Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HODNOCENÍ SOUČASNÉHO STANDARDU PÉČE O PACIENTY S DIAGNOSTIKOU MALIGNÍM MELANOMEM HLAVY A KRKU - PŘÍSTUP K STAGEINGU A CHIRURGICKÉ LÉČBĚ

2. června 2023 aktualizováno: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Melanom je závažný typ rakoviny kůže a je 5. nejčastějším zhoubným nádorem ve Spojeném království (UK). Může postihnout kdekoli na kůži, včetně hlavy a krku. Rakovina je často poprvé zaznamenána jako abnormální krtek. Léčba spočívá v odstranění rakoviny chirurgicky. Časné šíření rakoviny lze zjistit testováním blízkých žláz nazývaných lymfatické uzliny. Tato operace se nazývá biopsie sentinelové lymfatické uzliny (SLNB). Pokud se rakovina rozšířila, mohou být podány nové způsoby léčby, jako je imunoterapie, které pomohou osobě žít déle.

Sentinelové lymfatické uzliny jsou obvykle v podpaží nebo v tříslech pro melanom na těle, rukou nebo nohou. U rakoviny hlavy a krku budou sentinelové lymfatické uzliny obvykle na krku. Z několika důvodů není SLNB v krku nabízena v každé nemocnici, která léčí pacienty s melanomem. Problém je v tom, že některým pacientům, kteří by mohli mít prospěch, nejsou nabídnuty nové způsoby léčby, které prodlužují život, protože není známo, že se jejich rakovina rozšířila.

V této studii se snažíme shromáždit národní údaje o léčbě melanomu hlavy a krku včetně variací v praxi mezi různými nemocnicemi. Použijeme rutinně shromažďovaná anonymní data nazvaná „Statistika nemocničních epizod“, abychom zjistili, komu je nabídnuta SLNB po melanomu hlavy nebo krku, jakou léčbu podstupuje, zda se mu melanom vrátí a jak dlouho přežije.

Doufáme, že tak zjistíme, zda by SLNB měla být zpřístupněna každému, kdo má diagnostikovaný melanom hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U všech pacientů léčených NHS v Anglii starších 18 let byl diagnostikován kožní melanom hlavy a krku a trupu nebo končetin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

K identifikaci pacientů pro studii použijeme zaznamenané kódy ICD-10. Do studie budou zařazeni všichni pacienti starší 18 let, pokud byli kódováni jako:

C43.0 Maligní melanom rtu C43.1 Maligní melanom očního víčka včetně očního koutku C43.2 Maligní melanom ucha a zevního zvukovodu C43.3 Maligní melanom jiné a neurčené části obličeje C43.4 Maligní melanom pokožky hlavy a krku C43 .5 Maligní melanom trupu C43.6 Maligní melanom horní končetiny včetně ramene C43.7 Maligní melanom dolní končetiny včetně kyčle

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Melanom hlavy a krku
Melanom trupu, paží nebo nohou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Jaký podíl pacientů s diagnostikovaným kožním melanomem hlavy a krku má SLNB?
Časové okno: 5 let
5 let
2. Jaké je to srovnání s podílem pacientů s kožním melanomem v jiných částech těla, kteří mají SLNB?
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. Jaké je stádium nádoru u pacientů s kožním melanomem hlavy a krku, kteří mají SLNB ve srovnání s těmi, kteří jej nemají?
Časové okno: 5 let
5 let
2. Má vyšší podíl pacientů s kožním melanomem hlavy a krku, kteří prodělali SLNB, systémovou protinádorovou léčbu (nebo jinou léčbu) pro srovnatelné stadium T?
Časové okno: 5 let
5 let
3. Existují v Anglii rozdíly v poskytování SLNB pro kožní melanom hlavy a krku?
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

3
Předplatit