심장 판막 교체 수술을 받는 척수강내 덱스메데토미딘 대 척수강내 모르핀 입원환자
2023년 10월 8일 업데이트: Sara Usama Mohammed Rabie, Assiut University
심장 판막 치환 수술을 받는 척수강내 덱스메데토미딘 대 척수강내 모르핀 입원환자: 수술 후 통증 및 횡격막 기능에 미치는 영향
심장 절개 수술에서 척수강 내 모르핀과 척수강 내 덱스메데토미딘이 진통 및 호흡 기능에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 폐 기능 장애는 심장 절개 수술의 잘 알려진 합병증입니다. 심각한 심장 기능 장애가 없는 환자의 약 25%는 수술 후 최소 1주일 동안 심각한 폐 기능 장애를 겪는 것으로 보고되었습니다. 횡경막 마비 또는 마비, 통증 및 근육 보호, 폐 무기폐, 배액 불편 등으로 인한 호흡 역학 실패 등 많은 메커니즘이 이러한 기능 장애로 비난받을 수 있습니다.
통증은 환자의 주요 관심사이지만 때로는 적절한 주의를 끌지 못할 수도 있지만, 심장 절개 수술의 통증은 주로 수술 절개에서 발생합니다. 여기서는 정중흉골절개술이 가장 일반적으로 사용되는 접근법이자 심장 부위에 가장 쉽게 접근할 수 있는 방법입니다. 그러나 정중흉골절개술은 이 수술로 인한 통증으로 인해 폐 기능을 심각하게 방해할 수 있으며 그 자체로 이환율과 사망율을 유발할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sara Rabie
- 전화번호: 01009732361
- 이메일: sararabie1991@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 개방 심장 판막 교체 수술이 예정된 심장 환자.
제외 기준:
• 환자의 거부
- 응고 장애
- 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기 병력.
- 결합된 시술(예: 관상동맥 우회술 또는 대동맥근 수술과 결합됨).
- 수술을 위해 개흉술이나 흉골절개술을 계획하는 경우.
- 재수술 및 응급 수술.
- 만성 흉부 질환(COPD 또는 IPF)의 병력.
- 개흉술, 기흉, 기종격동, 횡경막 신경 손상의 병력(수술 전 검사 시 동측 반횡격막의 마비가 있는 것으로 분명함).
- 신경근육질환.
- 뇌 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 척수강내 모르핀 그룹(그룹 M):
• 이 그룹의 환자는 전신 마취를 유도하기 전에 척수강내 모르핀(1ml의 생리 식염수에 희석한 0.5mg)을 투여받게 됩니다.
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경막내 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 척수강내 덱스메데토미딘 그룹(그룹 D):
• 이 그룹의 환자는 전신 마취를 유도하기 전에 척수강내 덱스메데토미딘(생리 식염수 1ml에 희석된 5mcg)을 투여받게 됩니다.
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경막내 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비량.
기간: 수술 후 첫 24시간
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통증은 0에서 10까지의 숫자 척도를 사용하여 환자가 주관적으로 평가하고 환자가 요청할 경우 펜타닐 1 mic/kg을 일시 투여한 다음 수술 후 처음 24시간 동안의 총 펜타닐 소비량을 계산합니다.
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 기능
기간: 수술 후 첫 24시간
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두 가지 매개변수를 측정하여 횡경막 기능을 위한 흉부 초음파 검사: 하나는 횡경막 두께이고 다른 하나는 오른쪽과 왼쪽 양쪽에서 가장 큰 에코의 횡경막 편위이며 동일한 작업자가 세 가지 다른 설정에서 첫 번째는 수술 전, 두 번째는 수술 시입니다. 수술 후 자발 호흡 시험을 하고, 마지막 시험은 발관 후 6시간까지 하며, 결과를 비교하여 무증상인 경우에도 횡격막 기능 장애를 평가합니다.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hany Moustafa, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Intrathecal analgesia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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