Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi q MAFLD (metabolické ztučnění jater) a chronickým onemocněním ledvin

12. listopadu 2023 aktualizováno: Marwa adel shehata, Assiut University

Asociace mezi MAFLD (metabolické ztučnění jater) a chronickým onemocněním ledvin

Posoudit frekvenci renálního postižení u mafld

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tukové onemocnění jater spojené s metabolickou dysfunkcí (MAFLD) je multisystémové onemocnění, ale jeho vztah k poškození ledvin zůstává kontroverzní. Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit účinky MAFLD na frekvenci chronického onemocnění ledvin (CKD) Souvislost mezi metabolickou dysfunkcí související ztučněním jater (MAFlD) a extrahepatálním onemocněním není známa. Cílem této průřezové studie je porovnat frekvenci CKD u pacientů s MAFLD a prozkoumat souvislost mezi přítomností a závažností MAFLD a CKD a abnormální albuminurií.

Nealkoholické ztukovatění jater (NAFLD) je charakterizováno hromaděním tuku ve více než 5 % hepatocytů při absenci nadměrné konzumace alkoholu a dalších sekundárních příčin jaterní steatózy. V roce 2020 byl jako náhrada termínu NAFLD navržen inkluzivnější termín metabolická (dysfunkce) asociovaná steatóza jater (MAFLD) – definovaná širšími diagnostickými kritérii. Nová terminologie a revidovaná definice lépe zdůrazňují patogenní roli metabolické dysfunkce a využívá soubor definitivních, inkluzivních kritérií pro diagnostiku. Diagnóza MAFLD je založena na průkazu jaterní steatózy (stanovené jaterní biopsií, zobrazovacími technikami nebo krevními biomarkery a skóre) u osob s nadváhou nebo obezitou a diabetes mellitus 2. typu nebo metabolickou dysregulací, bez ohledu na koexistenci jiných jaterních onemocnění nebo nadměrné pití alkoholu.

Známá souvislost mezi NAFLD a chronickým onemocněním ledvin (CKD) a naše chápání toho, že CKD se může vyskytnout jako důsledek metabolické dysfunkce, naznačuje, že jedinci s MAFLD – kteří podle definice mají ztučnění jater a metabolické komorbidity – jsou vystaveni zvýšenému riziku CKD.

Zdá se, že MAFLD úzce souvisí s incidentem chronického onemocnění ledvin (CKD). Tuto asociaci lze připsat mnoha sdíleným rizikovým faktorům, včetně diabetes mellitus 2. typu, arteriální hypertenze, obezity, dyslipidémie a inzulínové rezistence. Diagnostická kritéria MAFLD jsou ( steatóza s jedním z následujících

  1. BMI >25
  2. DM typu II
  3. > 2 metabolické abnormality [ 1) obvod pasu > 94 u mužů nebo 80 u žen 2) bp > 130/85 3) plazmatické triglyceridy > 150 mg / dl 4) HDL < 40 5) prediabetes 6) skóre inzulínové rezistence HOMA > 2,5 7 )plazma hs CRP > 2 mg/dl ]

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

studie se provádí na 150 pacientech s diagnózou MAFLD s jejími diagnostickými kritérii (Diagnostická kritéria MAFLD jsou ( steatóza s jedním z následujících

  1. BMI >25
  2. DM typu II
  3. > 2 metabolické abnormality [ 1) obvod pasu > 94 u mužů nebo 80 u žen 2) bp > 130/85 3) plazmatické triglyceridy > 150 mg / dl 4) HDL < 40 5) prediabetes 6) skóre inzulínové rezistence HOMA > 2,5 7 )plazma hs CRP> 2 mg/dl ].

A rozdělen do 3 skupin:

  1. MAFLD s typem II DM
  2. MAFLD není typ II DM
  3. kontrolní skupina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s CKD typu II. III a typu IV nejsou na dialýze
  2. Pacienti s MAFLD
  3. pacientů s DM II

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s AKI
  2. pacientů s NAFLD
  3. pacientů s alkoholickým ztučněním jater
  4. pacientů s DM I. typu
  5. malignita
  6. HBV HCV
  7. autoimunitní onemocnění
  8. jaterní cirhóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence MAFLD u pacientů s CKD 2_K časnému screeningu MAFLD u pacientů s CKD 3_K asociaci mezi MAFLD u pacientů s CKD a pacienty s DM II.
Časové okno: Základní linie
odhadnout frekvenci MAFLD u pacientů s CKD 2_K časnému screeningu MAFLD u pacientů s CKD 3_K asociaci mezi MAFLD u pacientů s CKD a pacienty s DM II.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit