Az ételallergia-mesteri program értékelése
2023. szeptember 5. frissítette: Children's National Research Institute
A korai serdülők körében az ételallergia önkezelését elősegítő magatartási beavatkozás értékelése: Az ételallergia-mesteri program
A javasolt kutatási projekt egy új viselkedési beavatkozást értékel majd, amely elősegíti a korai serdülőkori ételallergiák önkezelését és alkalmazkodását 1) ételallergiával kapcsolatos oktatáson, 2) problémamegoldó, kommunikációs, asszertivitás- és szorongáskezelési készségfejlesztésen, valamint 3) társak támogatásán keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt kutatási projekt egy új viselkedési beavatkozást értékel majd, amely elősegíti a korai serdülőkori ételallergiák önkezelését és alkalmazkodását 1) ételallergiával kapcsolatos oktatáson, 2) problémamegoldó, kommunikációs, asszertivitás- és szorongáskezelési készségfejlesztésen, valamint 3) társak támogatásán keresztül.
A Food Allergy Mastery (FAM) program egy 6 alkalomból álló ételallergia-önkezelési program, amelyet az ételallergiás korai serdülőknek, a növekvő kockázatú populációnak és az elsődleges gondozónak nyújtanak majd egy képzett intervenciós szakember.
A konkrét célok a következők: 1) A beavatkozás élelmiszerallergiával kapcsolatos ismeretekre és önmenedzselési készségekre gyakorolt hatásának értékelése, 2) A beavatkozás hatásának meghatározása az ételallergiás önkezelési magatartásra és a pszichoszociális működésre és az egészségügyi hasznosításra, valamint feltáró célként 3) annak meghatározása, hogy a korai serdülők faji/etnikai hovatartozása mérsékeli-e a kezelésre adott választ, beleértve az ételallergiával kapcsolatos ismereteket, készségeket, az önmenedzselési viselkedést, a pszichoszociális működést és az egészségügyi ellátás igénybevételét.
A tanulmány potenciálisan pozitívan befolyásolhatja az ételallergiás fiatalok egészségügyi felhasználását azáltal, hogy értékeli a serdülők és gondozóik számára alkalmazott, skálázható viselkedési beavatkozást.
A beavatkozás élelmiszerallergiával kapcsolatos ismeretekkel és önmenedzselési készségekkel ruházza fel a fiatalokat az ételallergiával kapcsolatos ismereteik és problémamegoldó képességeik, szociális készségeik és szociális támogatásuk erősítésével, valamint az ételallergiás szorongás enyhítésével.
Az élelmiszer-allergia mindennapi életbe való integrálását elősegítő FAM Program sikeres kidolgozása és megvalósítása csökkentheti az egészségügyi ellátás igénybevételét, csökkentve a sürgősségi viziteket és javíthatja az ételallergiával kapcsolatos életminőséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Linda Herbert, PhD
- Telefonszám: 2024764552
- E-mail: lherbert@childrensnational.org
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Toborzás
- Childrens' National Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Linda Herbert, PhD
- Telefonszám: 202-476-4552
- E-mail: lherbert@childrensnational.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 10-14 év
- orvos diagnózisa (azaz a kórelőzményben szereplő élelmiszerre adott reakció és/vagy a közelmúltban pozitív bőrszúrási teszt vagy IgE-specifikus teszt) a 9 leggyakoribb IgE-közvetített ételallergia (földimogyoró, dió, tehéntej, tojás) közül legalább 1 , szója, búza, kagyló, hal, szezám) ≥1 évig, allergológus által felírt kísérő allergén kerüléssel
- Folyékony angol nyelvtudás
- internet-hozzáféréssel rendelkező eszközhöz való hozzáférés
- vagy a táplálékallergia-ismereti pontszám <80%-os helyes a Food Allergy Knowledge Test (FAKT) alapján, vagy az ételallergia-hatás pontszáma ≥3 a Food Allergy Independent Measure (FAIM) alapján.
Kizárási kritériumok:
- nem IgE által közvetített ételallergia vagy ételintolerancia, nem atópiás krónikus betegség vagy pervazív fejlődési rendellenesség/kognitív korlátozottság diagnózisa
- Jelenlegi pszichoterápiában való részvétel ételallergiás szakértelemmel rendelkező terapeutával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Élelmiszerallergia-mesteri program
Az Élelmiszerallergia Mastery Program ágába véletlenszerűen besorolt résztvevők 6 távegészségügyi beavatkozáson vesznek részt egy képzett mentálhigiénés szolgáltatóval, amelyek az ételallergia-oktatással, az ételallergia kezelésével, a szorongás- és stresszkezeléssel, a szociális helyzetekkel és az önhatékonysággal foglalkoznak.
A 6 foglalkozás közül az egyik csoportos foglalkozás társaikkal.
|
Az Élelmiszerallergia Mastery Program üléseit mesteri szintű tanácsadók tartják 6, 45 perces, kéthetente távegészségügyi vagy személyes foglalkozásként 3 hónapon keresztül.
Az 1. foglalkozás a fiatalokat és a gondozókat is magában foglalja, a 2. foglalkozás egy csoportos foglalkozás lesz 5-6 fiatallal, a 3. foglalkozás a fiatalokat és a gondozókat is, a 4-5. .
A munkamenetek különféle formátumokat tartalmaznak, mindegyik a munkamenet tartalmának igényei alapján.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A résztvevők a szokásos allergiás ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élelmiszerallergia ismeretek
Időkeret: Az ételallergiával kapcsolatos ismeretek változása az alapértékről a 6 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülők és a gondozók elvégzik a Food Allergy Knowledge Test (FAKT) tesztet, amely az élelmiszerallergiával kapcsolatos ismeretek tételes mérőszáma, beleértve az általános klinikai ételallergiával kapcsolatos ismereteket, az expozíció elkerülését (azaz a keresztkontaktus, a címkék leolvasása), az epinefrin autoinjektor használatát, és az anafilaxia jelei, tünetei és kezelése.
A tételeket helyesnek/hibásnak értékeli, és összegző pontszámot generál.
A magasabb pontszámok nagyobb élelmiszer-allergiás ismereteket jeleznek.
A FAKT nagyon megbízhatónak bizonyult, mivel az érvényességi elemzések pozitív pontszám-korrelációt tártak fel a szülők életkorával, iskolai végzettségével, biztosítási státuszával, az élelmiszerallergiával kapcsolatos információkhoz való hozzáféréssel és az epinefrin autoinjektor használatával.
|
Az ételallergiával kapcsolatos ismeretek változása az alapértékről a 6 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia ismeretek
Időkeret: Az ételallergiával kapcsolatos ismeretek változása az alapértékről a 12 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülők és a gondozók elvégzik a Food Allergy Knowledge Test (FAKT) tesztet, amely az élelmiszerallergiával kapcsolatos ismeretek tételes mérőszáma, beleértve az általános klinikai ételallergiával kapcsolatos ismereteket, az expozíció elkerülését (azaz a keresztkontaktus, a címkék leolvasása), az epinefrin autoinjektor használatát, és az anafilaxia jelei, tünetei és kezelése.
A tételeket helyesnek/hibásnak értékeli, és összegző pontszámot generál.
A magasabb pontszámok nagyobb élelmiszer-allergiás ismereteket jeleznek.
A FAKT nagyon megbízhatónak bizonyult, mivel az érvényességi elemzések pozitív pontszám-korrelációt tártak fel a szülők életkorával, iskolai végzettségével, biztosítási státuszával, az élelmiszerallergiával kapcsolatos információkhoz való hozzáféréssel és az epinefrin autoinjektor használatával.
|
Az ételallergiával kapcsolatos ismeretek változása az alapértékről a 12 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia ismeretek
Időkeret: Az ételallergiával kapcsolatos ismeretek változása az alapértékről a 18 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülők és a gondozók elvégzik a Food Allergy Knowledge Test (FAKT) tesztet, amely az élelmiszerallergiával kapcsolatos ismeretek tételes mérőszáma, beleértve az általános klinikai ételallergiával kapcsolatos ismereteket, az expozíció elkerülését (azaz a keresztkontaktus, a címkék leolvasása), az epinefrin autoinjektor használatát, és az anafilaxia jelei, tünetei és kezelése.
A tételeket helyesnek/hibásnak értékeli, és összegző pontszámot generál.
A magasabb pontszámok nagyobb élelmiszer-allergiás ismereteket jeleznek.
A FAKT nagyon megbízhatónak bizonyult, mivel az érvényességi elemzések pozitív pontszám-korrelációt tártak fel a szülők életkorával, iskolai végzettségével, biztosítási státuszával, az élelmiszerallergiával kapcsolatos információkhoz való hozzáféréssel és az epinefrin autoinjektor használatával.
|
Az ételallergiával kapcsolatos ismeretek változása az alapértékről a 18 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia kezelési készségek – Címkeolvasás
Időkeret: Változás az ételallergia kezelési készségeiben – a címkék leolvasása az alapértékről a 6 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülők és a gondozók ételallergia-kezelési készségeit függetlenül értékelik azáltal, hogy közvetlenül megfigyelik, képesek-e helyesen olvasni az élelmiszerek címkéit és használni az adrenalin autoinjektoros trénert.
A résztvevőket arra kérik, hogy nézzenek át 5 élelmiszercímkét saját maguk/gyermekeik biztonsága érdekében, amelyek közül 3 élelmiszercímke nem, 2 pedig biztonságos.
A helyes százalékos pontszámot azon címkék száma alapján számítják ki, amelyekről helyesen azonosítják, hogy allergén(ek)et tartalmaznak vagy nem tartalmaznak.
|
Változás az ételallergia kezelési készségeiben – a címkék leolvasása az alapértékről a 6 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia kezelési készségek – Címkeolvasás
Időkeret: Változás az ételallergia kezelési készségeiben – a címkék leolvasása az alapértékről a 12 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülők és a gondozók ételallergia-kezelési készségeit függetlenül értékelik azáltal, hogy közvetlenül megfigyelik, képesek-e helyesen olvasni az élelmiszerek címkéit és használni az adrenalin autoinjektoros trénert.
A résztvevőket arra kérik, hogy nézzenek át 5 élelmiszercímkét saját maguk/gyermekeik biztonsága érdekében, amelyek közül 3 élelmiszercímke nem, 2 pedig biztonságos.
A helyes százalékos pontszámot azon címkék száma alapján számítják ki, amelyekről helyesen azonosítják, hogy allergén(ek)et tartalmaznak vagy nem tartalmaznak.
|
Változás az ételallergia kezelési készségeiben – a címkék leolvasása az alapértékről a 12 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia kezelési készségek – Címkeolvasás
Időkeret: Változás az ételallergia kezelési készségeiben – a címkék leolvasása az alapértékről a 18 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülők és a gondozók ételallergia-kezelési készségeit függetlenül értékelik azáltal, hogy közvetlenül megfigyelik, képesek-e helyesen olvasni az élelmiszerek címkéit és használni az adrenalin autoinjektoros trénert.
A résztvevőket arra kérik, hogy nézzenek át 5 élelmiszercímkét saját maguk/gyermekeik biztonsága érdekében, amelyek közül 3 élelmiszercímke nem, 2 pedig biztonságos.
A helyes százalékos pontszámot azon címkék száma alapján számítják ki, amelyekről helyesen azonosítják, hogy allergén(ek)et tartalmaznak vagy nem tartalmaznak.
|
Változás az ételallergia kezelési készségeiben – a címkék leolvasása az alapértékről a 18 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia kezelési készségek – Adrenalin automatikus befecskendező használata
Időkeret: Változás az ételallergia kezelési készségeiben – Adrenalin automatikus befecskendező használata az alapértékről 6 hónapos nyomon követésre
|
A résztvevőket arra kérik, hogy mutassák be az epinefrin autoinjektoros tréner használatát, amelyre felírták (azaz EpiPen, AuviQ vagy általános).
A résztvevők a következők mindegyikéért kapnak pontot: a kupak eltávolítása, helyes tartása, helyes elhelyezése a külső combon, megfelelő "injekciózás", majd a megfelelő ideig a combhoz való tartása.
Százalékos helyes pontszám kerül kiszámításra.
|
Változás az ételallergia kezelési készségeiben – Adrenalin automatikus befecskendező használata az alapértékről 6 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia kezelési készségek – Adrenalin automatikus befecskendező használata
Időkeret: Változás az ételallergia kezelési készségeiben – Adrenalin automatikus befecskendező használata az alapértékről 12 hónapos nyomon követésre
|
A résztvevőket arra kérik, hogy mutassák be az epinefrin autoinjektoros tréner használatát, amelyre felírták (azaz EpiPen, AuviQ vagy általános).
A résztvevők a következők mindegyikéért kapnak pontot: a kupak eltávolítása, helyes tartása, helyes elhelyezése a külső combon, megfelelő "injekciózás", majd a megfelelő ideig a combhoz való tartása.
Százalékos helyes pontszám kerül kiszámításra.
|
Változás az ételallergia kezelési készségeiben – Adrenalin automatikus befecskendező használata az alapértékről 12 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia kezelési készségek – Adrenalin automatikus befecskendező használata
Időkeret: Változás az ételallergia kezelési készségeiben – Adrenalin automatikus befecskendező használata az alapértékről 18 hónapos nyomon követésre
|
A résztvevőket arra kérik, hogy mutassák be az epinefrin autoinjektoros tréner használatát, amelyre felírták (azaz EpiPen, AuviQ vagy általános).
A résztvevők a következők mindegyikéért kapnak pontot: a kupak eltávolítása, helyes tartása, helyes elhelyezése a külső combon, megfelelő "injekciózás", majd a megfelelő ideig a combhoz való tartása.
Százalékos helyes pontszám kerül kiszámításra.
|
Változás az ételallergia kezelési készségeiben – Adrenalin automatikus befecskendező használata az alapértékről 18 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia-kezelési magatartások
Időkeret: Az ételallergia-kezelési magatartás változása a kiindulási állapotról a 6 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülők teljesítik az Élelmiszerallergia-kezelés 24 órás visszahívását (FAM-24), egy 24 órás visszahívási interjút, amelyet a kutatócsoport egy tagja vezet, és egy sor kérdést tesz fel az előző nap során elfogyasztott élelmiszerekről.
A résztvevők beszámolnak az étkezés/uzsonna időpontjáról, arról, hogy hol ettek (pl. iskola, otthon, étterem), felnőtt volt-e jelen, elérhető volt-e adrenalin, és ha igen, hol volt (pl. másik szobában).
Azt is bejelentik, ha allergiás reakciójuk volt.
Az étkezés/nassolnivaló alatt elfogyasztott egyes ételekről a résztvevők beszámolnak, hogy mi volt az étel, ették-e korábban, igazolták-e allergénmentességét, hogyan igazolták (pl. otthon elkészítve, elolvasta a címkét, rákérdezett összetevők), és ki ellenőrizte (pl. gyermek, szülő, tanár, másik felnőtt).
A résztvevők több módszert is támogathatnak az allergénmentes ellenőrzésre, és több személy is elvégezte az ellenőrzést.
|
Az ételallergia-kezelési magatartás változása a kiindulási állapotról a 6 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia-kezelési magatartások
Időkeret: Az ételallergia-kezelési magatartás változása a kiindulási állapotról 12 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülők teljesítik az Élelmiszerallergia-kezelés 24 órás visszahívását (FAM-24), egy 24 órás visszahívási interjút, amelyet a kutatócsoport egy tagja vezet, és egy sor kérdést tesz fel az előző nap során elfogyasztott élelmiszerekről.
A résztvevők beszámolnak az étkezés/uzsonna időpontjáról, arról, hogy hol ettek (pl. iskola, otthon, étterem), felnőtt volt-e jelen, elérhető volt-e adrenalin, és ha igen, hol volt (pl. másik szobában).
Azt is bejelentik, ha allergiás reakciójuk volt.
Az étkezés/nassolnivaló alatt elfogyasztott egyes ételekről a résztvevők beszámolnak, hogy mi volt az étel, ették-e korábban, igazolták-e allergénmentességét, hogyan igazolták (pl. otthon elkészítve, elolvasta a címkét, rákérdezett összetevők), és ki ellenőrizte (pl. gyermek, szülő, tanár, másik felnőtt).
A résztvevők több módszert is támogathatnak az allergénmentes ellenőrzésre, és több személy is elvégezte az ellenőrzést.
|
Az ételallergia-kezelési magatartás változása a kiindulási állapotról 12 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia-kezelési magatartások
Időkeret: Az ételallergia-kezelési magatartás változása a kiindulási állapotról 18 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülők teljesítik az Élelmiszerallergia-kezelés 24 órás visszahívását (FAM-24), egy 24 órás visszahívási interjút, amelyet a kutatócsoport egy tagja vezet, és egy sor kérdést tesz fel az előző nap során elfogyasztott élelmiszerekről.
A résztvevők beszámolnak az étkezés/uzsonna időpontjáról, arról, hogy hol ettek (pl. iskola, otthon, étterem), felnőtt volt-e jelen, elérhető volt-e adrenalin, és ha igen, hol volt (pl. másik szobában).
Azt is bejelentik, ha allergiás reakciójuk volt.
Az étkezés/nassolnivaló alatt elfogyasztott egyes ételekről a résztvevők beszámolnak, hogy mi volt az étel, ették-e korábban, igazolták-e allergénmentességét, hogyan igazolták (pl. otthon elkészítve, elolvasta a címkét, rákérdezett összetevők), és ki ellenőrizte (pl. gyermek, szülő, tanár, másik felnőtt).
A résztvevők több módszert is támogathatnak az allergénmentes ellenőrzésre, és több személy is elvégezte az ellenőrzést.
|
Az ételallergia-kezelési magatartás változása a kiindulási állapotról 18 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia Életminőség – Gyermek önjelentés
Időkeret: Élelmiszerallergia életminőségének változása – A gyermek saját jelentése a kiindulási állapotról a 6 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülőkorúak kitöltik az Élelmiszerallergia Életminőség Kérdőívet – Gyermek adatlap (8-12 éves korig) (FAQLQ-CF), amely egy validált 10 tételből álló mérőszám, vagy az Élelmiszerallergiás életminőség kérdőív – tinédzser űrlap (13-17 év) (FAQLQ-TF), egy validált 10 elemből álló mérték.
A résztvevők csak az életkoruknak megfelelő kérdőívet töltik ki.
Ezen skálák tételeit egy 7 pontos Likert-skálán értékelik; Az alskálák és az összpontszámok magasabb pontszámokkal jönnek létre, ami nagyobb ételallergiás szorongást és az ételallergia életminőségre gyakorolt hatását jelzi.
A pontszám 0-60.
|
Élelmiszerallergia életminőségének változása – A gyermek saját jelentése a kiindulási állapotról a 6 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia Életminőség – Gyermek önbeszámoló
Időkeret: Élelmiszer-allergiás életminőség változása – a gyermek saját jelentése a kiindulási állapotról a 12 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülőkorúak kitöltik az Élelmiszerallergia Életminőség Kérdőívet – Gyermek adatlap (8-12 éves korig) (FAQLQ-CF), amely egy validált 10 tételből álló mérőszám, vagy az Élelmiszerallergiás életminőség kérdőív – tinédzser űrlap (13-17 év) (FAQLQ-TF), egy validált 10 elemből álló mérték.
A résztvevők csak az életkoruknak megfelelő kérdőívet töltik ki.
Ezen skálák tételeit egy 7 pontos Likert-skálán értékelik; Az alskálák és az összpontszámok magasabb pontszámokkal jönnek létre, ami nagyobb ételallergiás szorongást és az ételallergia életminőségre gyakorolt hatását jelzi.
A pontszám 0-60.
|
Élelmiszer-allergiás életminőség változása – a gyermek saját jelentése a kiindulási állapotról a 12 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia Életminőség – Gyermek önbeszámoló
Időkeret: Élelmiszer-allergia életminőségének változása – A gyermek saját jelentése a kiindulási állapotról 18 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülőkorúak kitöltik az Élelmiszerallergia Életminőség Kérdőívet – Gyermek adatlap (8-12 éves korig) (FAQLQ-CF), amely egy validált 10 tételből álló mérőszám, vagy az Élelmiszerallergiás életminőség kérdőív – tinédzser űrlap (13-17 év) (FAQLQ-TF), egy validált 10 elemből álló mérték.
A résztvevők csak az életkoruknak megfelelő kérdőívet töltik ki.
Ezen skálák tételeit egy 7 pontos Likert-skálán értékelik; Az alskálák és az összpontszámok magasabb pontszámokkal jönnek létre, ami nagyobb ételallergiás szorongást és az ételallergia életminőségre gyakorolt hatását jelzi.
A pontszám 0-60.
|
Élelmiszer-allergia életminőségének változása – A gyermek saját jelentése a kiindulási állapotról 18 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia Életminőség- Szülői proxy
Időkeret: Az ételallergia életminőségének változása – a szülői proxy az alapértékről a 6 hónapos nyomon követésre
|
A gondozók kitöltik az Élelmiszerallergia Életminőség Kérdőívet – Szülői Forma (FAQLQ-PF), amely egy hitelesített 10 tételből álló mérőszám a szülők gyermekük életminőségéről alkotott véleményére.
Ezen skálák tételeit egy 7 pontos Likert-skálán értékelik; Az alskálák és az összpontszámok magasabb pontszámokkal jönnek létre, ami nagyobb ételallergiás szorongást és az ételallergia életminőségre gyakorolt hatását jelzi.
A pontszám 0-60.
|
Az ételallergia életminőségének változása – a szülői proxy az alapértékről a 6 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia Életminőség- Szülői proxy
Időkeret: Az ételallergia életminőségének változása – a szülői proxy az alapértékről a 12 hónapos nyomon követésre
|
A gondozók kitöltik az Élelmiszerallergia Életminőség Kérdőívet – Szülői Forma (FAQLQ-PF), amely egy hitelesített 10 tételből álló mérőszám a szülők gyermekük életminőségéről alkotott véleményére.
Ezen skálák tételeit egy 7 pontos Likert-skálán értékelik; Az alskálák és az összpontszámok magasabb pontszámokkal jönnek létre, ami nagyobb ételallergiás szorongást és az ételallergia életminőségre gyakorolt hatását jelzi.
A pontszám 0-60.
|
Az ételallergia életminőségének változása – a szülői proxy az alapértékről a 12 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia Életminőség- Szülői proxy
Időkeret: Az ételallergiás életminőség változása – a szülői proxy az alapértékről a 18 hónapos nyomon követésre
|
A gondozók kitöltik az Élelmiszerallergia Életminőség Kérdőívet – Szülői Forma (FAQLQ-PF), amely egy hitelesített 10 tételből álló mérőszám a szülők gyermekük életminőségéről alkotott véleményére.
Ezen skálák tételeit egy 7 pontos Likert-skálán értékelik; Az alskálák és az összpontszámok magasabb pontszámokkal jönnek létre, ami nagyobb ételallergiás szorongást és az ételallergia életminőségre gyakorolt hatását jelzi.
A pontszám 0-60.
|
Az ételallergiás életminőség változása – a szülői proxy az alapértékről a 18 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia hatása
Időkeret: Az ételallergia hatásának változása az alapértékről a 6 hónapos nyomon követésre
|
A gyermekek teljesítik a Food Allergy Independent Measure (FAIM) mérést, amely egy 6 tételből álló mérőszám, amely a gyermekek allergénexpozíciós kockázatának észlelését, a súlyos reakció esélyét, a halálozás esélyét és a megfelelő kezelésben való részvétel képességét mutatja, amely összpontszámot generál.
A pontszámok 0 és 6 között változhatnak; a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az ételallergia nagyobb hatással van a mindennapi életre.
|
Az ételallergia hatásának változása az alapértékről a 6 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia hatása
Időkeret: Az ételallergia hatásának változása az alapértékről 12 hónapos nyomon követésre
|
A gyermekek teljesítik a Food Allergy Independent Measure (FAIM) mérést, amely egy 6 tételből álló mérőszám, amely a gyermekek allergénexpozíciós kockázatának észlelését, a súlyos reakció esélyét, a halálozás esélyét és a megfelelő kezelésben való részvétel képességét mutatja, amely összpontszámot generál.
A pontszámok 0 és 6 között változhatnak; a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az ételallergia nagyobb hatással van a mindennapi életre.
|
Az ételallergia hatásának változása az alapértékről 12 hónapos nyomon követésre
|
|
Élelmiszerallergia hatása
Időkeret: Az ételallergia hatásának változása a kiindulási állapotról 18 hónapos nyomon követésre
|
A gyermekek teljesítik a Food Allergy Independent Measure (FAIM) mérést, amely egy 6 tételből álló mérőszám, amely a gyermekek allergénexpozíciós kockázatának észlelését, a súlyos reakció esélyét, a halálozás esélyét és a megfelelő kezelésben való részvétel képességét mutatja, amely összpontszámot generál.
A pontszámok 0 és 6 között változhatnak; a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az ételallergia nagyobb hatással van a mindennapi életre.
|
Az ételallergia hatásának változása a kiindulási állapotról 18 hónapos nyomon követésre
|
|
Az allergiás reakciók kezelésének gyakorisága
Időkeret: Az allergiás reakciók kezelésének gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 6 hónapos követési időre
|
A résztvevők beszámolnak az allergiás reakciók kezelésének gyakoriságáról az elmúlt 6 hónapban.
Ezt az információt a vizsgálati személyzet is értékelni fogja a klinikai diagramok áttekintésével.
|
Az allergiás reakciók kezelésének gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 6 hónapos követési időre
|
|
Az allergiás reakciók kezelésének gyakorisága
Időkeret: Az allergiás reakciók kezelésének gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 12 hónapos követési időre
|
A résztvevők beszámolnak az allergiás reakciók kezelésének gyakoriságáról az elmúlt 6 hónapban.
Ezt az információt a vizsgálati személyzet is értékelni fogja a klinikai diagramok áttekintésével.
|
Az allergiás reakciók kezelésének gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 12 hónapos követési időre
|
|
Az allergiás reakciók kezelésének gyakorisága
Időkeret: Az allergiás reakciók kezelésének gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 18 hónapos követési időre
|
A résztvevők beszámolnak az allergiás reakciók kezelésének gyakoriságáról az elmúlt 6 hónapban.
Ezt az információt a vizsgálati személyzet is értékelni fogja a klinikai diagramok áttekintésével.
|
Az allergiás reakciók kezelésének gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 18 hónapos követési időre
|
|
Az allergiás találkozók gyakorisága
Időkeret: Az allergiás megbeszélések gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 6 hónapos nyomon követésre
|
A résztvevők beszámolnak az elmúlt 6 hónap allergiás találkozóinak gyakoriságáról.
Ezt az információt a vizsgálati személyzet is értékelni fogja a klinikai diagramok áttekintésével.
|
Az allergiás megbeszélések gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 6 hónapos nyomon követésre
|
|
Az allergiás találkozók gyakorisága
Időkeret: Az allergiás megbeszélések gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 12 hónapos nyomon követésre
|
A résztvevők beszámolnak az elmúlt 6 hónap allergiás találkozóinak gyakoriságáról.
Ezt az információt a vizsgálati személyzet is értékelni fogja a klinikai diagramok áttekintésével.
|
Az allergiás megbeszélések gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 12 hónapos nyomon követésre
|
|
Az allergiás reakciók miatti sürgősségi/sürgősségi látogatások gyakorisága
Időkeret: Az allergiás reakciók miatti sürgősségi/sürgősségi vizitek gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 6 hónapos nyomon követésre
|
A résztvevők beszámolnak az allergiás reakciók miatti sürgősségi/sürgősségi ellátási látogatások gyakoriságáról az elmúlt 6 hónapban.
Ezt az információt a vizsgálati személyzet is értékelni fogja a klinikai diagramok áttekintésével.
|
Az allergiás reakciók miatti sürgősségi/sürgősségi vizitek gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 6 hónapos nyomon követésre
|
|
Az allergiás találkozók gyakorisága
Időkeret: Az allergiás találkozók gyakoriságának változása a kiindulási állapotról a 18 hónapos nyomon követésre
|
A résztvevők beszámolnak az elmúlt 6 hónap allergiás találkozóinak gyakoriságáról.
Ezt az információt a vizsgálati személyzet is értékelni fogja a klinikai diagramok áttekintésével.
|
Az allergiás találkozók gyakoriságának változása a kiindulási állapotról a 18 hónapos nyomon követésre
|
|
Az allergiás reakciók miatti sürgősségi/sürgősségi látogatások gyakorisága
Időkeret: Az allergiás reakciók miatti sürgősségi/sürgősségi vizitek gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 12 hónapos nyomon követésre
|
A résztvevők beszámolnak az allergiás reakciók miatti sürgősségi/sürgősségi ellátási látogatások gyakoriságáról az elmúlt 6 hónapban.
Ezt az információt a vizsgálati személyzet is értékelni fogja a klinikai diagramok áttekintésével.
|
Az allergiás reakciók miatti sürgősségi/sürgősségi vizitek gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 12 hónapos nyomon követésre
|
|
Az allergiás reakciók miatti sürgősségi/sürgősségi látogatások gyakorisága
Időkeret: Az allergiás reakciók miatti sürgősségi/sürgősségi vizitek gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 18 hónapos nyomon követésre
|
A résztvevők beszámolnak az allergiás reakciók miatti sürgősségi/sürgősségi ellátási látogatások gyakoriságáról az elmúlt 6 hónapban.
Ezt az információt a vizsgálati személyzet is értékelni fogja a klinikai diagramok áttekintésével.
|
Az allergiás reakciók miatti sürgősségi/sürgősségi vizitek gyakoriságának változása a kiindulási állapotról 18 hónapos nyomon követésre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális támogatás
Időkeret: A szociális támogatás változása az alaphelyzetről 6 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülőkorúak kitöltik az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláját (MSPSS), hogy mérjék az egyetértést a barátok, családtagok és más fontos személyek általános, szubjektíven értékelt szociális támogatására vonatkozó kijelentéseivel.
Az MSPSS 12 elemből áll, amelyek az észlelt szociális támogatást értékelik.
A válaszadók egy Likert-féle skálán választják ki a válaszokat 0-tól ("Nagyon nem értek egyet") 6-ig ("Nagyon egyetértek").
Az összpontszámot az összes elem átlagának kiszámításával számítják ki, és a magasabb pontszámok nagyobb észlelt társadalmi támogatottságot jeleznek.
A pontszám 0-6.
|
A szociális támogatás változása az alaphelyzetről 6 hónapos nyomon követésre
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: A szociális támogatás változása az alaphelyzetről 12 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülőkorúak kitöltik az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláját (MSPSS), hogy mérjék az egyetértést a barátok, családtagok és más fontos személyek általános, szubjektíven értékelt szociális támogatására vonatkozó kijelentéseivel.
Az MSPSS 12 elemből áll, amelyek az észlelt szociális támogatást értékelik.
A válaszadók egy Likert-féle skálán választják ki a válaszokat 0-tól ("Nagyon nem értek egyet") 6-ig ("Nagyon egyetértek").
Az összpontszámot az összes elem átlagának kiszámításával számítják ki, és a magasabb pontszámok nagyobb észlelt társadalmi támogatottságot jeleznek.
A pontszám 0-6.
|
A szociális támogatás változása az alaphelyzetről 12 hónapos nyomon követésre
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: A szociális támogatás változása az alaphelyzetről 18 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülőkorúak kitöltik az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláját (MSPSS), hogy mérjék az egyetértést a barátok, családtagok és más fontos személyek általános, szubjektíven értékelt szociális támogatására vonatkozó kijelentéseivel.
Az MSPSS 12 elemből áll, amelyek az észlelt szociális támogatást értékelik.
A válaszadók egy Likert-féle skálán választják ki a válaszokat 0-tól ("Nagyon nem értek egyet") 6-ig ("Nagyon egyetértek").
Az összpontszámot az összes elem átlagának kiszámításával számítják ki, és a magasabb pontszámok nagyobb észlelt társadalmi támogatottságot jeleznek.
A pontszám 0-6.
|
A szociális támogatás változása az alaphelyzetről 18 hónapos nyomon követésre
|
|
Ételallergia önhatékonysága
Időkeret: Az ételallergia önhatékonyságának változása az alapértékről a 6 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülők és a gondozók mindegyike kitölti a Food Allergy Self-Efficacy Scale (FASE) skálát, amely egy 21 tételből álló mérőszám, amely 100 pontos vizuális analóg skálát használ.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az ember jobban bízik abban, hogy képes kezelni az ételallergiát.
A pontszám 0-100.
A FASE érvényes és megbízható a szülők körében.
|
Az ételallergia önhatékonyságának változása az alapértékről a 6 hónapos nyomon követésre
|
|
Ételallergia önhatékonysága
Időkeret: Az ételallergia önhatékonyságának változása az alapértékről a 12 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülők és a gondozók mindegyike kitölti a Food Allergy Self-Efficacy Scale (FASE) skálát, amely egy 21 tételből álló mérőszám, amely 100 pontos vizuális analóg skálát használ.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az ember jobban bízik abban, hogy képes kezelni az ételallergiát.
A pontszám 0-100.
A FASE érvényes és megbízható a szülők körében.
|
Az ételallergia önhatékonyságának változása az alapértékről a 12 hónapos nyomon követésre
|
|
Ételallergia önhatékonysága
Időkeret: Az ételallergia önhatékonyságának változása az alapértékről a 18 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülők és a gondozók mindegyike kitölti a Food Allergy Self-Efficacy Scale (FASE) skálát, amely egy 21 tételből álló mérőszám, amely 100 pontos vizuális analóg skálát használ.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az ember jobban bízik abban, hogy képes kezelni az ételallergiát.
A pontszám 0-100.
A FASE érvényes és megbízható a szülők körében.
|
Az ételallergia önhatékonyságának változása az alapértékről a 18 hónapos nyomon követésre
|
|
Ételallergiás szorongás
Időkeret: Az ételallergiás szorongás változása a kiindulási állapotról 6 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülők és a gondozók mindegyike kitölti az ételallergiás szorongás skáláját (SOFAA), egy 21 tételből álló mérőszámot, amely Likert-skálát használ (0 = Soha - 4 = Majdnem mindig).
A magasabb pontszámok nagyobb ételallergiás szorongást jeleznek.
A pontszám 0-84.
A SOFAA érvényes és megbízható a szülők körében.
|
Az ételallergiás szorongás változása a kiindulási állapotról 6 hónapos nyomon követésre
|
|
Ételallergiás szorongás
Időkeret: Az ételallergiás szorongás változása az alapértékről a 12 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülők és a gondozók mindegyike kitölti az ételallergiás szorongás skáláját (SOFAA), egy 21 tételből álló mérőszámot, amely Likert-skálát használ (0 = Soha - 4 = Majdnem mindig).
A magasabb pontszámok nagyobb ételallergiás szorongást jeleznek.
A pontszám 0-84.
A SOFAA érvényes és megbízható a szülők körében.
|
Az ételallergiás szorongás változása az alapértékről a 12 hónapos nyomon követésre
|
|
Ételallergiás szorongás
Időkeret: Az ételallergiás szorongás változása a kiindulási állapotról 18 hónapos nyomon követésre
|
A korai serdülők és a gondozók mindegyike kitölti az ételallergiás szorongás skáláját (SOFAA), egy 21 tételből álló mérőszámot, amely Likert-skálát használ (0 = Soha - 4 = Majdnem mindig).
A magasabb pontszámok nagyobb ételallergiás szorongást jeleznek.
A pontszám 0-84.
A SOFAA érvényes és megbízható a szülők körében.
|
Az ételallergiás szorongás változása a kiindulási állapotról 18 hónapos nyomon követésre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Linda Herbert, PhD, Childrens National Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30007544
- R01AI168090 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .