Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní stimulace míchy u zdravých dospělých

24. dubna 2026 aktualizováno: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Vliv různých parametrů a umístění transkutánní stimulace míchy na motorické reakce a pohodlí dolních končetin

Cílem této studie je pochopit, jak křivka, frekvence modulace a umístění stimulace transkutánní stimulace míchy (tSCS) ovlivňuje aktivaci svalů dolních končetin a pohodlí účastníků u dospělých bez neurologických onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé použijí design testu a opakovaného testu porovnávající neurofyziologická měření při příjmu různých kombinací stimulačních křivek, modulačních frekvencí a míst stimulace, aby určili nastavení, která vedou k nejvyšší toleranci účastníků s nejnižšími klidovými motorickými prahy dolních končetin (RMT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75 let
  • Schopný a ochotný dát písemný souhlas a dodržovat studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza mrtvice nebo neurologických patologií (jako je roztroušená skleróza, Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba atd.)
  • Těhotná nebo kojící
  • Kožní alergie nebo podráždění; otevřené rány
  • Využití napájeného, ​​implantovaného srdečního zařízení pro monitorování nebo podporu srdeční funkce (tj. kardiostimulátor, defibrilátor nebo LVAD)
  • Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
  • Aktivní rakovina nebo rakovina v remisi méně než 5 let
  • Kovové implantáty do zad nebo páteře
  • Bolestivá muskuloskeletální dysfunkce v důsledku zranění nebo infekce
  • Nestabilní kardiorespirační nebo metabolická onemocnění (např. srdeční arytmie, nekontrolovaná hypertenze, nekontrolovaný diabetes nebo chronický emfyzém)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nosná frekvence + průběh
Spinally Evoked Motor Potentials (sEMP) budou získány při stimulaci míchy na jednom místě pomocí jednotlivých pulzů. sEMP jsou elektromyografické odezvy periferních svalů na elektrickou stimulaci míchy. Budeme testovat různé kombinace dvoufázových a monofázických průběhů s modulačními frekvencemi 0-10 kHz. Účastníci budou také chodit a zároveň přijímat nepřetržitou stimulaci různých kombinací křivek, aby zjistili, jaká intenzita stimulace je pro každou kombinaci pohodlná. Pořadí, ve kterém dokončíme toto testování, bude náhodné. Všichni účastníci budou provádět testování v jiném pořadí.
Přístroj: Spinální motorické evokované reakce (sMER)
Spinally Evoked Motor Responses (sMER) budou získány při stimulaci jednotlivými pulzy s použitím různých stimulačních parametrů. sMER jsou elektromyografové (EMG) reakce periferních svalů na elektrickou stimulaci míchy. sEMP bude použit k testování integrity motorických drah míchy. To bude měření pomocí hodnocení EMG odpovědí ve svalech dolních končetin.
Přístroj: Tolerance kontinuální stimulace
Účastníci mohou absolvovat až 45 minut lokomočního tréninku (běžeckého pásu nebo nadzemního tréninku) s transkutánní míšní stimulací. Cílem bude, aby vyšetřovatelé určili, jaké množství intenzity na každém místě stimulace jednotlivec považuje za dostatečně pohodlné, aby byl schopen přijímat bez bolesti nebo nepohodlí.
Experimentální: Umístění stimulace
Spinally Evoked Motor Potentials (sEMP) budou získány při stimulaci míchy na různých místech stimulace jednotlivými pulzy. sEMP jsou elektromyografické odezvy periferních svalů na elektrickou stimulaci míchy. Účastníci budou také chodit a zároveň přijímat kontinuální stimulaci do různých stimulačních míst, aby zjistili, jaká intenzita stimulace je pro každé místo pohodlná. Pořadí, ve kterém dokončíme toto testování, bude náhodné. Všichni účastníci budou provádět testování v jiném pořadí.
Přístroj: Spinální motorické evokované reakce (sMER)
Spinally Evoked Motor Responses (sMER) budou získány při stimulaci jednotlivými pulzy s použitím různých stimulačních parametrů. sMER jsou elektromyografové (EMG) reakce periferních svalů na elektrickou stimulaci míchy. sEMP bude použit k testování integrity motorických drah míchy. To bude měření pomocí hodnocení EMG odpovědí ve svalech dolních končetin.
Přístroj: Tolerance kontinuální stimulace
Účastníci mohou absolvovat až 45 minut lokomočního tréninku (běžeckého pásu nebo nadzemního tréninku) s transkutánní míšní stimulací. Cílem bude, aby vyšetřovatelé určili, jaké množství intenzity na každém místě stimulace jednotlivec považuje za dostatečně pohodlné, aby byl schopen přijímat bez bolesti nebo nepohodlí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh motoru v klidu
Časové okno: Všechny studijní návštěvy (1-10) v průběhu až 5 týdnů
RMT je minimální intenzita stimulace potřebná k vyvolání motorické reakce ve svalech dolních končetin, když je subjekt v klidu.
Všechny studijní návštěvy (1-10) v průběhu až 5 týdnů
Tolerance kontinuální stimulace
Časové okno: Všechny studijní návštěvy (1-10) v průběhu až 5 týdnů
Účastníci mohou absolvovat až 45 minut lokomočního tréninku (běžeckého pásu nebo nadzemního tréninku) s transkutánní míšní stimulací. Účastníci uvedou, jakou úroveň intenzity stimulace považují za pohodlnou nebo tolerovatelnou (hodnocení méně než 8 z 10 na stupnici hodnocení vnímaného nepohodlí)
Všechny studijní návštěvy (1-10) v průběhu až 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arun Jayarman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STU00219704

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit