건강한 성인의 경피적 척수 자극
2026년 4월 24일 업데이트: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
다양한 경피적 척수 자극 매개변수 및 위치가 하지 운동 반응 및 편안함에 미치는 영향
이 연구의 목표는 경피적 척수 자극(tSCS) 파형, 변조 빈도 및 자극 위치가 신경학적 질환이 없는 성인의 하지 근육 활성화 및 참가자의 편안함에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 자극 파형, 변조 주파수 및 자극 위치의 다양한 조합을 수신하면서 신경 생리학적 측정을 비교하는 테스트-재테스트 설계를 사용하여 가장 낮은 하지 휴식 운동 역치(RMT)로 가장 높은 참가자 내성으로 이어지는 설정을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~75세
- 서면 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 능력과 의지가 있음
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 신경학적 병리(예: 다발성 경화증, 알츠하이머병, 파킨슨병 등) 병력
- 임신 또는 수유 중
- 피부 알레르기 또는 자극; 열린 상처
- 심장 기능을 모니터링하거나 지원하기 위해 전동식 이식형 심장 장치를 활용합니다(예: 심박조율기, 제세동기 또는 LVAD)
- 발작이나 간질의 병력
- 활동성 암 또는 5년 미만의 관해 상태에 있는 암
- 등이나 척추에 금속 임플란트
- 부상이나 감염으로 인한 고통스러운 근골격계 기능 장애
- 불안정한 심폐 또는 대사 질환(예: 심장 부정맥, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 당뇨병 또는 만성 폐기종)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캐리어 주파수 + 파형
단일 펄스로 단일 부위의 척수를 자극하면서 척추 유발 운동 전위(sEMP)를 얻을 수 있습니다.
sEMP는 척수의 전기 자극에 대한 말초 근육의 근전도 반응입니다.
변조 주파수가 0~10kHz인 이상형 및 단상 파형의 다양한 파형 조합을 테스트합니다.
또한 참가자는 다양한 파형 조합의 지속적인 자극을 받으면서 보행하여 각 조합에 어떤 자극 강도가 편안한지 결정합니다.
이 테스트를 완료하는 순서는 무작위로 지정됩니다.
모든 참가자는 다른 순서로 테스트를 수행합니다.
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다양한 자극 매개변수를 사용하여 단일 펄스로 자극하는 동안 척추 유발 운동 반응(sMER)을 얻을 수 있습니다.
sMER는 척수의 전기 자극에 대한 말초 근육의 근전도(EMG) 반응입니다.
sEMP는 척수의 운동 경로의 무결성을 테스트하는 데 사용됩니다.
이는 하지 근육의 EMG 반응을 평가하여 측정됩니다.
참가자는 경피적 척수 자극을 통해 최대 45분 동안 운동 훈련(런닝머신 또는 지상 훈련)을 받을 수 있습니다.
목표는 연구자가 각 자극 부위에서 개인이 통증이나 불편함 없이 받을 수 있을 만큼 충분히 편안하다고 생각하는 강도의 정도를 결정하는 것입니다.
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실험적: 자극 위치
척수 유발 운동 전위(sEMP)는 단일 펄스로 다양한 자극 위치에서 척수를 자극하면서 획득됩니다.
sEMP는 척수의 전기 자극에 대한 말초 근육의 근전도 반응입니다.
또한 참가자는 다양한 자극 위치에 지속적인 자극을 받으면서 보행하여 각 위치에 어떤 자극 강도가 편안한지 결정합니다.
이 테스트를 완료하는 순서는 무작위로 지정됩니다.
모든 참가자는 다른 순서로 테스트를 수행합니다.
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다양한 자극 매개변수를 사용하여 단일 펄스로 자극하는 동안 척추 유발 운동 반응(sMER)을 얻을 수 있습니다.
sMER는 척수의 전기 자극에 대한 말초 근육의 근전도(EMG) 반응입니다.
sEMP는 척수의 운동 경로의 무결성을 테스트하는 데 사용됩니다.
이는 하지 근육의 EMG 반응을 평가하여 측정됩니다.
참가자는 경피적 척수 자극을 통해 최대 45분 동안 운동 훈련(런닝머신 또는 지상 훈련)을 받을 수 있습니다.
목표는 연구자가 각 자극 부위에서 개인이 통증이나 불편함 없이 받을 수 있을 만큼 충분히 편안하다고 생각하는 강도의 정도를 결정하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 모터 임계값
기간: 최대 5주 동안의 모든 연구 방문(1-10)
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RMT는 피험자가 휴식을 취하고 있는 동안 하지 근육의 운동 반응을 불러일으키는 데 필요한 최소 자극 강도입니다.
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최대 5주 동안의 모든 연구 방문(1-10)
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지속적인 자극 내성
기간: 최대 5주 동안의 모든 연구 방문(1-10)
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참가자는 경피적 척수 자극을 통해 최대 45분 동안 운동 훈련(런닝머신 또는 지상 훈련)을 받을 수 있습니다.
참가자는 편안하거나 견딜 수 있다고 생각하는 자극 강도 수준을 보고합니다(인식된 불편함 등급에서 10점 만점에 8점 미만 등급).
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최대 5주 동안의 모든 연구 방문(1-10)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arun Jayarman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STU00219704
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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