- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05900102
VALUTAZIONE DELL'ATTUALE STANDARD DI CURA DEI PAZIENTI CON DIAGNOSI DI MELANOMA MALIGNO DELLA TESTA E DEL COLLO - ACCESSO ALLA STADIAZIONE E TRATTAMENTO CHIRURGICO
Il melanoma è un grave tipo di cancro della pelle ed è il quinto tumore più comune nel Regno Unito (Regno Unito). Può interessare qualsiasi parte della pelle, compresi la testa e il collo. Il cancro spesso viene notato per la prima volta come un neo anormale. Il trattamento consiste nella rimozione del cancro con un intervento chirurgico. La diffusione precoce del cancro può essere trovata testando le ghiandole vicine chiamate linfonodi. Questa operazione è chiamata biopsia del linfonodo sentinella (SLNB). Se il cancro si è diffuso, possono essere somministrati nuovi trattamenti, come l'immunoterapia, per aiutare la persona a vivere più a lungo.
I linfonodi sentinella sono solitamente sotto le ascelle o all'inguine per il melanoma sul corpo, sulle braccia o sulle gambe. Per i tumori della testa e del collo, i linfonodi sentinella saranno solitamente nel collo. Per diversi motivi SLNB nel collo non è offerto in tutti gli ospedali che gestiscono pazienti con melanoma. Il problema è che ad alcuni pazienti che potrebbero trarne beneficio non vengono offerti i nuovi trattamenti che prolungano la vita perché non è noto che il loro cancro si sia diffuso.
In questo studio miriamo a raccogliere dati nazionali sulla gestione del melanoma della testa e del collo, comprese le variazioni nella pratica tra i diversi ospedali. Utilizzeremo dati anonimi raccolti di routine chiamati "Statistiche degli episodi ospedalieri" per esaminare a chi viene offerto SLNB dopo il melanoma della testa o del collo, quali trattamenti hanno, se il loro melanoma si ripresenta e per quanto tempo sopravvivono.
In questo modo, speriamo di identificare se SLNB dovrebbe essere reso disponibile a tutti coloro con diagnosi di melanoma della testa e del collo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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East Riding Of Yorkshire
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Cottingham, East Riding Of Yorkshire, Regno Unito, HU16 5JQ
- Department of Academic Plastic Surgery, Hull University Teaching Hospitals NHS TRust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Useremo i codici ICD-10 registrati per identificare i pazienti per lo studio. Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni saranno inclusi nello studio se sono stati codificati come:
C43.0 Melanoma maligno del labbro C43.1 Melanoma maligno della palpebra, incluso il canto C43.2 Melanoma maligno dell'orecchio e del canale auricolare esterno C43.3 Melanoma maligno di altre e non specificate parti della faccia C43.4 Melanoma maligno del cuoio capelluto e del collo C43 .5 Melanoma maligno del tronco C43.6 Melanoma maligno dell'arto superiore, inclusa la spalla C43.7 Melanoma maligno dell'arto inferiore, inclusa l'anca
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Melanoma della testa e del collo
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Melanoma del tronco, delle braccia o delle gambe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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1. Qual è la percentuale di pazienti con diagnosi di melanoma cutaneo della testa e del collo che continuano ad avere SLNB?
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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2. Come si confronta questo con la proporzione di pazienti con melanoma cutaneo in altre parti del corpo che poi hanno SLNB?
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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1. Qual è lo stadio del tumore dei pazienti con melanoma cutaneo della testa e del collo che hanno SLNB rispetto a quelli che non ce l'hanno?
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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2. Una percentuale maggiore di pazienti con melanoma cutaneo della testa e del collo che hanno avuto un SLNB ha terapie antitumorali sistemiche (o altri trattamenti) per uno stadio T paragonabile?
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
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3. C'è una variazione nella fornitura di SLNB per il melanoma cutaneo della testa e del collo in tutta l'Inghilterra?
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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