Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal dexmedetomidin versus intratekal morfin indlagte patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftningsoperationer

8. oktober 2023 opdateret af: Sara Usama Mohammed Rabie, Assiut University

Intratekal dexmedetomidin versus intrathekal morfin indlagte patienter, der gennemgår hjerteklapudskiftningsoperationer: Effekt på postoperativ smerte og diafragmatisk funktion

Sammenligning mellem virkningerne af intrathekal morfin versus intrathekal dexmedetomidin på analgesi og respiratorisk funktion ved åben hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ pulmonal dysfunktion er en velkendt komplikation ved åbne hjerteoperationer. Omkring 25 % af patienterne, der ikke har nogen alvorlig svækket hjertefunktion, rapporterede at have signifikant pulmonal dysfunktion i mindst en uge efter operationen. Mange mekanismer kunne anklages for denne dysfunktion som respiratorisk mekanisk svigt ved diaphragmatisk parese eller lammelse, smerter og muskelbeskyttelse, lunge-atelektase, dræn-ubehag osv.

selvom smerter er patienternes største bekymring, men nogle gange får det måske ikke den rette opmærksomhed, stammer smerter ved åben hjertekirurgi hovedsageligt fra det kirurgiske snit, som her er en median sternotomi, den mest anvendte tilgang og den nemmeste adgang til hjerteregionen, median sternotomi kan imidlertid hæmme lungefunktionen betydeligt ved den resulterende smerte ved denne procedure og forårsage sygelighed og dødelighed i sig selv

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Hjertepatient planlagt til elektiv åben hjerteklapudskiftning.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patientafslag

    • Koagulationsforstyrrelser
    • Anamnese med kendt allergi over for de brugte lægemidler.
    • Kombinerede procedurer (f.eks. gif kombineret med koronar bypass eller aortarodsoperationer).
    • Hvis thorakotomi eller min-sternotomi er planlagt til operationen.
    • Genoptagelser og akutte operationer.
    • Anamnese med kroniske brystsygdomme (KOL eller IPF).
    • Anamnese med thorakotomi, pneumothorax, pneumomediastinum, phrenic nerveskade (som tydeligt ved tilstedeværelsen af ​​lammelse af den ipsilaterale hemidiaphragma, når den undersøges præoperativt).
    • Neuromuskulære sygdomme.
    • Hjerneskader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intratekal morfingruppe (gruppe M):
• Patienter i denne gruppe vil modtage intratekal morfin (0,5 mg fortyndet i 1 ml normalt saltvand) før induktion af generel anæstesi.
Medicin: Intratekal morfin eller dexmedetomidin
Intratekal injektion
Andre navne:
  • Morfin eller dexmedetomidin
Aktiv komparator: Intratekal dexmedetomidingruppe (gruppe D):
• Patienter i denne gruppe vil modtage intratekal dexmedetomidin (5 mcg fortyndet i 1 ml normalt saltvand) før induktion af generel anæstesi.
Medicin: Intratekal morfin eller dexmedetomidin
Intratekal injektion
Andre navne:
  • Morfin eller dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioiderforbrug.
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Smerter ville blive vurderet subjektivt af patienten ved hjælp af den numeriske skala fra 0 til 10 ved, og bolus af fentanyl 1 mic/kg ville blive givet efter anmodning fra patienten, derefter ville det samlede fentanylforbrug i løbet af de første 24 timer efter operationen blive beregnet.
Første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk funktion
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Bryst-ultralyd til diafragmatisk funktion ved at måle to parametre, den ene er den diafragmatiske tykkelse, og den anden er diafragmatisk ekskursion ved dets største ekko, på begge sider til højre og venstre, og af den samme operatør ved tre forskellige indstillinger, den første er præoperativ, den anden ved tidspunktet for spontant åndedrætsforsøg postoperativt, og det sidste er efter ekstubation med 6 timer, og sammenlign resultaterne for at vurdere enhver diafragmatisk dysfunktion, selv den subkliniske.
Første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hany Moustafa, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Intrathecal analgesia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdom

Kliniske forsøg med Intratekal morfin eller dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner