Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОЦЕНКА СОВРЕМЕННОГО СТАНДАРТА ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С ДИАГНОЗОМ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЙ МЕЛАНОМЫ ГОЛОВЫ И ШЕИ - ДОСТУП К СТАДИИ И ХИРУРГИЧЕСКОМУ ЛЕЧЕНИЮ

2 июня 2023 г. обновлено: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Меланома является серьезным типом рака кожи и занимает 5-е место среди наиболее распространенных видов рака в Соединенном Королевстве (Великобритания). Он может поразить любое место на коже, в том числе голову и шею. Рак часто сначала замечают как аномальную родинку. Лечение заключается в удалении опухоли хирургическим путем. Раннее распространение рака можно обнаружить, исследуя близлежащие железы, называемые лимфатическими узлами. Эта операция называется биопсией сторожевого лимфатического узла (БСЛУ). Если рак распространился, можно назначить новые методы лечения, такие как иммунотерапия, чтобы помочь человеку жить дольше.

Сигнальные лимфатические узлы обычно находятся в подмышечных впадинах или в паху при меланоме на теле, руках или ногах. При раке головы и шеи сигнальные лимфатические узлы обычно располагаются на шее. По нескольким причинам БСЛУ на шее предлагается не в каждой больнице, где лечат пациентов с меланомой. Проблема в том, что некоторым пациентам, которые могли бы получить пользу, не предлагают новые методы лечения, продлевающие жизнь, потому что неизвестно, распространился ли их рак.

В этом исследовании мы стремимся собрать национальные данные о лечении меланомы головы и шеи, включая различия в практике между различными больницами. Мы будем использовать регулярно собираемые анонимные данные под названием «Статистика эпизодов в больнице», чтобы посмотреть, кому предлагается БСЛУ после меланомы головы или шеи, какое лечение они получают, возвращается ли их меланома и как долго они выживают.

Делая это, мы надеемся определить, следует ли сделать БСЛУ доступными для всех, у кого диагностирована меланома головы и шеи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joshua P Totty, MBBS MRCS MD(Res) FHEA
  • Номер телефона: 01482461883
  • Электронная почта: joshua.totty@hyms.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У всех пациентов, проходящих лечение в NHS в Англии, старше 18 лет с диагнозом меланома кожи головы и шеи, а также туловища или конечностей.

Описание

Критерии включения:

Мы будем использовать записанные коды МКБ-10 для идентификации пациентов для исследования. Все пациенты старше 18 лет будут включены в исследование, если они были закодированы как:

С43.0 Злокачественная меланома губы С43.1 Злокачественная меланома века, включая глазную щель С43.2 Злокачественная меланома уха и наружного слухового прохода С43.3 Злокачественная меланома других и неуточненных частей лица С43.4 Злокачественная меланома волосистой части головы и шеи С43 .5 Злокачественная меланома туловища С43.6 Злокачественная меланома верхней конечности, включая плечо С43.7 Злокачественная меланома нижней конечности, включая бедро

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Меланома головы и шеи
Меланома туловища, рук или ног

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. У какой части пациентов с диагнозом меланома кожи головы и шеи развивается БСЛУ?
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
2. Как это соотносится с долей пациентов с меланомой кожи в других частях тела, у которых в дальнейшем развивается БСЛУ?
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. Какова стадия опухоли у пациентов с меланомой кожи головы и шеи, у которых есть БСЛУ, по сравнению с теми, у кого ее нет?
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
2. Получает ли более высокая доля пациентов с меланомой кожи головы и шеи, перенесших БСЛУ, системную противораковую терапию (или другие виды лечения) для сопоставимой Т-стадии?
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
3. Существуют ли различия в предоставлении БСЛУ при меланоме кожи головы и шеи в Англии?
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться