokalnych protokołów, wiedzy fachowej i dostępności”.
W przypadku poważnych zaburzeń anatomicznych, dyżurny chirurg ogólny może zostać wezwany do pomocy w naprawie. Mogą nie być chirurgami jelita grubego, a jeśli tak, mogą nie specjalizować się w chirurgii dna miednicy. Poprzednie badanie praktyki przeprowadzone wśród brytyjskich położników i koloproktologów wykazało duże różnice w doświadczeniu, metodach naprawy, obserwacji i zaleceniach dotyczących przyszłego porodu.
Celem tego badania jest zbadanie wiedzy chirurgów ratunkowych w odniesieniu do doraźnej naprawy OASIS i porównanie jej z aktualnymi zaleceniami i wytycznymi dotyczącymi najlepszych praktyk. To z kolei pomoże ustalić, czy wymagane jest dalsze szkolenie.
Zadowalająca naprawa ostrej OASIS jest konieczna z następujących powodów:
- Może zmniejszyć ryzyko wystąpienia nietrzymania moczu, stygmatyzacji, która może mieć istotny wpływ na jakość życia i codzienne funkcjonowanie.
- Zmniejszając częstość występowania nietrzymania moczu związanego z OASIS, zmniejszy się również obciążenie finansowe związane z leczeniem tego schorzenia, a także ryzyko sporów sądowych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- London North West University Hospital NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rejestrator lub wyższy
- Obejmij dyżur dyżurny w nagłych wypadkach w chirurgii ogólnej
- Praca w Wielkiej Brytanii i Irlandii
Kryteria wyłączenia:
• Wyżsi Oficerowie Domu lub Lekarze Fundacji
- Lekarze, którzy nie obejmują dyżurów w nagłych wypadkach
- Lekarze pracujący za granicą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie wiedzy
Ramy czasowe: badanie do ukończenia w ciągu 12 miesięcy
|
Potwierdzenie wiedzy i umiejętności stażysty, SAS i konsultanta (w zależności od wieku, specjalizacji i regionu) w zakresie podstawowych napraw OASI, w zakresie wytycznych i dokumentów związanych z polityką oraz przestrzegania zaleceń kierownictwa, za pomocą kwestionariusza
|
badanie do ukończenia w ciągu 12 miesięcy
|
|
Trening i pewność siebie
Ramy czasowe: badanie do ukończenia w ciągu 12 miesięcy
|
Wpływ liczby napraw OASI przeprowadzonych w trakcie kariery stażystów, SAS i konsultantów (w zależności od wieku, specjalizacji i regionu) oraz odbytych szkoleń, na zaufanie do wykonywania napraw OASI, przy użyciu kwestionariusza
|
badanie do ukończenia w ciągu 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy związane z wiedzą
Ramy czasowe: badanie do ukończenia w ciągu 12 miesięcy
|
Dokładne odwzorowanie ścieżki procesów obserwacji pacjenta po naprawach OASI za pomocą kwestionariusza
|
badanie do ukończenia w ciągu 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fernando R, Sultan AH, Kettle C, Thakar R, Radley S. Methods of repair for obstetric anal sphincter injury. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD002866. doi: 10.1002/14651858.CD002866.pub2.
- Andrews V, Sultan AH, Thakar R, Jones PW. Occult anal sphincter injuries--myth or reality? BJOG. 2006 Feb;113(2):195-200. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00799.x.
- Gurol-Urganci I, Cromwell DA, Edozien LC, Mahmood TA, Adams EJ, Richmond DH, Templeton A, van der Meulen JH. Third- and fourth-degree perineal tears among primiparous women in England between 2000 and 2012: time trends and risk factors. BJOG. 2013 Nov;120(12):1516-25. doi: 10.1111/1471-0528.12363. Epub 2013 Jul 3.
- Bols EM, Hendriks EJ, Berghmans BC, Baeten CG, Nijhuis JG, de Bie RA. A systematic review of etiological factors for postpartum fecal incontinence. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Mar;89(3):302-14. doi: 10.3109/00016340903576004.
- Snooks SJ, Setchell M, Swash M, Henry MM. Injury to innervation of pelvic floor sphincter musculature in childbirth. Lancet. 1984 Sep 8;2(8402):546-50. doi: 10.1016/s0140-6736(84)90766-9.
- Sioutis D, Thakar R, Sultan AH. Overdiagnosis and rising rate of obstetric anal sphincter injuries (OASIS): time for reappraisal. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Nov;50(5):642-647. doi: 10.1002/uog.17306.
- Abramov Y, Feiner B, Rosen T, Bardichev M, Gutterman E, Lissak A, Auslander R. Primary repair of advanced obstetric anal sphincter tears: should it be performed by the overlapping sphincteroplasty technique? Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Aug;19(8):1071-4. doi: 10.1007/s00192-008-0592-0. Epub 2008 Apr 3.
- Fernando RJ, Sultan AH, Radley S, Jones PW, Johanson RB. Management of obstetric anal sphincter injury: a systematic review & national practice survey. BMC Health Serv Res. 2002 May 13;2(1):9. doi: 10.1186/1472-6963-2-9.
- Sultan AH, Kamm MA, Hudson CN, Bartram CI. Third degree obstetric anal sphincter tears: risk factors and outcome of primary repair. BMJ. 1994 Apr 2;308(6933):887-91. doi: 10.1136/bmj.308.6933.887.
- Norderval S, Markskog A, Rossaak K, Vonen B. Correlation between anal sphincter defects and anal incontinence following obstetric sphincter tears: assessment using scoring systems for sonographic classification of defects. Ultrasound Obstet Gynecol. 2008 Jan;31(1):78-84. doi: 10.1002/uog.5155.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 326703
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .