만성 무릎 통증이 있는 개인을 위한 개별화된 물리 치료와 함께 경두개 직류 자극
2026년 5월 8일 업데이트: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago
배경: 미국에서는 만성 통증의 유병률이 높으며 성인의 거의 절반이 만성 통증을 경험하고 있습니다.
만성 통증은 이동성 장애, 특히 보행 장애와 관련이 있습니다.
통증이 말초 원인뿐만 아니라 중추신경계(CNS)의 변화로 인해 발생한다는 점을 고려하면 만성 무릎 통증 치료는 복잡합니다.
대부분의 물리 치료(PT) 중재에는 말초 통증 원인을 대상으로 하는 상향식 접근 방식이 포함되며 많은 환자(~66%)가 이 치료 접근 방식에 반응하지 않습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)과 같은 비침습적 뇌 자극 기술은 CNS에 신경 조절 효과를 가질 수 있고 만성 통증과 관련된 중심 요인을 더 잘 표적으로 삼을 수 있는 하향식 개입을 위한 새롭고 유망한 옵션입니다.
목적: 개별화된 PT와 함께 일차 운동 피질에 전달된 tDCS가 만성 무릎 통증이 있는 개인의 개별화된 PT를 사용한 가짜 tDCS에 비해 통증 및 기능이 더 크게 향상되는지 확인합니다.
방법: 이 연구는 일리노이 대학 병원의 외래 환자 PT 클리닉에서 수행됩니다.
적격 참가자에는 이 부위에 대한 수술을 받지 않았으며 정식 PT 개입을 받을 예정인 만성 무릎 통증(지속 기간 > 3개월) 환자가 포함됩니다.
피험자는 활성 tDCS + PT 그룹 또는 가짜 tDCS + PT 그룹으로 무작위 배정되며 8 세션 동안 중재를 받게 됩니다.
결과에는 통증 평가, 압력 통증 역치, 환자별 기능 척도, 하지 기능 척도, 대퇴사두근 근력, 무릎 운동 범위, 2분 걷기 테스트, 앉았다 일어서는 시간 5회, 환자 건강 설문지-2 및 중추 감작 목록이 포함됩니다.
영향: tDCS와 같은 보조 요법을 사용하면 통증의 말초 및 중추 원인을 표적으로 하는 보다 포괄적인 치료를 제공함으로써 만성 통증이 있는 개인의 재활 치료를 최적화할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 >/= 18세
- 무릎 통증
- 무릎 통증 기간 >/= 3개월
제외 기준:
일반 제외 기준
- 영향받은 무릎 수술 이력
- 임신한
tDCS 제외 기준
- 피부 과민증
- 접촉성 피부염의 병력
- tDCS로 인해 악화될 수 있는 기타 피부 또는 두피 상태
- tDCS에 대한 이전의 이상반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tDCS+PT
활성 또는 가짜 tDCS 그룹에 할당된 참가자의 경우 전체 설정은 그룹 간에 동일하며 Mini-CT 장치를 사용합니다.
그러나 가짜 tDCS 그룹은 자극 30초 후에 tDCS 장치가 꺼지게 됩니다.
35cm^2 크기의 식염수에 담근 스폰지 전극은 활성 및 가짜 tDCS 그룹 모두에 사용됩니다.
전극 배치를 위해 활성 전극(양극)은 원발성 무릎 통증이 있는 쪽의 반대측 M1(전극 배치를 위해 10-20 시스템을 사용하는 C3/4 위에) 위에 배치하고, 기준 전극(음극)은 무릎 통증이 있는 쪽 M1 위에 배치합니다. 통증이 있는 무릎의 동측인 반대편 안와상 영역(10-20 시스템을 사용하는 Fp2).
강도는 30초의 램프업 시간 이후 활성 tDCS 그룹에 대해 2mA로 설정됩니다.
활성 tDCS 그룹의 참가자는 개별화된 PT 개입을 받기 전에 20분간 tDCS 치료를 받게 됩니다.
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경두개 직류 자극(tDCS)은 중추 신경계 구조, 특히 일차 운동 피질(M1)에 신경 조절 효과를 가질 수 있고 잠재적으로 부적응성 가소성과 통증의 유형성 원인을 표적으로 삼을 수 있는 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다.
양극 및 음극 tDCS가 모두 있으며 양극 자극은 피질의 흥분성을 증가시키는 반면 음극 자극은 흥분성을 감소시킵니다.
시냅스 수준에서 양극 tDCS는 장기 강화(LTP)를 모방하는 효과를 유도하는 반면, 음극 tDCS는 장기 우울증을 초래합니다.
다른 이름들:
참가자들은 무릎 통증에 대해 개별화되고 장애 기반의 물리 치료 치료를 받게 됩니다.
이 치료에는 환자의 특별한 필요에 따라 도수치료, 운동 또는 균형 훈련이 포함될 수 있습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 tDCS+PT
활성 또는 가짜 tDCS 그룹에 할당된 참가자의 경우 전체 설정은 그룹 간에 동일하며 Mini-CT tDCS 장치를 사용합니다.
그러나 가짜 tDCS 그룹은 자극 30초 후에 tDCS 장치가 꺼지게 됩니다.
35cm^2 크기의 식염수에 담근 스폰지 전극은 활성 및 가짜 tDCS 그룹 모두에 사용됩니다.
전극 배치를 위해 활성 전극(양극)은 원발성 무릎 통증이 있는 쪽의 반대측 M1(전극 배치를 위해 10-20 시스템을 사용하는 C3/4 위에) 위에 배치하고, 기준 전극(음극)은 무릎 통증이 있는 쪽 M1 위에 배치합니다. 통증이 있는 무릎의 동측인 반대편 안와상 영역(10-20 시스템을 사용하는 Fp2).
가짜 tDCS 그룹의 참가자는 개별화된 PT 개입을 받기 전에 20분간 가짜 tDCS 치료를 받게 됩니다.
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경두개 직류 자극(tDCS)은 중추 신경계 구조, 특히 일차 운동 피질(M1)에 신경 조절 효과를 가질 수 있고 잠재적으로 부적응성 가소성과 통증의 유형성 원인을 표적으로 삼을 수 있는 비침습적 뇌 자극의 한 형태입니다.
양극 및 음극 tDCS가 모두 있으며 양극 자극은 피질의 흥분성을 증가시키는 반면 음극 자극은 흥분성을 감소시킵니다.
시냅스 수준에서 양극 tDCS는 장기 강화(LTP)를 모방하는 효과를 유도하는 반면, 음극 tDCS는 장기 우울증을 초래합니다.
다른 이름들:
참가자들은 무릎 통증에 대해 개별화되고 장애 기반의 물리 치료 치료를 받게 됩니다.
이 치료에는 환자의 특별한 필요에 따라 도수치료, 운동 또는 균형 훈련이 포함될 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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우리는 선별검사를 거쳐 연구에 등록한 환자의 수를 기록할 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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통증(NPRS)
기간: 기준선, 연구 완료까지 모든 후속 세션
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이는 수치 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 주관적으로 측정됩니다.
PT 또는 주요 연구 인력은 참가자에게 0-10 척도를 사용하여 통증 등급을 묻습니다.
그들은 현재 통증 강도 등급, 지난 2주 동안의 최고 및 최저 통증 강도 등급을 질문할 것입니다.
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기준선, 연구 완료까지 모든 후속 세션
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2분 도보 테스트(2MWT)
기간: 기준선, 최종 개입 세션에서
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2MWT 동안 걷는 거리, 휴식 횟수 및 보조 장치가 측정됩니다.
이 테스트를 통해 보행 속도도 계산할 수 있습니다.
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기준선, 최종 개입 세션에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 통증 역치(PPT)
기간: 기준선, 최종 개입 세션에서
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전자 압력 측량계를 사용하여 PPT를 얻고 표준과 비교할 수 있도록 압력을 kPa로 기록합니다.
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기준선, 최종 개입 세션에서
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중추 감작 목록(CSI)
기간: 기준선, 최종 개입 세션에서
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CSI는 데이터의 하위 그룹 분석을 허용할 수 있는 중추 감작 또는 침해성 통증과 관련된 증상이 있을 수 있는 환자를 식별하기 위한 2차 결과로 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
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기준선, 최종 개입 세션에서
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하지 기능 척도(LEFS)
기간: 기준선, 최종 개입 세션에서
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참가자가 다양한 일상 이동 작업의 난이도를 평가하는 자체 보고 설문지
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기준선, 최종 개입 세션에서
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환자 특정 기능 척도(PSFS)
기간: 기준선, 최종 개입 세션에서
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PSFS는 환자의 특정 활동 장애에 따라 개별화된 자가 보고 결과 측정입니다.
참가자는 무릎 통증으로 인해 제한되거나 어려운 활동 3개를 선택한 후 각 작업의 난이도를 평가하게 됩니다.
이 척도에서 0은 참가자가 활동을 전혀 완료할 수 없음을 의미하고 10은 참가자가 부상이나 문제 이전과 동일한 수준에서 활동을 수행할 수 있음을 의미합니다.
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기준선, 최종 개입 세션에서
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앉았다 일어서기 5회(5STS)
기간: 기준선, 최종 개입 세션에서
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5STS는 참가자가 가능하면 상지를 사용하지 않고 표준 의자에서 가능한 한 5배 빠르게 일어섰다 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
참가자가 작업을 완료하기 위해 상지 지원이 필요한 경우 이를 문서화합니다.
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기준선, 최종 개입 세션에서
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무릎 운동 범위(ROM)
기간: 기준선, 최종 개입 세션에서
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): 무릎 굴곡 및 신전 ROM은 가능하면 환자를 누운 자세로 측정합니다.
참가자가 앙와위 이외의 위치에서 무릎 ROM을 측정한 경우 이 내용이 문서화됩니다.
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기준선, 최종 개입 세션에서
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대퇴사두근 근력
기간: 기준선, 최종 개입 세션에서
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대퇴사두근 근력은 환자가 앉은 자세로 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 최종 개입 세션에서
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치료순응도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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TDCS 및 물리 치료 치료에 대한 준수도 기록됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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tDCS 만족도
기간: 최종 개입 세션에서
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연구에 참여한 참가자와 임상의는 연구가 완료된 후 tDCS에 대한 인상(긍정적 및 부정적)에 관한 설문조사도 완료합니다.
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최종 개입 세션에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-1323
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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