Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hvězdicového ganglionového bloku na novou fibrilaci síní po transplantaci bypassu koronární tepny

18. prosince 2025 aktualizováno: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Pooperační new-onset fibrilace síní (POAF) je jednou z nejčastějších arytmií u dospělých po přímé intrakardiální operaci s mimotělním oběhem. Incidence POAF u bypassu koronární artérie (CABG) je přibližně 30 %. POAF může vést ke zvýšenému riziku komplikací, jako je mrtvice, srdeční selhání a akutní poškození ledvin, což nejen prodlužuje pobyt pacienta v nemocnici, ale také zvyšuje náklady nemocnice a mortalitu. operace, mimotělní oběh a základní stavy pacienta (jako je věk, pohlaví, hypertenze a diabetes), které způsobují aktivaci sympatiku, zánětlivou odpověď a ischemii myokardu v organismu. Hvězdicový gangliový blok (SGB) reguluje sympatický tonus inervovaných nervů a tím i autonomní funkci těla. SGB ​​může účinně regulovat sympatiko-parasympatikus nerovnováhu. Také SGB může vykazovat některé protizánětlivé účinky. V této studii byl ultrazvukem naváděný SGB použit u pacientů s CABG ke zkoumání jeho účinku na výskyt POAF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující první a elektivní aortokoronární bypass;
  • ASA stupeň II-IV;
  • Předoperační EKG ukázalo sinusovou srdeční frekvenci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se odmítl této studie zúčastnit;
  • Chirurgické zákroky zahrnují jakýkoli jiný typ srdeční chirurgie kromě CABG；
  • Alergie na známé léky na celkovou anestezii;
  • Pacienti s anamnézou operace krku nebo abnormální anatomií krku;
  • Pacienti s kontraindikacemi k SGB.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Levý hvězdicový blok ganglií
Blokáda levého stelátového ganglia pod ultrazvukovou kontrolou byla podána s 0,375% ropivakain hydrochloridem 5 ml
Postup: Blokáda hvězdicového nervu
Před operací byl proveden blok levého hvězdicového ganglia a do hvězdicového ganglia byl injikován 0,375% ropivakain 5 ml.
Žádný zásah: Řízení
nedělat nic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorováním EKG byl zjištěn výskyt nové fibrilace síní
Časové okno: Do 5 dnů po operaci
EKG monitor ukazuje fibrilaci síní. Abychom byli konkrétní: 1) Nepravidelný R-R interval (při přítomnosti atrioventrikulárního vedení), 2) vymizení P vlny, 3) nepravidelná síňová aktivita.
Do 5 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační nežádoucí reakce
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
Zaznamenejte výskyt nežádoucích reakcí po operaci
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 100 měsíců
Změny diastolické funkce levé komory během operace
Časové okno: T1 (po sternotomii a před CPB) a T2 (30 minut po ukončení CPB).
Diastolická funkce levé komory byla měřena transezofageální echokardiografií (TEE)
T1 (po sternotomii a před CPB) a T2 (30 minut po ukončení CPB).
Af břemena
Časové okno: Do 5 dnů po operaci
Procento času, během kterého dochází k fibrilaci síní v celkovém zaznamenaném čase.
Do 5 dnů po operaci
Trvání první epizody Poaf
Časové okno: Do 5 dnů po operaci
Trvání od počátku do rozlišení první fibrilace síní po operaci.
Do 5 dnů po operaci
Potřeba antiarytmické léčby
Časové okno: Do 5 dnů po operaci
Zaznamenejte použité typy použitých léků a zda byla použita elektrická kardioverze.
Do 5 dnů po operaci
koncentrace interleukinu-6
Časové okno: konec chirurgie, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci, 5denní po operaci
Interleukin-6 (IL-6) je důležitý cytokin, který hraje klíčovou roli v imunitních odpovědích, zánětu a vývoji nádoru.
konec chirurgie, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci, 5denní po operaci
koncentrace CRP
Časové okno: Konec chirurgie, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci, 5denní po operaci
C-reaktivní protein (CRP) je protein produkovaný játry, který se používá hlavně k označení přítomnosti zánětu v těle.
Konec chirurgie, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci, 5denní po operaci
Koncentrace HS-CTNT
Časové okno: konec chirurgie, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
HS-CTNT je důležitý biomarker používaný pro detekci srdečního poškození.
konec chirurgie, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
Koncentrace CK-MB
Časové okno: konec chirurgie, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci
CK-MB je enzym primárně nalezený v srdečních svalových buňkách. Jeho koncentrace se běžně používá k posouzení srdečního poškození, zejména v případě infarktu myokardu
konec chirurgie, 24 hodin po operaci, 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yangzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230609

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stellate Ganglion Block

Klinické studie na Blokáda hvězdicového nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit