Оценка программы повышения квалификации по пищевой аллергии
5 сентября 2023 г. обновлено: Children's National Research Institute
Оценка поведенческого вмешательства, направленного на содействие самоконтролю пищевой аллергии среди детей раннего возраста: программа повышения квалификации по пищевой аллергии
Предлагаемый исследовательский проект оценит новое поведенческое вмешательство, которое способствует раннему подростковому самоконтролю и адаптации к пищевой аллергии посредством 1) обучения пищевой аллергии, 2) решения проблем, общения, настойчивости и развития навыков управления тревогой и 3) поддержки со стороны сверстников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемый исследовательский проект оценит новое поведенческое вмешательство, которое способствует раннему подростковому самоконтролю и адаптации к пищевой аллергии посредством 1) обучения пищевой аллергии, 2) решения проблем, общения, настойчивости и развития навыков управления тревогой и 3) поддержки со стороны сверстников.
Программа «Овладение пищевой аллергией» (FAM) представляет собой программу самоконтроля пищевой аллергии, состоящую из 6 занятий, которая будет проводиться обученным интервенционистом подросткам с пищевой аллергией, группе высокого риска, численность которой растет, а также лицам, осуществляющим основной уход.
Конкретные цели: 1) Оценить влияние вмешательства на знания о пищевой аллергии и навыки самоконтроля, 2) Определить влияние вмешательства на поведение по самоконтролю пищевой аллергии, психосоциальное функционирование и использование медицинских услуг, а также в качестве исследовательской цели 3) чтобы определить, влияет ли расовая/этническая принадлежность раннего подросткового возраста на реакцию на лечение, включая знания, навыки, навыки самоконтроля, психосоциальное функционирование и обращение за медицинской помощью.
Исследование может положительно повлиять на использование медицинской помощи молодыми людьми с пищевой аллергией за счет оценки масштабируемого поведенческого вмешательства для подростков и их опекунов.
Вмешательство предоставит молодежи знания о пищевой аллергии и навыки самоуправления, укрепляя их знания, связанные с пищевой аллергией и решением проблем, социальные навыки и социальную поддержку, а также ослабляя тревогу по поводу пищевой аллергии.
Успешная разработка и реализация программы FAM, которая способствует интеграции пищевой аллергии в повседневную жизнь, может снизить использование медицинской помощи, сократить количество посещений неотложной помощи и улучшить качество жизни, связанное с пищевой аллергией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Linda Herbert, PhD
- Номер телефона: 2024764552
- Электронная почта: lherbert@childrensnational.org
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- Childrens' National Hospital
-
Контакт:
- Linda Herbert, PhD
- Номер телефона: 202-476-4552
- Электронная почта: lherbert@childrensnational.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 10-14 лет
- диагноз врача (т. е. история реакции на пищу и/или недавний положительный результат кожного прик-теста или IgE-специфического теста) по крайней мере 1 из 9 наиболее распространенных IgE-опосредованных пищевых аллергий (арахис, лесные орехи, коровье молоко, яйца). , соя, пшеница, моллюски, рыба, кунжут) в течение ≥1 года с сопутствующим избеганием аллергенов, назначенным аллергологом.
- свободное владение английским языком
- доступ к устройству с доступом в Интернет
- либо балл знаний о пищевой аллергии <80% верен по тесту на знание пищевой аллергии (FAKT), либо балл воздействия пищевой аллергии ≥3 по независимому показателю пищевой аллергии (FAIM).
Критерий исключения:
- диагноз неIgE-опосредованной пищевой аллергии или пищевой непереносимости, неатопического хронического заболевания или общего расстройства развития/когнитивного ограничения
- Текущее участие в психотерапии у терапевта с опытом пищевой аллергии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа мастерства по пищевой аллергии
Участники, рандомизированные в группу программы повышения квалификации по пищевой аллергии, примут участие в 6 сеансах телемедицины с обученным поставщиком психиатрических услуг, касающихся обучения пищевой аллергии, управления пищевой аллергией, управления тревогой и стрессом, социальных ситуаций и самоэффективности.
Одна из 6 сессий — групповая сессия со сверстниками.
|
Занятия по программе повышения квалификации по пищевой аллергии будут проводиться консультантами уровня магистра в виде 6 45-минутных телемедицинских или личных занятий раз в две недели в течение 3 месяцев.
В занятии 1 будут участвовать как молодежь, так и лицо, осуществляющее уход, Занятие 2 будет групповым занятием с участием 5–6 молодых людей, Занятие 3 будет включать как молодежь, так и лицо, осуществляющее уход, Занятия 4–5 будут индивидуальными занятиями для молодежи, а Занятие 6 будет включать как молодежь, так и лицо, осуществляющее уход. .
Сессии будут включать в себя различные форматы, каждый из которых зависит от потребностей содержания сеанса.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники получат обычную помощь при аллергии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о пищевой аллергии
Временное ограничение: Изменение знаний о пищевой аллергии от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 месяцев
|
Подростки раннего возраста и лица, осуществляющие уход, пройдут тест на знание пищевой аллергии (FAKT), комплексный критерий знаний о пищевой аллергии, включая общие клинические знания о пищевой аллергии, избегание воздействия (т. е. перекрестный контакт, чтение этикеток), использование автоинъекторов адреналина, а также признаки, симптомы и лечение анафилаксии.
Элементы оцениваются как правильные/неправильные, и генерируется сумма баллов.
Более высокие баллы указывают на более глубокие знания о пищевой аллергии.
FAKT оказался очень надежным, а анализ достоверности выявил положительную корреляцию баллов с возрастом родителей, образованием, статусом страхования, доступом к информации о пищевой аллергии и использованием автоинъекторов адреналина.
|
Изменение знаний о пищевой аллергии от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 месяцев
|
|
Знания о пищевой аллергии
Временное ограничение: Изменение знаний о пищевой аллергии от исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
Подростки раннего возраста и лица, осуществляющие уход, пройдут тест на знание пищевой аллергии (FAKT), комплексный критерий знаний о пищевой аллергии, включая общие клинические знания о пищевой аллергии, избегание воздействия (т. е. перекрестный контакт, чтение этикеток), использование автоинъекторов адреналина, а также признаки, симптомы и лечение анафилаксии.
Элементы оцениваются как правильные/неправильные, и генерируется сумма баллов.
Более высокие баллы указывают на более глубокие знания о пищевой аллергии.
FAKT оказался очень надежным, а анализ достоверности выявил положительную корреляцию баллов с возрастом родителей, образованием, статусом страхования, доступом к информации о пищевой аллергии и использованием автоинъекторов адреналина.
|
Изменение знаний о пищевой аллергии от исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
|
Знания о пищевой аллергии
Временное ограничение: Изменение знаний о пищевой аллергии от исходного уровня до последующего наблюдения через 18 месяцев
|
Подростки раннего возраста и лица, осуществляющие уход, пройдут тест на знание пищевой аллергии (FAKT), комплексный критерий знаний о пищевой аллергии, включая общие клинические знания о пищевой аллергии, избегание воздействия (т. е. перекрестный контакт, чтение этикеток), использование автоинъекторов адреналина, а также признаки, симптомы и лечение анафилаксии.
Элементы оцениваются как правильные/неправильные, и генерируется сумма баллов.
Более высокие баллы указывают на более глубокие знания о пищевой аллергии.
FAKT оказался очень надежным, а анализ достоверности выявил положительную корреляцию баллов с возрастом родителей, образованием, статусом страхования, доступом к информации о пищевой аллергии и использованием автоинъекторов адреналина.
|
Изменение знаний о пищевой аллергии от исходного уровня до последующего наблюдения через 18 месяцев
|
|
Навыки борьбы с пищевой аллергией: чтение этикеток
Временное ограничение: Изменение навыков борьбы с пищевой аллергией: чтение этикеток от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 месяцев
|
Навыки лечения пищевой аллергии у детей раннего возраста и лиц, осуществляющих уход, будут оцениваться независимо посредством непосредственного наблюдения за их способностью правильно читать этикетки на пищевых продуктах и использовать тренажер для автоинъекций адреналина.
Участникам будет предложено проверить 5 этикеток пищевых продуктов на предмет безопасности для них самих/их детей, из которых 3 этикетки пищевых продуктов окажутся безопасными, а 2 — безопасными.
Будет рассчитан процент правильных оценок на основе количества этикеток, которые они правильно идентифицируют как содержащие или не содержащие аллерген(ы).
|
Изменение навыков борьбы с пищевой аллергией: чтение этикеток от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 месяцев
|
|
Навыки борьбы с пищевой аллергией: чтение этикеток
Временное ограничение: Изменение навыков борьбы с пищевой аллергией: чтение этикеток от исходного уровня до последующего наблюдения через 12 месяцев
|
Навыки лечения пищевой аллергии у детей раннего возраста и лиц, осуществляющих уход, будут оцениваться независимо посредством непосредственного наблюдения за их способностью правильно читать этикетки на пищевых продуктах и использовать тренажер для автоинъекций адреналина.
Участникам будет предложено проверить 5 этикеток пищевых продуктов на предмет безопасности для них самих/их детей, из которых 3 этикетки пищевых продуктов окажутся безопасными, а 2 — безопасными.
Будет рассчитан процент правильных оценок на основе количества этикеток, которые они правильно идентифицируют как содержащие или не содержащие аллерген(ы).
|
Изменение навыков борьбы с пищевой аллергией: чтение этикеток от исходного уровня до последующего наблюдения через 12 месяцев
|
|
Навыки борьбы с пищевой аллергией: чтение этикеток
Временное ограничение: Изменение навыков борьбы с пищевой аллергией: чтение этикеток с исходного уровня до последующего наблюдения через 18 месяцев
|
Навыки лечения пищевой аллергии у детей раннего возраста и лиц, осуществляющих уход, будут оцениваться независимо посредством непосредственного наблюдения за их способностью правильно читать этикетки на пищевых продуктах и использовать тренажер для автоинъекций адреналина.
Участникам будет предложено проверить 5 этикеток пищевых продуктов на предмет безопасности для них самих/их детей, из которых 3 этикетки пищевых продуктов окажутся безопасными, а 2 — безопасными.
Будет рассчитан процент правильных оценок на основе количества этикеток, которые они правильно идентифицируют как содержащие или не содержащие аллерген(ы).
|
Изменение навыков борьбы с пищевой аллергией: чтение этикеток с исходного уровня до последующего наблюдения через 18 месяцев
|
|
Навыки борьбы с пищевой аллергией: использование автоинъектора с адреналином
Временное ограничение: Изменение навыков борьбы с пищевой аллергией: использование автоинъекторов с адреналином от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
Участникам будет предложено продемонстрировать, как использовать тренажер для автоинъекций адреналина, на который у них есть рецепт (например, EpiPen, AuviQ или непатентованный препарат).
Участники получат балл за каждое из следующих действий: снятие колпачка, правильное его удержание, правильное расположение на внешней стороне бедра, правильное «введение» колпачка, а затем удержание его на бедре в течение соответствующего времени.
Будет рассчитан процент правильного результата.
|
Изменение навыков борьбы с пищевой аллергией: использование автоинъекторов с адреналином от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Навыки борьбы с пищевой аллергией: использование автоинъектора с адреналином
Временное ограничение: Изменение навыков борьбы с пищевой аллергией: использование автоинъекторов с адреналином от исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
Участникам будет предложено продемонстрировать, как использовать тренажер для автоинъекций адреналина, на который у них есть рецепт (например, EpiPen, AuviQ или непатентованный препарат).
Участники получат балл за каждое из следующих действий: снятие колпачка, правильное его удержание, правильное расположение на внешней стороне бедра, правильное «введение» колпачка, а затем удержание его на бедре в течение соответствующего времени.
Будет рассчитан процент правильного результата.
|
Изменение навыков борьбы с пищевой аллергией: использование автоинъекторов с адреналином от исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
|
Навыки борьбы с пищевой аллергией: использование автоинъектора с адреналином
Временное ограничение: Изменение навыков борьбы с пищевой аллергией: использование автоинъекторов с адреналином от исходного уровня до последующего наблюдения в течение 18 месяцев
|
Участникам будет предложено продемонстрировать, как использовать тренажер для автоинъекций адреналина, на который у них есть рецепт (например, EpiPen, AuviQ или непатентованный препарат).
Участники получат балл за каждое из следующих действий: снятие колпачка, правильное его удержание, правильное расположение на внешней стороне бедра, правильное «введение» колпачка, а затем удержание его на бедре в течение соответствующего времени.
Будет рассчитан процент правильного результата.
|
Изменение навыков борьбы с пищевой аллергией: использование автоинъекторов с адреналином от исходного уровня до последующего наблюдения в течение 18 месяцев
|
|
Поведение при пищевой аллергии
Временное ограничение: Изменение поведения при пищевой аллергии от исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
Подростки раннего возраста пройдут 24-часовой опрос по борьбе с пищевой аллергией (FAM-24), 24-часовое интервью, проводимое членом исследовательской группы, который задает ряд вопросов о каждой пище, которую они ели в течение предыдущего дня.
Участники сообщают о времени приема пищи/перекуса, где они ели (например, в школе, дома, в ресторане), присутствовал ли взрослый, был ли доступен адреналин, и если да, то где он находился (например, при человеке, в другой комнате).
Они также сообщают, была ли у них аллергическая реакция.
По каждому отдельному продукту, съеденному во время еды/перекуса, участники сообщают, что это была за еда, ели ли они ее раньше, было ли подтверждено, что она не содержит аллергенов, как она была проверена (например, приготовлена дома, прочитала этикетку, спросила о ингредиенты) и кто это подтвердил (например, ребенок, родитель, учитель, другой взрослый).
Участники могут одобрить несколько методов проверки на отсутствие аллергенов и нескольких людей, прошедших проверку.
|
Изменение поведения при пищевой аллергии от исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
|
Поведение при пищевой аллергии
Временное ограничение: Изменение поведения при лечении пищевой аллергии от исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
Подростки раннего возраста пройдут 24-часовой опрос по борьбе с пищевой аллергией (FAM-24), 24-часовое интервью, проводимое членом исследовательской группы, который задает ряд вопросов о каждой пище, которую они ели в течение предыдущего дня.
Участники сообщают о времени приема пищи/перекуса, где они ели (например, в школе, дома, в ресторане), присутствовал ли взрослый, был ли доступен адреналин, и если да, то где он находился (например, при человеке, в другой комнате).
Они также сообщают, была ли у них аллергическая реакция.
По каждому отдельному продукту, съеденному во время еды/перекуса, участники сообщают, что это была за еда, ели ли они ее раньше, было ли подтверждено, что она не содержит аллергенов, как она была проверена (например, приготовлена дома, прочитала этикетку, спросила о ингредиенты) и кто это подтвердил (например, ребенок, родитель, учитель, другой взрослый).
Участники могут одобрить несколько методов проверки на отсутствие аллергенов и нескольких людей, прошедших проверку.
|
Изменение поведения при лечении пищевой аллергии от исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
|
Поведение при пищевой аллергии
Временное ограничение: Изменение поведения при лечении пищевой аллергии от исходного уровня до последующего наблюдения через 18 месяцев
|
Подростки раннего возраста пройдут 24-часовой опрос по борьбе с пищевой аллергией (FAM-24), 24-часовое интервью, проводимое членом исследовательской группы, который задает ряд вопросов о каждой пище, которую они ели в течение предыдущего дня.
Участники сообщают о времени приема пищи/перекуса, где они ели (например, в школе, дома, в ресторане), присутствовал ли взрослый, был ли доступен адреналин, и если да, то где он находился (например, при человеке, в другой комнате).
Они также сообщают, была ли у них аллергическая реакция.
По каждому отдельному продукту, съеденному во время еды/перекуса, участники сообщают, что это была за еда, ели ли они ее раньше, было ли подтверждено, что она не содержит аллергенов, как она была проверена (например, приготовлена дома, прочитала этикетку, спросила о ингредиенты) и кто это подтвердил (например, ребенок, родитель, учитель, другой взрослый).
Участники могут одобрить несколько методов проверки на отсутствие аллергенов и нескольких людей, прошедших проверку.
|
Изменение поведения при лечении пищевой аллергии от исходного уровня до последующего наблюдения через 18 месяцев
|
|
Качество жизни при пищевой аллергии – самоотчет ребенка
Временное ограничение: Изменение качества жизни при пищевой аллергии: самоотчет ребенка от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
Подростки раннего возраста заполняют Анкету качества жизни по пищевой аллергии – Детская форма (8–12 лет) (FAQLQ-CF), утвержденный показатель из 10 пунктов, или Анкету качества жизни по пищевой аллергии – Форма для подростков (13–17 лет). (FAQLQ-TF), проверенный показатель из 10 пунктов.
Участники заполняют только анкету, соответствующую их возрасту.
Пункты этих шкал оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта; Подшкала и общие баллы генерируются с более высокими баллами, указывающими на большую тревогу по поводу пищевой аллергии и влияние пищевой аллергии на качество жизни.
Диапазон очков: 0-60.
|
Изменение качества жизни при пищевой аллергии: самоотчет ребенка от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Качество жизни при пищевой аллергии – самоотчет ребенка
Временное ограничение: Изменение качества жизни при пищевой аллергии: самоотчет ребенка от исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
Подростки раннего возраста заполняют Анкету качества жизни по пищевой аллергии – Детская форма (8–12 лет) (FAQLQ-CF), утвержденный показатель из 10 пунктов, или Анкету качества жизни по пищевой аллергии – Форма для подростков (13–17 лет). (FAQLQ-TF), проверенный показатель из 10 пунктов.
Участники заполняют только анкету, соответствующую их возрасту.
Пункты этих шкал оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта; Подшкала и общие баллы генерируются с более высокими баллами, указывающими на большую тревогу по поводу пищевой аллергии и влияние пищевой аллергии на качество жизни.
Диапазон очков: 0-60.
|
Изменение качества жизни при пищевой аллергии: самоотчет ребенка от исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
|
Качество жизни при пищевой аллергии – самоотчет ребенка
Временное ограничение: Изменение качества жизни при пищевой аллергии: самоотчет ребенка от исходного уровня до 18-месячного наблюдения
|
Подростки раннего возраста заполняют Анкету качества жизни по пищевой аллергии – Детская форма (8–12 лет) (FAQLQ-CF), утвержденный показатель из 10 пунктов, или Анкету качества жизни по пищевой аллергии – Форма для подростков (13–17 лет). (FAQLQ-TF), проверенный показатель из 10 пунктов.
Участники заполняют только анкету, соответствующую их возрасту.
Пункты этих шкал оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта; Подшкала и общие баллы генерируются с более высокими баллами, указывающими на большую тревогу по поводу пищевой аллергии и влияние пищевой аллергии на качество жизни.
Диапазон очков: 0-60.
|
Изменение качества жизни при пищевой аллергии: самоотчет ребенка от исходного уровня до 18-месячного наблюдения
|
|
Качество жизни при пищевой аллергии – доверенность родителей
Временное ограничение: Изменение качества жизни при пищевой аллергии — данные для родителей от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
Лица, осуществляющие уход, заполняют Анкету качества жизни по пищевой аллергии – форма для родителей (FAQLQ-PF), проверенный показатель из 10 пунктов, позволяющий оценить восприятие родителями качества жизни своего ребенка.
Пункты этих шкал оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта; Подшкала и общие баллы генерируются с более высокими баллами, указывающими на большую тревогу по поводу пищевой аллергии и влияние пищевой аллергии на качество жизни.
Диапазон очков: 0-60.
|
Изменение качества жизни при пищевой аллергии — данные для родителей от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Качество жизни при пищевой аллергии – доверенность родителей
Временное ограничение: Изменение качества жизни при пищевой аллергии – данные для родителей от исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
Лица, осуществляющие уход, заполняют Анкету качества жизни по пищевой аллергии – форма для родителей (FAQLQ-PF), проверенный показатель из 10 пунктов, позволяющий оценить восприятие родителями качества жизни своего ребенка.
Пункты этих шкал оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта; Подшкала и общие баллы генерируются с более высокими баллами, указывающими на большую тревогу по поводу пищевой аллергии и влияние пищевой аллергии на качество жизни.
Диапазон очков: 0-60.
|
Изменение качества жизни при пищевой аллергии – данные для родителей от исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
|
Качество жизни при пищевой аллергии – доверенность родителей
Временное ограничение: Изменение качества жизни при пищевой аллергии – данные для родителей от исходного уровня до 18-месячного наблюдения
|
Лица, осуществляющие уход, заполняют Анкету качества жизни по пищевой аллергии – форма для родителей (FAQLQ-PF), проверенный показатель из 10 пунктов, позволяющий оценить восприятие родителями качества жизни своего ребенка.
Пункты этих шкал оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта; Подшкала и общие баллы генерируются с более высокими баллами, указывающими на большую тревогу по поводу пищевой аллергии и влияние пищевой аллергии на качество жизни.
Диапазон очков: 0-60.
|
Изменение качества жизни при пищевой аллергии – данные для родителей от исходного уровня до 18-месячного наблюдения
|
|
Влияние пищевой аллергии
Временное ограничение: Изменение воздействия пищевой аллергии от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 месяцев
|
Дети заполняют Независимый показатель пищевой аллергии (FAIM), состоящий из 6 пунктов показатель восприятия детьми риска воздействия аллергена, вероятности серьезной реакции, вероятности смерти и способности участвовать в правильном лечении, в результате чего высчитывается общий балл.
Оценка может варьироваться от 0 до 6; более высокие баллы указывают на большее влияние пищевой аллергии на повседневную жизнь.
|
Изменение воздействия пищевой аллергии от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 месяцев
|
|
Влияние пищевой аллергии
Временное ограничение: Изменение воздействия пищевой аллергии от исходного уровня до последующего наблюдения через 12 месяцев
|
Дети заполняют Независимый показатель пищевой аллергии (FAIM), состоящий из 6 пунктов показатель восприятия детьми риска воздействия аллергена, вероятности серьезной реакции, вероятности смерти и способности участвовать в правильном лечении, в результате чего высчитывается общий балл.
Оценка может варьироваться от 0 до 6; более высокие баллы указывают на большее влияние пищевой аллергии на повседневную жизнь.
|
Изменение воздействия пищевой аллергии от исходного уровня до последующего наблюдения через 12 месяцев
|
|
Влияние пищевой аллергии
Временное ограничение: Изменение воздействия пищевой аллергии от исходного уровня до последующего наблюдения через 18 месяцев
|
Дети заполняют Независимый показатель пищевой аллергии (FAIM), состоящий из 6 пунктов показатель восприятия детьми риска воздействия аллергена, вероятности серьезной реакции, вероятности смерти и способности участвовать в правильном лечении, в результате чего высчитывается общий балл.
Оценка может варьироваться от 0 до 6; более высокие баллы указывают на большее влияние пищевой аллергии на повседневную жизнь.
|
Изменение воздействия пищевой аллергии от исходного уровня до последующего наблюдения через 18 месяцев
|
|
Частота лечения аллергических реакций
Временное ограничение: Изменение частоты лечения аллергических реакций от исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
Участники сообщат о частоте лечения аллергических реакций за последние 6 месяцев.
Эта информация также будет оценена исследовательским персоналом посредством анализа клинических карт.
|
Изменение частоты лечения аллергических реакций от исходного уровня до наблюдения через 6 месяцев
|
|
Частота лечения аллергических реакций
Временное ограничение: Изменение частоты лечения аллергических реакций от исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
Участники сообщат о частоте лечения аллергических реакций за последние 6 месяцев.
Эта информация также будет оценена исследовательским персоналом посредством анализа клинических карт.
|
Изменение частоты лечения аллергических реакций от исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
|
Частота лечения аллергических реакций
Временное ограничение: Изменение частоты лечения аллергических реакций от исходного уровня до наблюдения через 18 месяцев
|
Участники сообщат о частоте лечения аллергических реакций за последние 6 месяцев.
Эта информация также будет оценена исследовательским персоналом посредством анализа клинических карт.
|
Изменение частоты лечения аллергических реакций от исходного уровня до наблюдения через 18 месяцев
|
|
Частота посещений врача-аллерголога
Временное ограничение: Изменение частоты посещений врача-аллерголога от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 месяцев
|
Участники сообщат о частоте посещений аллергологов за последние 6 месяцев.
Эта информация также будет оценена исследовательским персоналом посредством анализа клинических карт.
|
Изменение частоты посещений врача-аллерголога от исходного уровня до последующего наблюдения через 6 месяцев
|
|
Частота посещений врача-аллерголога
Временное ограничение: Изменение частоты посещений врача-аллерголога от исходного уровня до последующего наблюдения через 12 месяцев
|
Участники сообщат о частоте посещений аллергологов за последние 6 месяцев.
Эта информация также будет оценена исследовательским персоналом посредством анализа клинических карт.
|
Изменение частоты посещений врача-аллерголога от исходного уровня до последующего наблюдения через 12 месяцев
|
|
Частота посещений отделения неотложной помощи/неотложной помощи по поводу аллергических реакций
Временное ограничение: Изменение частоты посещений отделений неотложной помощи/неотложной помощи по поводу аллергических реакций с исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
Участники сообщат о частоте посещений отделения неотложной/неотложной помощи по поводу аллергических реакций за последние 6 месяцев.
Эта информация также будет оценена исследовательским персоналом посредством анализа клинических карт.
|
Изменение частоты посещений отделений неотложной помощи/неотложной помощи по поводу аллергических реакций с исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Частота посещений врача-аллерголога
Временное ограничение: Изменение частоты посещений врача-аллерголога от исходного уровня до последующего наблюдения через 18 месяцев
|
Участники сообщат о частоте посещений аллергологов за последние 6 месяцев.
Эта информация также будет оценена исследовательским персоналом посредством анализа клинических карт.
|
Изменение частоты посещений врача-аллерголога от исходного уровня до последующего наблюдения через 18 месяцев
|
|
Частота посещений отделения неотложной помощи/неотложной помощи по поводу аллергических реакций
Временное ограничение: Изменение частоты посещений отделений неотложной/неотложной помощи по поводу аллергических реакций с исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
Участники сообщат о частоте посещений отделения неотложной/неотложной помощи по поводу аллергических реакций за последние 6 месяцев.
Эта информация также будет оценена исследовательским персоналом посредством анализа клинических карт.
|
Изменение частоты посещений отделений неотложной/неотложной помощи по поводу аллергических реакций с исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
|
Частота посещений отделения неотложной помощи/неотложной помощи по поводу аллергических реакций
Временное ограничение: Изменение частоты посещений отделений неотложной помощи/неотложной помощи по поводу аллергических реакций с исходного уровня до 18-месячного наблюдения
|
Участники сообщат о частоте посещений отделения неотложной/неотложной помощи по поводу аллергических реакций за последние 6 месяцев.
Эта информация также будет оценена исследовательским персоналом посредством анализа клинических карт.
|
Изменение частоты посещений отделений неотложной помощи/неотложной помощи по поводу аллергических реакций с исходного уровня до 18-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Изменение социальной поддержки с исходного уровня до последующего наблюдения через 6 месяцев
|
Подростки раннего возраста заполняют Многомерную шкалу воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS), чтобы оценить согласие с утверждениями об общей субъективно оцененной социальной поддержке со стороны друзей, семьи и близких людей.
MSPSS состоит из 12 пунктов, которые оценивают воспринимаемую социальную поддержку.
Респонденты выбирают ответы по шкале Лайкерта от 0 («Совершенно категорически не согласен») до 6 («Совершенно категорически согласен»).
Общие баллы рассчитываются путем расчета среднего значения всех пунктов, и более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку.
Диапазон очков: 0-6.
|
Изменение социальной поддержки с исходного уровня до последующего наблюдения через 6 месяцев
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Изменение социальной поддержки с исходного уровня до последующего наблюдения через 12 месяцев
|
Подростки раннего возраста заполняют Многомерную шкалу воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS), чтобы оценить согласие с утверждениями об общей субъективно оцененной социальной поддержке со стороны друзей, семьи и близких людей.
MSPSS состоит из 12 пунктов, которые оценивают воспринимаемую социальную поддержку.
Респонденты выбирают ответы по шкале Лайкерта от 0 («Совершенно категорически не согласен») до 6 («Совершенно категорически согласен»).
Общие баллы рассчитываются путем расчета среднего значения всех пунктов, и более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку.
Диапазон очков: 0-6.
|
Изменение социальной поддержки с исходного уровня до последующего наблюдения через 12 месяцев
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Изменение социальной поддержки с исходного уровня до последующего наблюдения через 18 месяцев
|
Подростки раннего возраста заполняют Многомерную шкалу воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS), чтобы оценить согласие с утверждениями об общей субъективно оцененной социальной поддержке со стороны друзей, семьи и близких людей.
MSPSS состоит из 12 пунктов, которые оценивают воспринимаемую социальную поддержку.
Респонденты выбирают ответы по шкале Лайкерта от 0 («Совершенно категорически не согласен») до 6 («Совершенно категорически согласен»).
Общие баллы рассчитываются путем расчета среднего значения всех пунктов, и более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку.
Диапазон очков: 0-6.
|
Изменение социальной поддержки с исходного уровня до последующего наблюдения через 18 месяцев
|
|
Пищевая аллергия
Временное ограничение: Изменение самоэффективности пищевой аллергии от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
Подростки раннего возраста и лица, осуществляющие уход, заполняют шкалу самоэффективности пищевой аллергии (FASE), состоящую из 21 пункта и использующую 100-балльную визуальную аналоговую шкалу.
Более высокие баллы указывают на большую степень уверенности в своей способности справиться с пищевой аллергией.
Диапазон баллов: 0–100.
FASE действителен и надежен среди родителей.
|
Изменение самоэффективности пищевой аллергии от исходного уровня до 6-месячного наблюдения
|
|
Пищевая аллергия
Временное ограничение: Изменение самоэффективности пищевой аллергии от исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
Подростки раннего возраста и лица, осуществляющие уход, заполняют шкалу самоэффективности пищевой аллергии (FASE), состоящую из 21 пункта и использующую 100-балльную визуальную аналоговую шкалу.
Более высокие баллы указывают на большую степень уверенности в своей способности справиться с пищевой аллергией.
Диапазон баллов: 0–100.
FASE действителен и надежен среди родителей.
|
Изменение самоэффективности пищевой аллергии от исходного уровня до 12-месячного наблюдения
|
|
Пищевая аллергия
Временное ограничение: Изменение самоэффективности пищевой аллергии от исходного уровня до 18-месячного наблюдения
|
Подростки раннего возраста и лица, осуществляющие уход, заполняют шкалу самоэффективности пищевой аллергии (FASE), состоящую из 21 пункта и использующую 100-балльную визуальную аналоговую шкалу.
Более высокие баллы указывают на большую степень уверенности в своей способности справиться с пищевой аллергией.
Диапазон баллов: 0–100.
FASE действителен и надежен среди родителей.
|
Изменение самоэффективности пищевой аллергии от исходного уровня до 18-месячного наблюдения
|
|
Пищевая аллергия, тревога
Временное ограничение: Изменение тревожности, вызванной пищевой аллергией, от исходного уровня до периода наблюдения через 6 месяцев
|
Подростки раннего возраста и лица, осуществляющие уход, заполняют Шкалу тревожности по поводу пищевой аллергии (SOFAA), состоящую из 21 пункта и использующую шкалу Лайкерта (от 0 = никогда до 4 = почти всегда).
Более высокие баллы указывают на большую тревогу по поводу пищевой аллергии.
Диапазон очков: 0-84.
SOFAA действителен и надежен среди родителей.
|
Изменение тревожности, вызванной пищевой аллергией, от исходного уровня до периода наблюдения через 6 месяцев
|
|
Пищевая аллергия, тревога
Временное ограничение: Изменение тревожности, вызванной пищевой аллергией, от исходного уровня до периода наблюдения через 12 месяцев
|
Подростки раннего возраста и лица, осуществляющие уход, заполняют Шкалу тревожности по поводу пищевой аллергии (SOFAA), состоящую из 21 пункта и использующую шкалу Лайкерта (от 0 = никогда до 4 = почти всегда).
Более высокие баллы указывают на большую тревогу по поводу пищевой аллергии.
Диапазон очков: 0-84.
SOFAA действителен и надежен среди родителей.
|
Изменение тревожности, вызванной пищевой аллергией, от исходного уровня до периода наблюдения через 12 месяцев
|
|
Пищевая аллергия, тревога
Временное ограничение: Изменение тревожности, вызванной пищевой аллергией, от исходного уровня до периода наблюдения через 18 месяцев
|
Подростки раннего возраста и лица, осуществляющие уход, заполняют Шкалу тревожности по поводу пищевой аллергии (SOFAA), состоящую из 21 пункта и использующую шкалу Лайкерта (от 0 = никогда до 4 = почти всегда).
Более высокие баллы указывают на большую тревогу по поводу пищевой аллергии.
Диапазон очков: 0-84.
SOFAA действителен и надежен среди родителей.
|
Изменение тревожности, вызванной пищевой аллергией, от исходного уровня до периода наблюдения через 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Linda Herbert, PhD, Childrens National Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30007544
- R01AI168090 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .