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Effetto del blocco del ganglio stellato sulla nuova fibrillazione atriale dopo l'innesto di bypass dell'arteria coronaria

1 luglio 2023 aggiornato da: Zhuan Zhang, Yangzhou University
La fibrillazione atriale post-operatoria di nuova insorgenza (POAF) è una delle aritmie più comuni negli adulti dopo chirurgia intracardiaca diretta con circolazione extracorporea. L'incidenza di POAF nell'innesto di bypass coronarico (CABG) è di circa il 30%. La POAF può comportare un aumento del rischio di complicanze come ictus, insufficienza cardiaca e danno renale acuto, che non solo prolunga la degenza ospedaliera del paziente, ma aumenta anche i costi ospedalieri e la mortalità. operazione, circolazione extracorporea e condizioni di base del paziente (come età, sesso, ipertensione e diabete), che causano attivazione simpatica, risposta infiammatoria e ischemia miocardica nell'organismo. Il blocco del ganglio stellato (SGB) regola il tono simpatico dei nervi innervati e quindi la funzione autonomica del corpo. SGB ​​può regolare efficacemente lo squilibrio simpatico-parasimpatico. Inoltre, SGB può esercitare alcuni effetti anti-infiammatori. In questo studio, l'SGB ecoguidato è stato utilizzato nei pazienti con CABG per studiarne l'effetto sull'insorgenza di POAF.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
        • Contatto:
          • Zhuan Zhang, professor
          • Numero di telefono: +8615062791355 +8615062791355
          • Email: zhangzhuancg@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a bypass coronarico per la prima volta ed elettivo;
  • ASA grado II-IV;
  • L'ECG preoperatorio mostrava la frequenza cardiaca sinusale.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha rifiutato di partecipare a questo studio;
  • Le procedure chirurgiche includono qualsiasi altro tipo di cardiochirurgia oltre al CABG;
  • Allergia ai farmaci noti per l'anestesia generale;
  • Pazienti con una storia di chirurgia del collo o anatomia del collo anormale;
  • Pazienti con controindicazioni a SGB.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del ganglio stellato sinistro
Il blocco del ganglio stellato sinistro sotto guida ecografica è stato somministrato con Ropivacaina cloridrato allo 0,375% 5 ml
Procedura: Blocco del nervo stellato
Prima dell'operazione, è stato eseguito il blocco del ganglio stellato sinistro e nel ganglio stellato è stata iniettata 5 ml di ropivacaina allo 0,375%.
Nessun intervento: Controllo
fare niente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il verificarsi di nuova fibrillazione atriale è stato rilevato dal monitoraggio ECG
Lasso di tempo: Entro 5 giorni dall'intervento
Il monitor ECG mostra fibrillazione atriale. Nello specifico: 1) Intervallo R-R irregolare (quando è presente la conduzione atrioventricolare), 2) Scomparsa dell'onda P, 3) Attività atriale irregolare.
Entro 5 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel fattore infiammatorio interleuchina-6
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Fine dell'intervento ， Il primo giorno dopo l'intervento, Il terzo giorno dopo l'intervento
Rilevazione di fattori infiammatori mediante siero ， Riflette il grado di infiammazione nel corpo in diversi momenti
Prima dell'intervento, Fine dell'intervento ， Il primo giorno dopo l'intervento, Il terzo giorno dopo l'intervento
Variazioni dell'indice di stress cortisolo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, Fine dell'intervento ， Il primo giorno dopo l'intervento, Il terzo giorno dopo l'intervento
Rilevamento dell'indice di stress per siero ， Riflette il grado di stress nel corpo in diversi momenti
Prima dell'intervento, Fine dell'intervento ， Il primo giorno dopo l'intervento, Il terzo giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yangzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230609

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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