- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06135467
MAFLD(대사 관련 지방간 질환)와 만성 신장 질환 간의 연관성
MAFLD(대사 관련 지방간 질환)와 만성 신장 질환의 연관성
연구 개요
상태
상세 설명
대사 장애 관련 지방간 질환(MAFLD)은 다중 시스템 장애이지만 신장 손상과의 관계는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 이 연구는 만성 신장 질환(CKD) 빈도에 대한 MAFLD 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MAFlD)과 간외 질환 사이의 연관성은 알려져 있지 않습니다. 이 횡단면 연구의 목적은 MAFLD 환자의 CKD 빈도를 비교하고 MAFLD 및 CKD의 존재 및 중증도와 비정상 알부민뇨 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 과도한 알코올 섭취 및 간 지방증의 다른 이차적 원인이 없는 상태에서 간세포의 5% 이상에 지방이 축적되는 것이 특징입니다. 2020년에는 NAFLD라는 용어를 대체하기 위해 보다 광범위한 진단 기준으로 정의된 보다 포괄적인 용어인 대사(기능 장애) 관련 지방간 질환(MAFLD)이 제안되었습니다. 새로운 용어와 개정된 정의는 대사 장애의 병원성 역할을 더욱 강조하고 진단을 위한 명확하고 포괄적인 기준을 사용합니다. MAFLD 진단은 다른 간 질환의 동반 여부와 관계없이 과체중 또는 비만이고 제2형 당뇨병 또는 대사 조절 장애가 있는 사람의 간 지방증(간 생검, 영상 기법 또는 혈액 생체지표 및 점수로 평가)의 증거를 기반으로 합니다. 또는 과도한 알코올 섭취.
NAFLD와 만성 신장 질환(CKD) 사이의 알려진 연관성과 CKD가 대사 기능 장애의 결과로 발생할 수 있다는 우리의 이해는 MAFLD 환자(정의상 지방간 및 대사성 동반 질환이 있음)가 CKD 위험이 증가함을 시사합니다.
MAFLD는 만성신장질환(CKD)과 밀접하게 연관되어 있는 것으로 보입니다. 이러한 연관성은 제2형 당뇨병, 동맥 고혈압, 비만, 이상지질혈증, 인슐린 저항성을 포함한 여러 공유된 위험 요인에 기인할 수 있습니다. MAFLD의 진단 기준은 다음 중 하나를 동반하는 지방증입니다.
- BMI >25
- 유형 II DM
- > 2 대사 이상 [ 1) 허리 둘레 > 남성의 경우 >94 또는 여성의 경우 80 2)bp >130/85 3) 혈장 중성 지방 > 150 mg/dl 4) HDL < 40 5) 당뇨병 전증 6) HOMA 인슐린 저항성 점수 >2.5 7 )혈장 hs CRP> 2mg/dl]
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 진단 기준에 따라 MAFLD로 진단된 150명의 환자를 대상으로 수행되었습니다(MAFLD의 진단 기준은 다음 중 하나에 해당하는 지방증입니다).
- BMI >25
- 유형 II DM
- > 2 대사 이상 [ 1) 허리 둘레 > 남성의 경우 >94 또는 여성의 경우 80 2)bp >130/85 3) 혈장 중성 지방 > 150 mg/dl 4) HDL < 40 5) 당뇨병 전증 6) HOMA 인슐린 저항성 점수 >2.5 7 )혈장 hs CRP> 2mg/dl].
그리고 3개의 그룹으로 나누어집니다:
- 유형 II DM을 갖춘 MAFLD
- 유형 II DM이 아닌 MAFLD
- 대조군
설명
포함 기준:
- CKD 환자 유형 II. 투석을 받고 있지 않은 III형 및 IV형
- MAFLD 환자
- 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- AKI 환자
- NAFLD 환자
- 알코올성지방간질환 환자
- 제1형 DM 환자
- 강한 악의
- HBV HCV
- 자가 면역 질환
- 간경변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CKD 환자에서 MAFLD의 빈도 2_CKD 환자에서 초기 MAFLD를 선별하기 위해 3_CKD에서 MAFLD와 제2형 DM 환자 사이의 연관성
기간: 기준선
|
CKD 환자의 MAFLD 빈도 추정 2_CKD 환자의 초기 MAFLD 선별 3_CKD의 MAFLD와 II형 DM 환자 간의 연관성
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mafld in ckd patients
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .