Fødselssted og neonatal sundhed i tilfælde af for tidlig fødsel mellem 32 og 36 uger med amenoré (PREM3236)
Fødselssted og neonatal sundhed i tilfælde af præterm fødsel mellem 32 og 36 uger med amenoré: en national befolkningsbaseret undersøgelse
Moderat og sent for tidligt fødte børn (32-36 uger med amenoré) tegner sig for omkring 6 % af fødslerne, men 20 % af neonatale dødsfald. Disse børn har også en øget risiko for neonatal morbiditet og langvarige neuroudviklingsmæssige følgesygdomme sammenlignet med fuldbårne nyfødte.
I tilfælde af for tidlig fødsel er optimal prænatal, fødsel og postnatal styring nødvendig for at forhindre neonatale komplikationer og afbøde konsekvenser på længere sigt. Vi mangler dog viden om håndteringen af denne risikopopulation og de faktorer, der påvirker deres helbred.
Denne viden er nødvendig i den nuværende sammenhæng med ugunstige tendenser inden for neonatal sundhed. I løbet af de sidste ti år er neonatal- og spædbørnsdødeligheden stagneret i Frankrig, hvor Frankrig er kommet bagud i forhold til andre europæiske lande. Ifølge den seneste europæiske rapport ligger Frankrig på en 22. plads ud af 33 lande. Årsagerne til denne stagnation er ikke velkendte, men mange hypoteser er blevet fremsat, herunder suboptimal organisering af pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle mødre og deres nyfødte babyer (levende eller dødfødte), som havde et fødeophold mellem 32 og 36 dage gamle, blev registreret i PMSI mellem 01/01/2015 og 31/12/2020.
Ekskluderingskriterier:
- Fødsler i meget små barselsafdelinger
- Fødsler på hospitaler uden en obstetrisk afdeling
- Fødsler uden for hospitaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kohorte
Mødre og deres nyfødte babyer (levende eller dødfødte), som blev født mellem 32 og 36 ugers svangerskab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødeligheden
Tidsramme: op til 28 dage efter fødslen
|
Dødelighed (dødfødsler, neonatal dødelighed før 28 dage, hospitalsdødelighed)
|
op til 28 dage efter fødslen
|
|
Neonatal sygelighedsrate
Tidsramme: op til 28 dage efter fødslen
|
Neonatal sygelighed.
Sammensat indikator for neonatal morbiditet defineret af 18 ICD 10 og/eller CCAM diagnostiske koder og inklusive følgende underkategorier: respiratoriske, infektiøse, neurologiske, metaboliske patologier og obstetriske traumer.
|
op til 28 dage efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DESPLANCHES APJ 2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .