Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Luogo di nascita e salute neonatale nei casi di parto prematuro tra 32 e 36 settimane di amenorrea (PREM3236)

9 ottobre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Luogo di nascita e salute neonatale nei casi di parto pretermine tra 32 e 36 settimane di amenorrea: uno studio nazionale basato sulla popolazione

I bambini prematuri moderati e tardivi (32-36 settimane di amenorrea) rappresentano circa il 6% delle nascite, ma il 20% delle morti neonatali. Questi bambini hanno anche un rischio maggiore di morbilità neonatale e di sequele dello sviluppo neurologico a lungo termine rispetto ai neonati a termine.

In caso di parto pretermine, è necessaria una gestione prenatale, parto e postnatale ottimale per prevenire complicazioni neonatali e mitigare le conseguenze a lungo termine. Tuttavia, non abbiamo conoscenze sulla gestione di questa popolazione a rischio e sui fattori che ne influenzano la salute.

Questa conoscenza è necessaria nel contesto attuale di tendenze sfavorevoli nella salute neonatale. Negli ultimi dieci anni, la mortalità neonatale e infantile è rimasta stagnante in Francia, con la Francia che è rimasta indietro rispetto ad altri paesi europei. Secondo l’ultimo rapporto europeo, la Francia si colloca al 22° posto su 33 paesi. Le cause di questa stagnazione non sono ben note, ma sono state avanzate molte ipotesi, tra cui un’organizzazione non ottimale delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte retrospettiva basata su un'estrazione dal Sistema nazionale di dati sanitari (SNDS) e comprendente tutte le donne incinte che hanno partorito tra le 32 e le 36 settimane complete di amenorrea, tra il 1° gennaio 2015 e il 31 dicembre 2020 in Francia e i loro neonati (vivi o nati morti) .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le mamme e i loro neonati (vivi o nati morti) che hanno avuto un parto tra i 32 e i 36 giorni di età registrati nel PMSI tra il 01/01/2015 e il 31/12/2020.

Criteri di esclusione:

  • Nascite in reparti maternità molto piccoli
  • Nascite in ospedali senza unità di ostetricia
  • Nascite fuori dagli ospedali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
coorte
Madri e neonati (vivi o nati morti) partoriti tra la 32a e la 36a settimana di gestazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dopo la nascita
Mortalità (nati nati morti, mortalità neonatale prima dei 28 giorni, mortalità ospedaliera)
fino a 28 giorni dopo la nascita
Tasso di morbilità neonatale
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dopo la nascita
Morbilità neonatale. Indicatore composito di morbilità neonatale definito da 18 codici diagnostici ICD 10 e/o CCAM e comprendente le seguenti sottocategorie: patologie respiratorie, infettive, neurologiche, metaboliche e traumi ostetrici.
fino a 28 giorni dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi