무월경 32~36주 사이에 조산한 경우의 출생지와 신생아 건강 (PREM3236)
2023년 10월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
무월경 32~36주 사이 조산의 경우 출생지 및 신생아 건강: 전국 인구 기반 연구
중등도 및 후기 미숙아(무월경 32~36주)는 출생의 약 6%를 차지하지만 신생아 사망의 20%를 차지합니다. 이러한 소아는 또한 만삭 신생아에 비해 신생아 이병률과 장기적인 신경발달 후유증의 위험이 더 높습니다.
조산의 경우, 신생아 합병증을 예방하고 장기적인 결과를 완화하기 위해 최적의 산전, 출산 및 산후 관리가 필요합니다. 그러나 위험에 처한 인구의 관리와 이들의 건강에 영향을 미치는 요인에 대한 지식이 부족합니다.
이러한 지식은 신생아 건강에 불리한 경향이 있는 현재 상황에서 필요합니다. 지난 10년 동안 프랑스에서는 신생아 및 영아 사망률이 정체되어 다른 유럽 국가들보다 뒤처졌습니다. 최근 유럽 보고서에 따르면 프랑스는 33개국 중 22위를 기록했다. 이러한 침체의 원인은 잘 알려져 있지 않지만 차선의 치료 조직을 포함하여 많은 가설이 제시되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
240000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SNDS(National Health Data System)에서 추출한 내용을 기반으로 한 후향적 코호트에는 프랑스에서 2015년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 32~36주의 무월경 기간을 출산한 모든 임산부와 신생아(생존 또는 사산)가 포함됩니다. .
설명
포함 기준:
- 2015년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 PMSI에 기록된 32일에서 36일 사이에 출산을 한 모든 산모와 신생아(생존 또는 사산).
제외 기준:
- 매우 작은 산부인과에서의 출산
- 산부인과가 없는 병원에서의 출산
- 병원 밖에서의 출산.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
임신 32~36주 사이에 출산된 산모와 신생아(생존 또는 사산)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 생후 28일까지
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사망률(사산, 28일 이전 신생아 사망, 병원 사망)
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생후 28일까지
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신생아 이환율
기간: 생후 28일까지
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신생아 이환율.
18 ICD 10 및/또는 CCAM 진단 코드로 정의되고 호흡기, 감염, 신경, 대사 병리 및 산과적 외상 등 하위 범주를 포함하는 신생아 이병률의 복합 지표입니다.
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생후 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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