이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관상동맥 우회술 후 새로운 심방세동에 대한 성상신경절차단의 효과

2025년 12월 18일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
수술 후 신생 심방 세동(POAF)은 체외 순환을 통한 직접 심장 수술 후 성인에서 가장 흔한 부정맥 중 하나입니다. 관상동맥우회술(CABG)에서 POAF의 발생률은 약 30%입니다. POAF는 뇌졸중, 심부전 및 급성 신장 손상과 같은 합병증의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 환자의 입원 기간을 연장시킬 뿐만 아니라 병원 비용과 사망률을 증가시킵니다. 수술, 체외순환, 환자의 기저질환(연령, 성별, 고혈압, 당뇨 등)에 따라 교감신경 활성화, 염증반응, 체내 심근허혈 등을 유발합니다. 성상 신경절 블록(SGB)은 신경분포된 신경의 교감신경 톤을 조절하여 신체의 자율 기능을 조절합니다. SGB는 교감-부교감 신경 불균형을 효과적으로 조절할 수 있습니다. 또한 SGB는 일부 항염증 효과를 발휘할 수 있습니다. 본 연구에서는 POAF 발생에 미치는 영향을 조사하기 위해 CABG 환자에게 초음파 유도 SGB를 사용하였다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 및 선택적 관상동맥 우회술을 받는 환자;
  • ASA 등급 II-IV;
  • 수술 전 심전도는 부비동 심박수를 보였다.

제외 기준:

  • 환자는 이 연구에 참여하기를 거부했습니다.
  • 수술 절차에는 CABG 외에 다른 유형의 심장 수술이 포함됩니다.
  • 알려진 전신 마취제에 대한 알레르기;
  • 목 수술 또는 비정상적인 목 해부학의 병력이 있는 환자;
  • SGB에 금기 사항이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 왼쪽 성상 신경절 블록
초음파 유도하 좌측 성상신경절 차단술에 0.375% Ropivacaine hydrochloride 5 ml를 투여하였다.
수술 전 좌측 성상신경절 차단술을 시행하고 0.375% 로피바카인 5ml를 성상신경절에 주사하였다.
간섭 없음: 제어
아무것도하지 마세요

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 심방 세동의 발생은 ECG 모니터링에 의해 감지되었습니다.
기간: 수술 후 5일 이내
ECG 모니터에 심방 세동이 표시됩니다. 구체적으로는 1) 불규칙한 R-R 간격(방실 전도가 있는 경우), 2) P파 소실, 3) 불규칙한 심방 활동.
수술 후 5일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 이상반응
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
수술 후 이상반응 발생을 기록한다.
무작위 배정 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 100개월까지 평가되었습니다.
수술 중 좌심실 확장기 기능의 변화
기간: T1(흉골절개술 후 및 CPB 전) 및 T2(CPB 중단 후 30분).
좌심실 확장기 기능은 경식도 심장 초음파 검사(TEE)로 측정되었습니다.
T1(흉골절개술 후 및 CPB 전) 및 T2(CPB 중단 후 30분).
AF 부담
기간: 수술 후 5 일 이내에
심방 세동이 전체 기록 된 시간에 발생하는 시간의 백분율.
수술 후 5 일 이내에
POAF의 첫 번째 에피소드 기간
기간: 수술 후 5 일 이내에
발병에서 수술 후 첫 번째 심방 세동의 해상도까지의 지속 시간.
수술 후 5 일 이내에
항 부정맥 치료가 필요합니다
기간: 수술 후 5 일 이내에
사용 된 약물의 유형과 전기 심혈관이 사용되었는지 여부를 기록하십시오.
수술 후 5 일 이내에
인터루킨 -6의 농도
기간: 수술 종료, 수술 후 24 시간, 수술 후 72 시간, 수술 후 5 일
Interleukin-6 (IL-6)은 면역 반응, 염증 및 종양 발달에 중요한 역할을하는 중요한 사이토 카인입니다.
수술 종료, 수술 후 24 시간, 수술 후 72 시간, 수술 후 5 일
CRP의 농도
기간: 수술 종료, 수술 후 24 시간, 수술 후 72 시간, 수술 후 5 일
C- 반응성 단백질 (CRP)은 주로 신체의 염증의 존재를 나타내는 데 주로 사용되는 간에 의해 생성 된 단백질입니다.
수술 종료, 수술 후 24 시간, 수술 후 72 시간, 수술 후 5 일
HS-CTNT의 농도
기간: 수술 후 수술 후 24 시간, 수술 후 72 시간
HS-CTNT는 심장 손상을 검출하는 데 사용되는 중요한 바이오 마커입니다.
수술 후 수술 후 24 시간, 수술 후 72 시간
CK-MB의 농도
기간: 수술 후 수술 후 24 시간, 수술 후 72 시간
CK-MB는 주로 심장 근육 세포에서 발견되는 효소입니다. 농도는 일반적으로 심장 손상, 특히 심근 경색의 경우에 사용됩니다.
수술 후 수술 후 24 시간, 수술 후 72 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다