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VALUTAZIONE DELL'ATTUALE STANDARD DI CURA DEI PAZIENTI CON DIAGNOSI DI MELANOMA MALIGNO DELLA TESTA E DEL COLLO - ACCESSO ALLA STADIAZIONE E TRATTAMENTO CHIRURGICO

Il melanoma è un grave tipo di cancro della pelle ed è il quinto tumore più comune nel Regno Unito (Regno Unito). Può interessare qualsiasi parte della pelle, compresi la testa e il collo. Il cancro spesso viene notato per la prima volta come un neo anormale. Il trattamento consiste nella rimozione del cancro con un intervento chirurgico. La diffusione precoce del cancro può essere trovata testando le ghiandole vicine chiamate linfonodi. Questa operazione è chiamata biopsia del linfonodo sentinella (SLNB). Se il cancro si è diffuso, possono essere somministrati nuovi trattamenti, come l'immunoterapia, per aiutare la persona a vivere più a lungo.

I linfonodi sentinella sono solitamente sotto le ascelle o all'inguine per il melanoma sul corpo, sulle braccia o sulle gambe. Per i tumori della testa e del collo, i linfonodi sentinella saranno solitamente nel collo. Per diversi motivi SLNB nel collo non è offerto in tutti gli ospedali che gestiscono pazienti con melanoma. Il problema è che ad alcuni pazienti che potrebbero trarne beneficio non vengono offerti i nuovi trattamenti che prolungano la vita perché non è noto che il loro cancro si sia diffuso.

In questo studio miriamo a raccogliere dati nazionali sulla gestione del melanoma della testa e del collo, comprese le variazioni nella pratica tra i diversi ospedali. Utilizzeremo dati anonimi raccolti di routine chiamati "Statistiche degli episodi ospedalieri" per esaminare a chi viene offerto SLNB dopo il melanoma della testa o del collo, quali trattamenti hanno, se il loro melanoma si ripresenta e per quanto tempo sopravvivono.

In questo modo, speriamo di identificare se SLNB dovrebbe essere reso disponibile a tutti coloro con diagnosi di melanoma della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • East Riding Of Yorkshire
      • Cottingham, East Riding Of Yorkshire, Regno Unito, HU16 5JQ
        • Department of Academic Plastic Surgery, Hull University Teaching Hospitals NHS TRust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti curati dal SSN in Inghilterra di età superiore ai 18 anni con diagnosi di melanoma cutaneo della testa e del collo e del tronco o degli arti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Useremo i codici ICD-10 registrati per identificare i pazienti per lo studio. Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni saranno inclusi nello studio se sono stati codificati come:

C43.0 Melanoma maligno del labbro C43.1 Melanoma maligno della palpebra, incluso il canto C43.2 Melanoma maligno dell'orecchio e del canale auricolare esterno C43.3 Melanoma maligno di altre e non specificate parti della faccia C43.4 Melanoma maligno del cuoio capelluto e del collo C43 .5 Melanoma maligno del tronco C43.6 Melanoma maligno dell'arto superiore, inclusa la spalla C43.7 Melanoma maligno dell'arto inferiore, inclusa l'anca

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Melanoma della testa e del collo
Melanoma del tronco, delle braccia o delle gambe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Qual è la percentuale di pazienti con diagnosi di melanoma cutaneo della testa e del collo che continuano ad avere SLNB?
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
2. Come si confronta questo con la proporzione di pazienti con melanoma cutaneo in altre parti del corpo che poi hanno SLNB?
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Qual è lo stadio del tumore dei pazienti con melanoma cutaneo della testa e del collo che hanno SLNB rispetto a quelli che non ce l'hanno?
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
2. Una percentuale maggiore di pazienti con melanoma cutaneo della testa e del collo che hanno avuto un SLNB ha terapie antitumorali sistemiche (o altri trattamenti) per uno stadio T paragonabile?
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
3. C'è una variazione nella fornitura di SLNB per il melanoma cutaneo della testa e del collo in tutta l'Inghilterra?
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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