Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EVALUERING AF DEN NUVÆRENDE STANDARD FOR PLEJE FOR PATIENTER DIAGNOSERET MED Malignt MELANOM I HOVED OG NAKKE - ADGANG TIL Iscenesættelse og kirurgisk behandling

1. april 2025 opdateret af: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Melanom er en alvorlig type hudkræft og er den 5. mest almindelige kræftsygdom i Det Forenede Kongerige (UK). Det kan påvirke overalt på huden, inklusive på hovedet og halsen. Kræften bliver ofte først bemærket som en unormal muldvarp. Behandling er ved at fjerne kræften med operation. Tidlig spredning af kræften kan findes ved at teste nærliggende kirtler kaldet lymfeknuder. Denne operation kaldes en sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB). Hvis kræften har spredt sig, kan der gives nye behandlinger, såsom immunterapi, for at hjælpe personen med at leve længere.

Sentinel-lymfeknuderne er normalt i armhulerne eller lysken for melanom på kroppen, arme eller ben. Ved kræft i hoved og nakke vil vagtvaktslymfeknuderne normalt være i nakken. Af flere grunde tilbydes SLNB i nakken ikke på alle hospitaler, der behandler patienter med melanom. Problemet med dette er, at nogle patienter, der kunne have gavn af det, ikke får tilbudt de nye behandlinger, der forlænger livet, fordi man ikke ved, at deres kræft har spredt sig.

I denne undersøgelse sigter vi mod at indsamle nationale data om behandling af melanom i hoved og hals, herunder variation i praksis mellem forskellige hospitaler. Vi vil bruge rutinemæssigt indsamlede anonyme data kaldet 'Hospital Episode Statistics' til at se på, hvem der tilbydes SLNB efter melanom i hoved eller nakke, hvilke behandlinger de har, hvis deres melanom kommer tilbage, og hvor længe de overlever.

Ved at gøre dette håber vi at identificere, om SLNB skal gøres tilgængeligt for alle diagnosticeret med melanom i hoved og nakke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • East Riding Of Yorkshire
      • Cottingham, East Riding Of Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Department of Academic Plastic Surgery, Hull University Teaching Hospitals NHS TRust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet af NHS i England over 18 år diagnosticeret med kutant melanom i hoved og nakke og i krop eller lemmer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vi vil bruge registrerede ICD-10-koder til at identificere patienter til undersøgelsen. Alle patienter over 18 år vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de er blevet kodet som:

C43.0 Malignt melanom i læben C43.1 Malignt melanom i øjenlåget, herunder canthus C43.2 Malignt melanom i øret og den ydre øregang C43.3 Malignt melanom i andre og uspecificerede dele af ansigtet C43.4 Malignt melanom i hovedbund og hals C4 .5 Malignt melanom i stammen C43.6 Malignt melanom i overekstremiteterne, inklusive skulder C43.7 Malignt melanom i underekstremiteterne, inklusive hofte

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Melanom i hoved og nakke
Melanom i krop, arme eller ben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Hvor stor en andel af patienter diagnosticeret med kutant melanom i hoved og nakke fortsætter med at have SLNB?
Tidsramme: 5 år
5 år
2. Hvordan er dette sammenlignet med andelen af ​​patienter med kutant melanom i andre dele af kroppen, der fortsætter med at have SLNB?
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Hvad er tumorstadiet hos patienter med kutant melanom i hoved og hals, som har SLNB sammenlignet med dem, der ikke har?
Tidsramme: 5 år
5 år
2. Har en højere andel af patienter med kutant melanom i hoved og nakke, som har haft en SLNB, systemiske anti-cancer-terapier (eller andre behandlinger) for sammenlignelige T-stadier?
Tidsramme: 5 år
5 år
3. Er der en variation i tilførsel af SLNB til kutant melanom i hoved og hals i hele England?
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner