식품 알레르기 숙달 프로그램 평가
2023년 9월 5일 업데이트: Children's National Research Institute
초기 청소년의 음식 알레르기 자기 관리를 촉진하기 위한 행동 중재 평가: 음식 알레르기 숙달 프로그램
제안된 연구 프로젝트는 1) 음식 알레르기 교육, 2) 문제 해결, 의사소통, 주장, 불안 관리 기술 구축, 3) 동료 지원을 통해 초기 청소년의 음식 알레르기 자기 관리 및 조정을 촉진하는 새로운 행동 중재를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구 프로젝트는 1) 음식 알레르기 교육, 2) 문제 해결, 의사소통, 주장, 불안 관리 기술 구축, 3) 동료 지원을 통해 초기 청소년의 음식 알레르기 자기 관리 및 조정을 촉진하는 새로운 행동 중재를 평가할 것입니다.
음식 알레르기 숙달(FAM) 프로그램은 음식 알레르기가 있는 초기 청소년, 점점 증가하고 있는 고위험 인구 및 훈련된 중재 전문가가 일차 간병인에게 제공되는 6개 세션의 음식 알레르기 자가 관리 프로그램입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다: 1) 중재가 음식 알레르기 지식 및 자기 관리 기술에 미치는 영향을 평가하기 위해, 2) 중재가 음식 알레르기 자기 관리 행동, 심리사회적 기능 및 의료 활용에 미치는 영향을 확인하기 위해 탐색적 목표로 3) 초기 청소년의 인종/민족이 음식 알레르기 지식, 기술, 자기 관리 행동, 심리사회적 기능 및 의료 활용을 포함한 치료에 대한 반응을 조절하는지 확인합니다.
이 연구는 청소년과 보호자를 위한 확장 가능한 행동 중재를 평가함으로써 음식 알레르기가 있는 청소년의 건강 관리 활용에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이 개입은 청소년의 음식 알레르기 관련 지식과 문제 해결, 사회적 기술, 사회적 지원을 강화하고 음식 알레르기 불안을 완화함으로써 청소년에게 음식 알레르기 지식과 자기 관리 기술을 갖추게 할 것입니다.
음식 알레르기를 일상 생활에 통합시키는 것을 촉진하는 FAM 프로그램의 성공적인 개발 및 구현은 의료 이용을 줄이고 응급 방문을 줄이고 음식 알레르기 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linda Herbert, PhD
- 전화번호: 2024764552
- 이메일: lherbert@childrensnational.org
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- Childrens' National Hospital
-
연락하다:
- Linda Herbert, PhD
- 전화번호: 202-476-4552
- 이메일: lherbert@childrensnational.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 10~14세
- 가장 흔한 9가지 IgE 매개 식품 알레르기(땅콩, 견과류, 우유, 달걀) 중 최소 1가지에 대한 의사 진단(예: 음식에 대한 반응 이력 및/또는 최근 양성 피부단자검사 또는 IgE 특이 검사) , 콩, 밀, 조개류, 생선, 참깨)를 1년 이상 섭취하고 알레르기 전문의가 처방한 알레르기 항원 회피를 동반함
- 영어 유창함
- 인터넷 접속이 가능한 장치에 접속
- FAKT(식품 알레르기 지식 테스트)에서 80% 미만의 식품 알레르기 지식 점수 또는 FAIM(식품 알레르기 독립적 측정)에서 3점 이상의 식품 알레르기 영향 점수.
제외 기준:
- 비-IgE 매개성 음식 알레르기 또는 음식 불내증, 비아토피성 만성 질환 또는 전반적 발달 장애/인지 제한의 진단
- 현재 음식 알레르기 전문 치료사와 함께 심리 치료에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식품 알레르기 숙달 프로그램
음식 알레르기 숙달 프로그램 부문에 무작위로 배정된 참가자는 음식 알레르기 교육, 음식 알레르기 관리, 불안 및 스트레스 관리, 사회적 상황 및 자기 효능감과 관련하여 숙련된 정신 건강 서비스 제공자와 함께 6회의 원격 건강 중재 세션에 참여하게 됩니다.
6개 세션 중 하나는 동료들과 함께하는 그룹 세션입니다.
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식품 알레르기 숙달 프로그램 세션은 석사 수준 상담사가 3개월에 걸쳐 격주로 6회 45분 원격 의료 또는 대면 세션으로 제공합니다.
세션 1은 청소년과 간병인이 모두 포함되고, 세션 2는 청소년 5~6명이 포함되는 그룹 세션이고, 세션 3은 청소년과 간병인이 모두 포함되며, 세션 4-5는 청소년 개인 세션이고, 세션 6은 청소년과 간병인이 모두 포함됩니다. .
세션에는 세션 콘텐츠의 요구 사항에 따라 다양한 형식이 포함됩니다.
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간섭 없음: 평소 관리
참가자는 일반적인 알레르기 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식품 알레르기 지식
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰까지의 식품 알레르기 지식 변화
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초기 청소년과 보호자는 일반적인 임상 식품 알레르기 지식, 노출 피하기(예: 교차 접촉, 라벨 읽기), 에피네프린 자동 주사기 사용, 아나필락시스의 징후, 증상 및 치료.
항목은 정확/오류로 점수가 매겨지고 합계 점수가 생성됩니다.
점수가 높을수록 음식 알레르기에 대한 지식이 높다는 것을 의미합니다.
FAKT는 부모의 연령, 교육, 보험 상태, 음식 알레르기 정보에 대한 접근 및 에피네프린 자동 주사기 사용과 긍정적인 점수 상관 관계를 나타내는 타당성 분석을 통해 신뢰성이 높은 것으로 나타났습니다.
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기준선에서 6개월 추적 관찰까지의 식품 알레르기 지식 변화
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식품 알레르기 지식
기간: 기준선에서 12개월 추적 관찰까지의 식품 알레르기 지식 변화
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초기 청소년과 보호자는 일반적인 임상 식품 알레르기 지식, 노출 피하기(예: 교차 접촉, 라벨 읽기), 에피네프린 자동 주사기 사용, 아나필락시스의 징후, 증상 및 치료.
항목은 정확/오류로 점수가 매겨지고 합계 점수가 생성됩니다.
점수가 높을수록 음식 알레르기에 대한 지식이 높다는 것을 의미합니다.
FAKT는 부모의 연령, 교육, 보험 상태, 음식 알레르기 정보에 대한 접근 및 에피네프린 자동 주사기 사용과 긍정적인 점수 상관 관계를 나타내는 타당성 분석을 통해 신뢰성이 높은 것으로 나타났습니다.
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기준선에서 12개월 추적 관찰까지의 식품 알레르기 지식 변화
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식품 알레르기 지식
기간: 기준선에서 18개월 후속 조치까지 식품 알레르기 지식의 변화
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초기 청소년과 보호자는 일반적인 임상 식품 알레르기 지식, 노출 피하기(예: 교차 접촉, 라벨 읽기), 에피네프린 자동 주사기 사용, 아나필락시스의 징후, 증상 및 치료.
항목은 정확/오류로 점수가 매겨지고 합계 점수가 생성됩니다.
점수가 높을수록 음식 알레르기에 대한 지식이 높다는 것을 의미합니다.
FAKT는 부모의 연령, 교육, 보험 상태, 음식 알레르기 정보에 대한 접근 및 에피네프린 자동 주사기 사용과 긍정적인 점수 상관 관계를 나타내는 타당성 분석을 통해 신뢰성이 높은 것으로 나타났습니다.
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기준선에서 18개월 후속 조치까지 식품 알레르기 지식의 변화
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식품 알레르기 관리 기술 - 라벨 판독
기간: 식품 알레르기 관리 기술의 변화 - 기준선에서 6개월 후속 조치까지의 라벨 판독
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초기 청소년 및 보호자의 음식 알레르기 관리 기술은 식품 라벨을 올바르게 읽고 에피네프린 자동 주사기 트레이너를 사용하는 능력을 직접 관찰하여 독립적으로 평가됩니다.
참가자는 본인/자녀의 안전을 위해 5개의 식품 라벨을 검토해야 하며, 그 중 3개의 식품 라벨은 안전하지 않으며 2개의 식품 라벨은 안전합니다.
알레르기 유발 물질을 포함하거나 포함하지 않는 것으로 올바르게 식별한 라벨 수를 기준으로 정확한 점수 백분율이 계산됩니다.
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식품 알레르기 관리 기술의 변화 - 기준선에서 6개월 후속 조치까지의 라벨 판독
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식품 알레르기 관리 기술 - 라벨 판독
기간: 식품 알레르기 관리 기술의 변화 - 기준선에서 12개월 후속 조치까지의 라벨 판독
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초기 청소년 및 보호자의 음식 알레르기 관리 기술은 식품 라벨을 올바르게 읽고 에피네프린 자동 주사기 트레이너를 사용하는 능력을 직접 관찰하여 독립적으로 평가됩니다.
참가자는 본인/자녀의 안전을 위해 5개의 식품 라벨을 검토해야 하며, 그 중 3개의 식품 라벨은 안전하지 않으며 2개의 식품 라벨은 안전합니다.
알레르기 유발 물질을 포함하거나 포함하지 않는 것으로 올바르게 식별한 라벨 수를 기준으로 정확한 점수 백분율이 계산됩니다.
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식품 알레르기 관리 기술의 변화 - 기준선에서 12개월 후속 조치까지의 라벨 판독
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식품 알레르기 관리 기술 - 라벨 판독
기간: 식품 알레르기 관리 기술의 변화 - 기준선에서 18개월 후속 조치까지의 라벨 판독
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초기 청소년 및 보호자의 음식 알레르기 관리 기술은 식품 라벨을 올바르게 읽고 에피네프린 자동 주사기 트레이너를 사용하는 능력을 직접 관찰하여 독립적으로 평가됩니다.
참가자는 본인/자녀의 안전을 위해 5개의 식품 라벨을 검토해야 하며, 그 중 3개의 식품 라벨은 안전하지 않으며 2개의 식품 라벨은 안전합니다.
알레르기 유발 물질을 포함하거나 포함하지 않는 것으로 올바르게 식별한 라벨 수를 기준으로 정확한 점수 백분율이 계산됩니다.
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식품 알레르기 관리 기술의 변화 - 기준선에서 18개월 후속 조치까지의 라벨 판독
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식품 알레르기 관리 기술 - 에피네프린 자동 주사기 사용
기간: 식품 알레르기 관리 기술의 변화 - 기준선에서 6개월 후속 조치까지 에피네프린 자동 주사기 사용
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참가자는 처방전이 있는 에피네프린 자동 주사기 트레이너(예: EpiPen, AuviQ 또는 일반 제품)를 사용하는 방법을 시연해야 합니다.
참가자는 캡을 제거하고, 올바르게 잡고, 허벅지 바깥쪽에 올바르게 위치시키고, 적절하게 "주입"한 다음 적절한 시간 동안 허벅지에 대고 잡고 있는 항목 각각에 대해 점수를 받게 됩니다.
백분율 정확한 점수가 계산됩니다.
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식품 알레르기 관리 기술의 변화 - 기준선에서 6개월 후속 조치까지 에피네프린 자동 주사기 사용
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식품 알레르기 관리 기술 - 에피네프린 자동 주사기 사용
기간: 식품 알레르기 관리 기술의 변화 - 기준선에서 12개월 후속 조치까지 에피네프린 자동 주사기 사용
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참가자는 처방전이 있는 에피네프린 자동 주사기 트레이너(예: EpiPen, AuviQ 또는 일반 제품)를 사용하는 방법을 시연해야 합니다.
참가자는 캡을 제거하고, 올바르게 잡고, 허벅지 바깥쪽에 올바르게 위치시키고, 적절하게 "주입"한 다음 적절한 시간 동안 허벅지에 대고 잡고 있는 항목 각각에 대해 점수를 받게 됩니다.
백분율 정확한 점수가 계산됩니다.
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식품 알레르기 관리 기술의 변화 - 기준선에서 12개월 후속 조치까지 에피네프린 자동 주사기 사용
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식품 알레르기 관리 기술 - 에피네프린 자동 주사기 사용
기간: 식품 알레르기 관리 기술의 변화 - 기준선에서 18개월 후속 조치까지 에피네프린 자동 주사기 사용
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참가자는 처방전이 있는 에피네프린 자동 주사기 트레이너(예: EpiPen, AuviQ 또는 일반 제품)를 사용하는 방법을 시연해야 합니다.
참가자는 캡을 제거하고, 올바르게 잡고, 허벅지 바깥쪽에 올바르게 위치시키고, 적절하게 "주입"한 다음 적절한 시간 동안 허벅지에 대고 잡고 있는 항목 각각에 대해 점수를 받게 됩니다.
백분율 정확한 점수가 계산됩니다.
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식품 알레르기 관리 기술의 변화 - 기준선에서 18개월 후속 조치까지 에피네프린 자동 주사기 사용
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식품 알레르기 관리 행동
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지 식품 알레르기 관리 행동의 변화
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초기 청소년들은 전날 먹은 각 음식에 대해 일련의 질문을 하는 연구팀 구성원이 진행하는 24시간 회상 인터뷰인 식품 알레르기 관리 24시간 회상(FAM-24)을 완료하게 됩니다.
참가자들은 식사/간식 시간, 식사한 장소(예: 학교, 집, 레스토랑), 성인이 있었는지 여부, 에피네프린을 사용할 수 있었는지, 그리고 있었다면 어디에 있었는지(예: 사람, 다른 방에).
또한 알레르기 반응이 있었는지 보고합니다.
식사/간식 중에 먹은 각 개별 음식에 대해 참가자는 음식이 무엇인지, 이전에 먹었는지, 알레르기 유발 물질이 없는지 확인했는지, 어떻게 확인했는지(예: 집에서 준비했는지, 라벨을 읽고, 질문을 받았는지) 보고합니다. 성분) 및 이를 확인한 사람(예: 어린이, 부모, 교사, 다른 성인).
참가자는 다양한 알레르기 유발 물질 인증 방법과 인증을 완료한 여러 사람을 추천할 수 있습니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지 식품 알레르기 관리 행동의 변화
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식품 알레르기 관리 행동
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지 식품 알레르기 관리 행동의 변화
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초기 청소년들은 전날 먹은 각 음식에 대해 일련의 질문을 하는 연구팀 구성원이 진행하는 24시간 회상 인터뷰인 식품 알레르기 관리 24시간 회상(FAM-24)을 완료하게 됩니다.
참가자들은 식사/간식 시간, 식사한 장소(예: 학교, 집, 레스토랑), 성인이 있었는지 여부, 에피네프린을 사용할 수 있었는지, 그리고 있었다면 어디에 있었는지(예: 사람, 다른 방에).
또한 알레르기 반응이 있었는지 보고합니다.
식사/간식 중에 먹은 각 개별 음식에 대해 참가자는 음식이 무엇인지, 이전에 먹었는지, 알레르기 유발 물질이 없는지 확인했는지, 어떻게 확인했는지(예: 집에서 준비했는지, 라벨을 읽고, 질문을 받았는지) 보고합니다. 성분) 및 이를 확인한 사람(예: 어린이, 부모, 교사, 다른 성인).
참가자는 다양한 알레르기 유발 물질 인증 방법과 인증을 완료한 여러 사람을 추천할 수 있습니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치까지 식품 알레르기 관리 행동의 변화
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식품 알레르기 관리 행동
기간: 기준선에서 18개월 후속 조치까지 식품 알레르기 관리 행동의 변화
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초기 청소년들은 전날 먹은 각 음식에 대해 일련의 질문을 하는 연구팀 구성원이 진행하는 24시간 회상 인터뷰인 식품 알레르기 관리 24시간 회상(FAM-24)을 완료하게 됩니다.
참가자들은 식사/간식 시간, 식사한 장소(예: 학교, 집, 레스토랑), 성인이 있었는지 여부, 에피네프린을 사용할 수 있었는지, 그리고 있었다면 어디에 있었는지(예: 사람, 다른 방에).
또한 알레르기 반응이 있었는지 보고합니다.
식사/간식 중에 먹은 각 개별 음식에 대해 참가자는 음식이 무엇인지, 이전에 먹었는지, 알레르기 유발 물질이 없는지 확인했는지, 어떻게 확인했는지(예: 집에서 준비했는지, 라벨을 읽고, 질문을 받았는지) 보고합니다. 성분) 및 이를 확인한 사람(예: 어린이, 부모, 교사, 다른 성인).
참가자는 다양한 알레르기 유발 물질 인증 방법과 인증을 완료한 여러 사람을 추천할 수 있습니다.
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기준선에서 18개월 후속 조치까지 식품 알레르기 관리 행동의 변화
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음식 알레르기 삶의 질 - 아동 자가 보고서
기간: 음식 알레르기 삶의 질 변화 - 기준선에서 6개월 후속 조치까지 아동 자가 보고
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초기 청소년은 검증된 10개 항목 측정인 식품 알레르기 삶의 질 설문지 - 아동 양식(8~12세)(FAQLQ-CF) 또는 식품 알레르기 삶의 질 설문지 - 청소년 양식(13~17세)을 작성합니다. (FAQLQ-TF)는 검증된 10개 항목 측정값입니다.
참가자는 자신의 연령에 맞는 설문지를 작성합니다.
이 척도의 항목은 7점 Likert 척도로 평가됩니다. 하위 척도 및 총점은 점수가 높을수록 음식 알레르기에 대한 불안이 더 크고 음식 알레르기가 삶의 질에 미치는 영향을 나타내는 것으로 생성됩니다.
점수 범위는 0-60입니다.
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음식 알레르기 삶의 질 변화 - 기준선에서 6개월 후속 조치까지 아동 자가 보고
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음식 알레르기 삶의 질 - 아동 자가 보고서
기간: 음식 알레르기 삶의 질 변화 - 기준선에서 12개월 후속 조치까지 아동 자가 보고
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초기 청소년은 검증된 10개 항목 측정인 식품 알레르기 삶의 질 설문지 - 아동 양식(8~12세)(FAQLQ-CF) 또는 식품 알레르기 삶의 질 설문지 - 청소년 양식(13~17세)을 작성합니다. (FAQLQ-TF)는 검증된 10개 항목 측정값입니다.
참가자는 자신의 연령에 맞는 설문지를 작성합니다.
이 척도의 항목은 7점 Likert 척도로 평가됩니다. 하위 척도 및 총점은 점수가 높을수록 음식 알레르기에 대한 불안이 더 크고 음식 알레르기가 삶의 질에 미치는 영향을 나타내는 것으로 생성됩니다.
점수 범위는 0-60입니다.
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음식 알레르기 삶의 질 변화 - 기준선에서 12개월 후속 조치까지 아동 자가 보고
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음식 알레르기 삶의 질 - 아동 자가 보고서
기간: 음식 알레르기 삶의 질 변화 - 기준선에서 18개월 후속 조치까지 아동 자가 보고
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초기 청소년은 검증된 10개 항목 측정인 식품 알레르기 삶의 질 설문지 - 아동 양식(8~12세)(FAQLQ-CF) 또는 식품 알레르기 삶의 질 설문지 - 청소년 양식(13~17세)을 작성합니다. (FAQLQ-TF)는 검증된 10개 항목 측정값입니다.
참가자는 자신의 연령에 맞는 설문지를 작성합니다.
이 척도의 항목은 7점 Likert 척도로 평가됩니다. 하위 척도 및 총점은 점수가 높을수록 음식 알레르기에 대한 불안이 더 크고 음식 알레르기가 삶의 질에 미치는 영향을 나타내는 것으로 생성됩니다.
점수 범위는 0-60입니다.
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음식 알레르기 삶의 질 변화 - 기준선에서 18개월 후속 조치까지 아동 자가 보고
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음식 알레르기 삶의 질 - 부모 대리인
기간: 음식 알레르기 삶의 질 변화 - 부모 대리 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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보호자는 자녀의 삶의 질에 대한 부모의 인식을 측정하는 검증된 10개 항목 척도인 식품 알레르기 삶의 질 설문지 - 부모 양식(FAQLQ-PF)을 작성하게 됩니다.
이 척도의 항목은 7점 Likert 척도로 평가됩니다. 하위 척도 및 총점은 점수가 높을수록 음식 알레르기에 대한 불안이 더 크고 음식 알레르기가 삶의 질에 미치는 영향을 나타내는 것으로 생성됩니다.
점수 범위는 0-60입니다.
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음식 알레르기 삶의 질 변화 - 부모 대리 기준선에서 6개월 후속 조치까지
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음식 알레르기 삶의 질 - 부모 대리인
기간: 음식 알레르기 삶의 질 변화 - 부모 대리 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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보호자는 자녀의 삶의 질에 대한 부모의 인식을 측정하는 검증된 10개 항목 척도인 식품 알레르기 삶의 질 설문지 - 부모 양식(FAQLQ-PF)을 작성하게 됩니다.
이 척도의 항목은 7점 Likert 척도로 평가됩니다. 하위 척도 및 총점은 점수가 높을수록 음식 알레르기에 대한 불안이 더 크고 음식 알레르기가 삶의 질에 미치는 영향을 나타내는 것으로 생성됩니다.
점수 범위는 0-60입니다.
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음식 알레르기 삶의 질 변화 - 부모 대리 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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음식 알레르기 삶의 질 - 부모 대리인
기간: 음식 알레르기 삶의 질 변화 - 부모 대리 기준선에서 18개월 후속 조치까지
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보호자는 자녀의 삶의 질에 대한 부모의 인식을 측정하는 검증된 10개 항목 척도인 식품 알레르기 삶의 질 설문지 - 부모 양식(FAQLQ-PF)을 작성하게 됩니다.
이 척도의 항목은 7점 Likert 척도로 평가됩니다. 하위 척도 및 총점은 점수가 높을수록 음식 알레르기에 대한 불안이 더 크고 음식 알레르기가 삶의 질에 미치는 영향을 나타내는 것으로 생성됩니다.
점수 범위는 0-60입니다.
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음식 알레르기 삶의 질 변화 - 부모 대리 기준선에서 18개월 후속 조치까지
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음식 알레르기 영향
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지 식품 알레르기 영향의 변화
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어린이는 알레르기 항원 노출 위험, 심각한 반응 가능성, 사망 가능성, 적절한 치료에 참여할 수 있는 능력에 대한 어린이의 인식을 측정하는 6개 항목 측정인 식품 알레르기 독립 측정(FAIM)을 완료하여 총점을 생성합니다.
점수 범위는 0~6입니다. 점수가 높을수록 음식 알레르기가 일상생활에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지 식품 알레르기 영향의 변화
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음식 알레르기 영향
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지 식품 알레르기 영향의 변화
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어린이는 알레르기 항원 노출 위험, 심각한 반응 가능성, 사망 가능성, 적절한 치료에 참여할 수 있는 능력에 대한 어린이의 인식을 측정하는 6개 항목 측정인 식품 알레르기 독립 측정(FAIM)을 완료하여 총점을 생성합니다.
점수 범위는 0~6입니다. 점수가 높을수록 음식 알레르기가 일상생활에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치까지 식품 알레르기 영향의 변화
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음식 알레르기 영향
기간: 기준선에서 18개월 후속 조치까지 식품 알레르기 영향의 변화
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어린이는 알레르기 항원 노출 위험, 심각한 반응 가능성, 사망 가능성, 적절한 치료에 참여할 수 있는 능력에 대한 어린이의 인식을 측정하는 6개 항목 측정인 식품 알레르기 독립 측정(FAIM)을 완료하여 총점을 생성합니다.
점수 범위는 0~6입니다. 점수가 높을수록 음식 알레르기가 일상생활에 미치는 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 18개월 후속 조치까지 식품 알레르기 영향의 변화
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알레르기 반응에 대한 치료 빈도
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰까지 알레르기 반응 치료 빈도의 변화
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참가자는 지난 6개월 동안 알레르기 반응에 대한 치료 빈도를 보고하게 됩니다.
이 정보는 또한 임상 차트 검토를 통해 연구 직원에 의해 평가될 것입니다.
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기준선에서 6개월 추적 관찰까지 알레르기 반응 치료 빈도의 변화
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알레르기 반응에 대한 치료 빈도
기간: 기준선에서 12개월 추적 관찰까지 알레르기 반응 치료 빈도의 변화
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참가자는 지난 6개월 동안 알레르기 반응에 대한 치료 빈도를 보고하게 됩니다.
이 정보는 또한 임상 차트 검토를 통해 연구 직원에 의해 평가될 것입니다.
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기준선에서 12개월 추적 관찰까지 알레르기 반응 치료 빈도의 변화
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알레르기 반응에 대한 치료 빈도
기간: 기준선에서 18개월 추적 관찰까지 알레르기 반응 치료 빈도의 변화
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참가자는 지난 6개월 동안 알레르기 반응에 대한 치료 빈도를 보고하게 됩니다.
이 정보는 또한 임상 차트 검토를 통해 연구 직원에 의해 평가될 것입니다.
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기준선에서 18개월 추적 관찰까지 알레르기 반응 치료 빈도의 변화
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알레르기 예약 빈도
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지 알레르기 진료 예약 빈도의 변화
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참가자는 지난 6개월 동안 알레르기 예약 빈도에 대해 보고합니다.
이 정보는 또한 임상 차트 검토를 통해 연구 직원에 의해 평가될 것입니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지 알레르기 진료 예약 빈도의 변화
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알레르기 예약 빈도
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지 알레르기 예약 빈도의 변화
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참가자는 지난 6개월 동안 알레르기 예약 빈도에 대해 보고합니다.
이 정보는 또한 임상 차트 검토를 통해 연구 직원에 의해 평가될 것입니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치까지 알레르기 예약 빈도의 변화
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알레르기 반응에 대한 응급실/긴급 진료 방문 빈도
기간: 알레르기 반응에 대한 응급실/긴급 진료 방문 빈도의 기준선부터 6개월 후속 조치까지의 변화
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참가자는 지난 6개월 동안 알레르기 반응으로 인한 응급실/긴급 진료 방문 빈도에 대해 보고합니다.
이 정보는 또한 임상 차트 검토를 통해 연구 직원에 의해 평가될 것입니다.
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알레르기 반응에 대한 응급실/긴급 진료 방문 빈도의 기준선부터 6개월 후속 조치까지의 변화
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알레르기 예약 빈도
기간: 기준선에서 18개월 후속 조치까지 알레르기 예약 빈도의 변화
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참가자는 지난 6개월 동안 알레르기 예약 빈도에 대해 보고합니다.
이 정보는 또한 임상 차트 검토를 통해 연구 직원에 의해 평가될 것입니다.
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기준선에서 18개월 후속 조치까지 알레르기 예약 빈도의 변화
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알레르기 반응에 대한 응급실/긴급 진료 방문 빈도
기간: 알레르기 반응에 대한 응급실/긴급 진료 방문 빈도의 기준선부터 12개월 후속 조치까지의 변화
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참가자는 지난 6개월 동안 알레르기 반응으로 인한 응급실/긴급 진료 방문 빈도에 대해 보고합니다.
이 정보는 또한 임상 차트 검토를 통해 연구 직원에 의해 평가될 것입니다.
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알레르기 반응에 대한 응급실/긴급 진료 방문 빈도의 기준선부터 12개월 후속 조치까지의 변화
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알레르기 반응에 대한 응급실/긴급 진료 방문 빈도
기간: 알레르기 반응에 대한 응급실/긴급 진료 방문 빈도의 기준선부터 18개월 후속 조치까지의 변화
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참가자는 지난 6개월 동안 알레르기 반응으로 인한 응급실/긴급 진료 방문 빈도에 대해 보고합니다.
이 정보는 또한 임상 차트 검토를 통해 연구 직원에 의해 평가될 것입니다.
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알레르기 반응에 대한 응급실/긴급 진료 방문 빈도의 기준선부터 18개월 후속 조치까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지원
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지의 사회적 지원 변화
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초기 청소년들은 친구, 가족 및 중요한 다른 사람들로부터 일반적으로 주관적으로 평가된 사회적 지원에 대한 진술에 대한 동의를 측정하기 위해 인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)를 완료합니다.
MSPSS는 인지된 사회적 지지를 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.
응답자는 0("매우 동의하지 않음")부터 6("매우 동의함")까지 Likert 유형 척도로 응답을 선택합니다.
총점은 모든 항목의 평균을 계산하여 산출하며, 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 높은 것을 의미합니다.
점수 범위는 0-6입니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치까지의 사회적 지원 변화
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사회적 지원
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지의 사회적 지원 변화
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초기 청소년들은 친구, 가족 및 중요한 다른 사람들로부터 일반적으로 주관적으로 평가된 사회적 지원에 대한 진술에 대한 동의를 측정하기 위해 MSPSS(다차원적 인지된 사회적 지원 척도)를 완료합니다.
MSPSS는 인지된 사회적 지지를 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.
응답자는 0("매우 동의하지 않음")부터 6("매우 동의함")까지 Likert 유형 척도로 응답을 선택합니다.
총점은 모든 항목의 평균을 계산하여 계산하며, 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 높은 것을 의미합니다.
점수 범위는 0-6입니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치까지의 사회적 지원 변화
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사회적 지원
기간: 기준선에서 18개월 후속 조치까지의 사회적 지원 변화
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초기 청소년들은 친구, 가족 및 중요한 다른 사람들로부터 일반적으로 주관적으로 평가된 사회적 지원에 대한 진술에 대한 동의를 측정하기 위해 MSPSS(다차원적 인지된 사회적 지원 척도)를 완료합니다.
MSPSS는 인지된 사회적 지지를 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.
응답자는 0("매우 동의하지 않음")부터 6("매우 동의함")까지 Likert 유형 척도로 응답을 선택합니다.
총점은 모든 항목의 평균을 계산하여 계산하며, 점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 높은 것을 의미합니다.
점수 범위는 0-6입니다.
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기준선에서 18개월 후속 조치까지의 사회적 지원 변화
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음식 알레르기 자기 효능
기간: 기준선에서 6개월 추적 관찰까지의 음식 알레르기 자기 효능의 변화
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초기 청소년과 보호자는 각각 100점 시각적 아날로그 척도를 사용하는 21개 항목 측정인 식품 알레르기 자기 효능 척도(FASE)를 완료하게 됩니다.
점수가 높을수록 음식 알레르기 관리 능력에 대한 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0-100입니다.
FASE는 부모들 사이에서 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
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기준선에서 6개월 추적 관찰까지의 음식 알레르기 자기 효능의 변화
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음식 알레르기 자기 효능
기간: 기준선에서 12개월 추적 관찰까지의 음식 알레르기 자기 효능의 변화
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초기 청소년과 보호자는 각각 100점 시각적 아날로그 척도를 사용하는 21개 항목 측정인 식품 알레르기 자기 효능 척도(FASE)를 완료하게 됩니다.
점수가 높을수록 음식 알레르기 관리 능력에 대한 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0-100입니다.
FASE는 부모들 사이에서 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
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기준선에서 12개월 추적 관찰까지의 음식 알레르기 자기 효능의 변화
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음식 알레르기 자기 효능
기간: 기준선에서 18개월 추적 관찰까지의 음식 알레르기 자기 효능의 변화
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초기 청소년과 보호자는 각각 100점 시각적 아날로그 척도를 사용하는 21개 항목 측정인 식품 알레르기 자기 효능 척도(FASE)를 완료하게 됩니다.
점수가 높을수록 음식 알레르기 관리 능력에 대한 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0-100입니다.
FASE는 부모들 사이에서 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
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기준선에서 18개월 추적 관찰까지의 음식 알레르기 자기 효능의 변화
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음식 알레르기 불안
기간: 기준치에서 6개월 추적 관찰까지 음식 알레르기 불안의 변화
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초기 청소년과 보호자는 리커트 척도(0=전혀 없음 ~ 4=거의 항상)를 사용하는 21개 항목 측정인 식품 알레르기 불안 척도(SOFAA)를 각각 완료합니다.
점수가 높을수록 음식 알레르기 불안이 더 심하다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0-84입니다.
SOFAA는 부모들 사이에서 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
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기준치에서 6개월 추적 관찰까지 음식 알레르기 불안의 변화
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음식 알레르기 불안
기간: 기준선에서 12개월 추적 관찰까지 음식 알레르기 불안의 변화
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초기 청소년과 보호자는 리커트 척도(0=전혀 없음 ~ 4=거의 항상)를 사용하는 21개 항목 측정인 식품 알레르기 불안 척도(SOFAA)를 각각 완료합니다.
점수가 높을수록 음식 알레르기 불안이 더 심하다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0-84입니다.
SOFAA는 부모들 사이에서 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
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기준선에서 12개월 추적 관찰까지 음식 알레르기 불안의 변화
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음식 알레르기 불안
기간: 기준선에서 18개월 추적 관찰까지 음식 알레르기 불안의 변화
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초기 청소년과 보호자는 리커트 척도(0=전혀 없음 ~ 4=거의 항상)를 사용하는 21개 항목 측정인 식품 알레르기 불안 척도(SOFAA)를 각각 완료합니다.
점수가 높을수록 음식 알레르기 불안이 더 심하다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0-84입니다.
SOFAA는 부모들 사이에서 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
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기준선에서 18개월 추적 관찰까지 음식 알레르기 불안의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Linda Herbert, PhD, Childrens National Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .