- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05900102
머리와 목의 악성 흑색종으로 진단된 환자에 대한 현재 치료 표준 평가 - 병기결정 및 외과적 치료에 대한 접근
흑색종은 심각한 유형의 피부암이며 영국에서 5번째로 흔한 암입니다. 머리와 목을 포함하여 피부의 모든 부위에 영향을 줄 수 있습니다. 암은 종종 비정상적인 점으로 처음 발견됩니다. 치료는 수술로 암을 제거하는 것입니다. 암의 조기 전이는 림프절이라고 하는 근처 샘을 검사하여 발견할 수 있습니다. 이 수술을 감시 림프절 생검(SLNB)이라고 합니다. 암이 전이된 경우 면역 요법과 같은 새로운 치료법을 제공하여 환자가 더 오래 살 수 있도록 도울 수 있습니다.
감시 림프절은 일반적으로 신체, 팔 또는 다리의 흑색종의 경우 겨드랑이 또는 사타구니에 있습니다. 머리와 목에 있는 암의 경우 감시 림프절은 보통 목에 있습니다. 여러 가지 이유로 흑색종 환자를 관리하는 모든 병원에서 목에 SLNB를 제공하지는 않습니다. 이것의 문제는 혜택을 받을 수 있는 일부 환자들에게 그들의 암이 퍼졌다는 사실이 알려지지 않았기 때문에 수명을 연장하는 새로운 치료법이 제공되지 않는다는 것입니다.
이 연구에서 우리는 서로 다른 병원 간의 진료의 차이를 포함하여 머리와 목의 흑색종 관리에 대한 국가 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 우리는 '병원 에피소드 통계'라는 일상적으로 수집된 익명의 데이터를 사용하여 머리나 목의 흑색종 후 누가 SLNB를 제공받았는지, 어떤 치료를 받았는지, 흑색종이 재발했는지, 얼마나 오래 생존하는지 살펴봅니다.
이를 통해 머리와 목의 흑색종 진단을 받은 모든 사람이 SLNB를 사용할 수 있는지 여부를 확인할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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East Riding Of Yorkshire
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Cottingham, East Riding Of Yorkshire, 영국, HU16 5JQ
- Department of Academic Plastic Surgery, Hull University Teaching Hospitals NHS TRust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
기록된 ICD-10 코드를 사용하여 연구 대상 환자를 식별합니다. 18세 이상의 모든 환자는 다음과 같이 코딩된 경우 연구에 포함됩니다.
C43.0 입술의 악성 흑색종 C43.1 안각을 포함한 눈꺼풀의 악성 흑색종 C43.2 귀 및 외이도의 악성 흑색종 .5 몸통의 악성 흑색종 C43.6 어깨를 포함한 상지의 악성 흑색종 C43.7 고관절을 포함한 하지의 악성 흑색종
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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머리와 목의 흑색종
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몸통, 팔 또는 다리의 흑색종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. 머리와 목의 피부 흑색종으로 진단된 환자의 비율이 SLNB를 가집니까?
기간: 5 년
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5 년
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2. 이것은 계속해서 감시 림프절을 갖게 되는 신체의 다른 부분에 있는 피부 흑색종 환자의 비율과 어떻게 비교됩니까?
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1. SLNB가 있는 두경부 피부 흑색종 환자의 종양 병기는 그렇지 않은 환자와 비교하여 어떻게 됩니까?
기간: 5 년
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5 년
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2. SLNB가 있었던 두경부 피부 흑색종 환자의 비율이 더 높습니까?
기간: 5 년
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5 년
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3. 영국 전역에서 두경부의 피부 흑색종에 대한 SLNB 제공에 차이가 있습니까?
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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