Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaaninen selkäydinstimulaatio terveillä aikuisilla

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Vaihtelevien transkutaanisten selkäytimen stimulaatioparametrien ja sijainnin vaikutus alaraajojen motorisiin reaktioihin ja mukavuuteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka transkutaaninen selkäydinstimulaation (tSCS) aaltomuoto, modulaatiotaajuus ja stimulaation sijainti vaikuttavat alaraajojen lihasten aktivaatioon ja osallistujien mukavuuteen aikuisilla, joilla ei ole neurologisia sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät testi-uudelleentestaussuunnitelmaa, jossa verrataan neurofysiologisia mittauksia samalla, kun he saavat erilaisia ​​yhdistelmiä stimulaatioaaltomuodoista, modulaatiotaajuuksista ja stimulaatiopaikoista määrittääkseen asetukset, jotka johtavat korkeimpaan osallistujatoleranssiin alhaisimman alaraajojen lepomotorisen kynnyksen (RMT) kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen suostumuksen ja noudattaa opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin aivohalvaus tai neurologiset sairaudet (kuten multippeliskleroosi, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti jne.)
  • Raskaana tai imettävänä
  • Ihon allergiat tai ärsytys; avoimet haavat
  • Sähkökäyttöisen, implantoidun sydänlaitteen käyttäminen sydämen toiminnan seurantaan tai tukemiseen (esim. sydämentahdistin, defibrillaattori tai LVAD)
  • Aiempi kohtaus tai epilepsia
  • Aktiivinen syöpä tai syöpä remissiossa alle 5 vuotta
  • Metalliset implantit selässä tai selkärangassa
  • Kivulias tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriö vamman tai infektion vuoksi
  • Epästabiilit sydän- ja hengityselinten sairaudet tai aineenvaihduntataudit (esim. sydämen rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon diabetes tai krooninen emfyseema)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kantoaaltotaajuus + aaltomuoto
Spinally Evoked Motor Potentials (sEMP) saadaan, kun selkäydintä stimuloidaan yhdessä paikassa yksittäisillä pulsseilla. sEMP ovat ääreislihasten elektromyografisia vasteita selkäytimen sähköiseen stimulaatioon. Testaamme erilaisia ​​kaksivaiheisten ja yksivaiheisten aaltomuotojen yhdistelmiä modulaatiotaajuuksilla 0-10 kHz. Osallistujat myös liikkuvat samalla kun he saavat jatkuvaa stimulaatiota eri aaltomuotoyhdistelmillä määrittääkseen, mikä stimulaation intensiteetti on mukava kullekin yhdistelmälle. Tämän testin suorittamisjärjestys satunnaistetaan. Kaikki osallistujat suorittavat testin eri järjestyksessä.
Laite: Selkärangan motoriset reaktiot (sMER:t)
Spinally Evoked Motor Responses (sMER:t) saadaan, kun stimuloidaan yksittäisillä pulsseilla käyttämällä erilaisia ​​stimulaatioparametreja. sMER:t ovat ääreislihasten elektromyografisia (EMG) vasteita selkäytimen sähköiseen stimulaatioon. sEMP:tä käytetään selkäytimen motoristen teiden eheyden testaamiseen. Tämä mitataan arvioimalla EMG-vasteita alaraajojen lihaksissa.
Laite: Jatkuva stimulaatiotoleranssi
Osallistujat voivat saada jopa 45 minuutin liikkumisharjoittelun (juoksumatto tai maanpäällinen harjoittelu) transkutaanisella selkäydinstimulaatiolla. Tavoitteena on, että tutkijat määrittävät, kuinka paljon intensiteettiä kussakin stimulaatiokohdassa yksilö pitää riittävän mukavana, jotta he voisivat vastaanottaa ilman kipua tai epämukavuutta.
Kokeellinen: Stimulaatiopaikka
Spinally Evoked Motor Potentials (sEMP) saadaan, kun selkäydintä stimuloidaan eri stimulaatiokohdissa yksittäisillä pulsseilla. sEMP ovat ääreislihasten elektromyografisia vasteita selkäytimen sähköiseen stimulaatioon. Osallistujat myös liikkuvat samalla kun saavat jatkuvaa stimulaatiota eri stimulaatiopaikkoihin määrittääkseen, mikä stimulaation intensiteetti on mukava kussakin paikassa. Tämän testin suorittamisjärjestys satunnaistetaan. Kaikki osallistujat suorittavat testin eri järjestyksessä.
Laite: Selkärangan motoriset reaktiot (sMER:t)
Spinally Evoked Motor Responses (sMER:t) saadaan, kun stimuloidaan yksittäisillä pulsseilla käyttämällä erilaisia ​​stimulaatioparametreja. sMER:t ovat ääreislihasten elektromyografisia (EMG) vasteita selkäytimen sähköiseen stimulaatioon. sEMP:tä käytetään selkäytimen motoristen teiden eheyden testaamiseen. Tämä mitataan arvioimalla EMG-vasteita alaraajojen lihaksissa.
Laite: Jatkuva stimulaatiotoleranssi
Osallistujat voivat saada jopa 45 minuutin liikkumisharjoittelun (juoksumatto tai maanpäällinen harjoittelu) transkutaanisella selkäydinstimulaatiolla. Tavoitteena on, että tutkijat määrittävät, kuinka paljon intensiteettiä kussakin stimulaatiokohdassa yksilö pitää riittävän mukavana, jotta he voisivat vastaanottaa ilman kipua tai epämukavuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepomoottorin kynnys
Aikaikkuna: Kaikki opintokäynnit (1-10), enintään 5 viikon aikana
RMT on stimulaation vähimmäisintensiteetti, joka vaaditaan motorisen vasteen herättämiseksi alaraajojen lihaksissa kohteen ollessa levossa.
Kaikki opintokäynnit (1-10), enintään 5 viikon aikana
Jatkuva stimulaatiotoleranssi
Aikaikkuna: Kaikki opintokäynnit (1-10), enintään 5 viikon aikana
Osallistujat voivat saada jopa 45 minuutin liikkumisharjoittelun (juoksumatto tai maanpäällinen harjoittelu) transkutaanisella selkäydinstimulaatiolla. Osallistujat ilmoittavat, minkä tason stimulaation intensiteetin he pitävät mukavana tai siedettävänä (arvosana alle 8/10 havaitun epämukavuuden asteikolla)
Kaikki opintokäynnit (1-10), enintään 5 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shirley Ryan AbilityLab

Tutkijat

  • Päätutkija: Arun Jayarman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00219704

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset

Kliiniset tutkimukset Selkärangan motoriset reaktiot (sMER:t)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa