Místo narození a neonatální zdraví v případech předčasného porodu mezi 32. a 36. týdnem amenorey (PREM3236)
Místo narození a neonatální zdraví v případech předčasného porodu mezi 32. a 36. týdnem amenorey: Národní populační studie
Středně a pozdě předčasně narozené děti (32-36 týdnů amenorey) tvoří přibližně 6 % porodů, ale 20 % novorozeneckých úmrtí. Tyto děti mají také zvýšené riziko novorozenecké morbidity a dlouhodobých neurovývojových následků ve srovnání s donošenými novorozenci.
V případě předčasného porodu je nutný optimální prenatální, porodní a postnatální management, aby se předešlo neonatálním komplikacím a zmírnily se dlouhodobé následky. Chybí nám však znalosti o managementu této rizikové populace a faktorech ovlivňujících její zdraví.
Tyto znalosti jsou potřebné v současném kontextu nepříznivých trendů ve zdraví novorozenců. V posledních deseti letech novorozenecká a kojenecká úmrtnost ve Francii stagnuje a Francie zaostává za ostatními evropskými zeměmi. Podle nejnovější evropské zprávy je Francie na 22. místě z 33 zemí. Příčiny této stagnace nejsou dobře známy, ale bylo předloženo mnoho hypotéz, včetně suboptimální organizace péče.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny matky a jejich novorozené děti (živé nebo mrtvě narozené), které měly porod mezi 32. a 36. dnem věku zaznamenané v PMSI mezi 01.01.2015 a 31.12.2020.
Kritéria vyloučení:
- Porody ve velmi malých porodních jednotkách
- Porody v nemocnicích bez porodnice
- Porody mimo nemocnice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kohorta
Matky a jejich novorozenci (živí nebo mrtví), kteří se narodili mezi 32. a 36. týdnem těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: do 28 dnů po narození
|
Úmrtnost (mrtvě narození, novorozenecká úmrtnost do 28 dnů, nemocniční úmrtnost)
|
do 28 dnů po narození
|
|
Míra novorozenecké morbidity
Časové okno: do 28 dnů po narození
|
Novorozenecká morbidita.
Složený indikátor novorozenecké morbidity definovaný 18 diagnostickými kódy MKN 10 a/nebo CCAM a zahrnující následující podkategorie: respirační, infekční, neurologické, metabolické patologie a porodnické trauma.
|
do 28 dnů po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DESPLANCHES APJ 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .