Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af stellate ganglionblok på ny atrieflimren efter koronararterie-bypass-transplantation

18. december 2025 opdateret af: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Postoperativ nyopstået atrieflimren (POAF) er en af ​​de mest almindelige arytmier hos voksne efter direkte intrakardial kirurgi med ekstrakorporal cirkulation. Forekomsten af ​​POAF i koronar bypasstransplantation (CABG) er ca. 30 %. POAF kan føre til en øget risiko for komplikationer som slagtilfælde, hjertesvigt og akut nyreskade, hvilket ikke kun forlænger patientens indlæggelsestid, men også øger hospitalsomkostninger og dødelighed. operation, ekstrakorporal cirkulation og patientens underliggende tilstande (såsom alder, køn, hypertension og diabetes), som forårsager sympatisk aktivering, inflammatorisk respons og myokardieiskæmi i organismen. Stjerneganglieblokken (SGB) regulerer den sympatiske tonus i de innerverede nerver og dermed kroppens autonome funktion. SGB ​​kan effektivt regulere den sympatisk-parasympatiske ubalance. SGB ​​kan også have nogle anti-inflammatoriske virkninger. I denne undersøgelse blev ultralydsstyret SGB brugt i CABG-patienter til at undersøge dets effekt på forekomsten af ​​POAF.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår førstegangs- og elektiv koronararterie-bypass-transplantation;
  • ASA grad II-IV;
  • Det præoperative EKG viste sinuspuls.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten nægtede at deltage i denne undersøgelse;
  • Kirurgiske procedurer omfatter enhver anden type hjertekirurgi ud over CABG;
  • Allergisk over for kendte lægemidler til generel anæstesi;
  • Patienter med en historie med nakkekirurgi eller unormal nakkeanatomi;
  • Patienter med kontraindikationer til SGB.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Venstre stelformet ganglieblok
Venstre stellate ganglieblok under ultralydsvejledning blev administreret med 0,375 % Ropivacain hydrochlorid 5 ml
Procedure: Stellat nerveblokade
Før operationen blev den venstre stellate ganglieblok udført, og 0,375% ropivacain 5 ml blev injiceret i stellate ganglion.
Ingen indgriben: Styring
gøre ingenting

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​ny atrieflimren blev påvist ved EKG-monitorering
Tidsramme: Inden for 5 dage efter operationen
EKG-monitor viser atrieflimren. For at være specifik: 1) Uregelmæssigt R-R-interval (når atrioventrikulær ledning er til stede), 2) P-bølgeforsvinden, 3) uregelmæssig atriel aktivitet.
Inden for 5 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative bivirkninger
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Registrer forekomsten af ​​bivirkninger postoperativt
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 100 måneder
Ændringer i den intraoperative venstre ventrikulære diastoliske funktion
Tidsramme: T1 (efter sternotomi og før CPB) og T2 (30 minutter efter CPB-ophør).
Den venstre ventrikulære diastoliske funktion blev målt ved transesophageal ekkokardiografi (TEE)
T1 (efter sternotomi og før CPB) og T2 (30 minutter efter CPB-ophør).
AF -byrde
Tidsramme: Inden for 5 dage efter operationen
Procentdelen af ​​den tid, hvorpå atrieflimmer forekommer i den samlede registrerede tid.
Inden for 5 dage efter operationen
Varighed af den første episode af POAF
Tidsramme: Inden for 5 dage efter operationen
Varigheden fra starten til opløsningen af ​​den første atrieflimmer efter operationen.
Inden for 5 dage efter operationen
Behov for antiarytmiske behandlinger
Tidsramme: Inden for 5 dage efter operationen
Registrer de anvendte typer medicin, og om elektrisk kardioversion er blevet brugt.
Inden for 5 dage efter operationen
koncentrationen af ​​interleukin-6
Tidsramme: Slut på operation, 24 timer postoperativt, 72 timer postoperativt, 5 dages postoperativt
Interleukin-6 (IL-6) er et vigtigt cytokin, der spiller en nøglerolle i immunresponser, betændelse og tumorudvikling.
Slut på operation, 24 timer postoperativt, 72 timer postoperativt, 5 dages postoperativt
koncentrationen af ​​CRP
Tidsramme: Slut på operation, 24 timer postoperativt, 72 timers postoperativt, 5 -dages postoperativt
C-reaktivt protein (CRP) er et protein produceret af leveren, der hovedsageligt bruges til at indikere tilstedeværelsen af ​​betændelse i kroppen.
Slut på operation, 24 timer postoperativt, 72 timers postoperativt, 5 -dages postoperativt
koncentrationen af ​​HS-CTNT
Tidsramme: Enden af ​​operationen, 24 -timers postoperativt, 72 timer postoperativt
HS-CTNT er en vigtig biomarkør, der bruges til påvisning af hjerteskade.
Enden af ​​operationen, 24 -timers postoperativt, 72 timer postoperativt
koncentrationen af ​​CK-MB
Tidsramme: Enden af ​​operationen, 24 -timers postoperativt, 72 timer postoperativt
CK-MB er et enzym, der primært findes i hjertemuskelceller. Dens koncentration bruges ofte til at vurdere hjerteskader, især i tilfælde af myokardieinfarkt
Enden af ​​operationen, 24 -timers postoperativt, 72 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230609

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stellat ganglieblok

Kliniske forsøg med Stellat nerveblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner