니코틴의 중독성 역치
2026년 6월 9일 업데이트: Yale University
다양한 수준의 의존성을 지닌 흡연자의 차별, 주관적 보상 효과 및 강화를 위한 니코틴 역치 용량을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 다양한 의존성 수준을 가진 흡연자의 차별, 주관적 보상 효과 및 강화를 위한 니코틴 역치 용량을 결정하는 것입니다. 참가자는 적응 세션을 거친 후 4일간의 테스트 기간을 갖게 됩니다. 적응 세션에서는 참가자들이 연구 절차에 익숙해지도록 할 것입니다. 각 시험일에는 니코틴 차별, 주관적 효과 및 강화를 위해 다양한 니코틴 용량(0.1, 0.05, 0.025 및 0.0125mg 니코틴/펄스)을 식염수와 비교합니다. 참가자는 먼저 할당된 니코틴 복용량과 식염수를 샘플링한 후 식염수와 구별하는 능력을 테스트하기 위한 4번의 시험을 실시합니다. 그 다음에는 참가자들이 니코틴(세션에 할당된 복용량) 또는 연구진이 투여할 식염수 중에서 선택할 수 있는 4번의 선택 시험이 이어질 것입니다.
강화는 Choice 시험 중 니코틴 선택 비율로 평가됩니다. 식별은 정확하게 식별된 니코틴 및 식염수 주입 비율입니다. 보상 효과는 약물 효과 설문지(DEQ)의 "즐거운 효과" 종합 점수로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stacy Minnix, B.S
- 전화번호: 203-932-5711
- 이메일: stacy.minnix@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mehmet S Sofuoglu, M.D.,Ph.D.
- 전화번호: 203-932-5711
- 이메일: Mehmet.sofuoglu@yale.edu
연구 장소
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Connecticut
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- 모병
- VA Healthcare System
-
수석 연구원:
- Mehmet Sofuoglu, M.D.,Ph.D.
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 필요한 경우 주치의에게 연락합니다.
- 21~59세의 성인. 우리 주에서는 담배 제품을 구매할 수 있는 최소 연령이 21세이므로 21세 미만의 개인은 제외됩니다. 59세 이상의 흡연자를 등록한 이전의 IV 니코틴 연구가 없기 때문에 상위 연령은 59세로 설정되었습니다.
- 최소 1년 이상, 주 1회 이상 흡연한 경우, 반정량적 소변 니코틴 검사를 통해 흡연 여부를 확인했습니다. 흡연자는 의존도 수준에 따라 계층화되며 FTND 점수(Heatherton et al. 1991)로 평가됩니다(의존도가 낮거나 없음 4, 의존도가 중간 또는 높음 5).
- 병력, 선별검사, 선별검사실 검사 등을 통해 건강이 양호한 것으로 확인됨.
- 여성의 경우 허용되는 피임 방법을 사용하여 보고하십시오.
제외 기준:
- 의사 조사관이 참가자의 연구 참여에 금기 사항이라고 간주하는 주요 의학적 또는 정신 질환의 병력
- 현재 특정 향정신성 약물(예: 양극성 장애, 정신병 또는 불안 스펙트럼 장애를 치료하기 위해 처방되는 기분 안정제, 항정신병제 또는 항불안제 등)의 정기적인 사용
- 현재 치료되지 않은 알코올 또는 니코틴 이외의 기타 기분전환용 약물이나 처방약에 대한 약물 사용 장애
- 여성, 임신 선별검사로 결정된 임신부 또는 모유 수유 중인 경우
- 담배 의존 또는 흡연에 대한 치료를 찾고 있거나 받고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 니코틴
적응 세션 후 4일간의 테스트가 진행됩니다.
적응 세션에서는 참가자들이 연구 절차에 익숙해지도록 할 것입니다.
각 시험일에는 니코틴 차별, 주관적 효과 및 강화를 위해 다양한 니코틴 용량(0.1, 0.05, 0.025 및 0.0125mg 니코틴/펄스)을 식염수와 비교합니다.
참가자는 먼저 할당된 니코틴 복용량과 식염수를 샘플링한 후 식염수와 구별하는 능력을 테스트하기 위한 4번의 시험을 실시합니다.
그 다음에는 참가자가 니코틴(세션에 할당된 복용량) 또는 식염수(A 또는 B) 중에서 선택할 수 있는 4개의 선택 시험이 이어질 것입니다.
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니코틴은 펌프를 사용하여 주입됩니다.
식염수는 니코틴을 비교하는 데 사용되며 식염수는 펌프를 사용하여 주입됩니다.
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위약 비교기: 식염
피험자들은 샘플 A와 B를 갖게 되는데, 하나는 니코틴이고 다른 하나는 식염수입니다.
복용량은 PI, 피험자 및 직원으로부터 눈을 멀게 합니다.
피험자는 다음 10개의 선택 사항에 대해 A 또는 B를 선택해야 합니다.
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니코틴은 펌프를 사용하여 주입됩니다.
식염수는 니코틴을 비교하는 데 사용되며 식염수는 펌프를 사용하여 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴을 정확하게 식별
기간: 최대 8주
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강화는 4일에 걸쳐 하루 4회 선택 시험(16개 중) 동안 선택된 니코틴 복용량의 비율로 평가됩니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000036324
- 2U54DA036151-11 (미국 NIH 보조금/계약: NIH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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