冠動脈バイパス移植後の新たな心房細動に対する星状神経節ブロックの効果
2023年7月1日 更新者：Zhuan Zhang、Yangzhou University
術後新規発症心房細動（POAF）は、体外循環による直接心臓内手術後の成人で最も一般的な不整脈の 1 つです。
冠動脈バイパス移植術 (CABG) における POAF の発生率は約 30% です。
POAFは脳卒中、心不全、急性腎障害などの合併症のリスク増加につながる可能性があり、患者の入院期間が長くなるだけでなく、入院費用や死亡率も増加します。
手術、体外循環、生体の交感神経活性化、炎症反応、心筋虚血を引き起こす患者の基礎疾患（年齢、性別、高血圧、糖尿病など）。
星状神経節ブロック (SGB) は、神経支配されている神経の交感神経の緊張を調節し、ひいては体の自律機能を調節します。
SGBは交感神経と副交感神経の不均衡を効果的に調節します。
また、SGB はある程度の抗炎症効果を発揮する可能性があります。
この研究では、超音波ガイド下の SGB を CABG 患者に使用して、POAF の発生に対するその効果を調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：zhuan zhang, professor
- 電話番号：+8615062791355
- メール：zhangzhuancg@163.com
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国
- 募集
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
コンタクト：
- Zhuan Zhang, professor
- 電話番号：+8615062791355 +8615062791355
- メール：zhangzhuancg@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初めておよび選択的な冠動脈バイパス移植を受ける患者。
- ASA グレード II ～ IV；
- 術前の心電図では洞性心拍数が示されていました。
除外基準:
- 患者はこの研究への参加を拒否した。
- 外科手術には、CABG に加えて他の種類の心臓手術が含まれます。
- 既知の全身麻酔薬に対するアレルギー。
- 首の手術歴または首の解剖学的異常のある患者。
- SGBに対する禁忌のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：左星状神経節ブロック
超音波ガイド下の左星状神経節ブロックに0.375%塩酸ロピバカイン5mlを投与
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術前に左星状神経節ブロックを施行し、星状神経節内に0.375%ロピバカイン5mlを注射した。
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介入なし：コントロール
何もしない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心電図モニタリングにより新たな心房細動の発生が検出された
時間枠：手術後5日以内
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ECG モニターには心房細動が表示されます。
具体的には、1)不規則な R-R 間隔 (房室伝導が存在する場合)、2)P 波の消失、3)不規則な心房活動。
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手術後5日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症因子インターロイキン-6の変化
時間枠：術前、手術終了、手術後1日目、手術後3日目
|
血清による炎症因子の検出，さまざまな時点での体内の炎症の程度を反映します
|
術前、手術終了、手術後1日目、手術後3日目
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ストレス指数コルチゾールの変化
時間枠：術前、手術終了、手術後1日目、手術後3日目
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血清によるストレス指数の検出、さまざまな時点での体内のストレスの程度を反映します
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術前、手術終了、手術後1日目、手術後3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月1日
最初の投稿 (実際)
2023年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月1日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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